Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisten teknisten taitojen asiantuntija- ja harjoittelijatasojen vertailu

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: McGill University

Virtuaalitodellisuuden kirurgisten simulaatioiden kirurgisten teknisten taitojen asiantuntija- ja harjoittelijatasojen vertailu – tapaussarjatutkimus

Tausta:

Virtuaalitodellisuuden kirurgisten simulaattorien käyttöä on tutkittu keinona tarjota objektiivisia arvioita kirurgiassa. Simulaattorien tuottama valtava data voi tarjota objektiivisen ja uudenlaisen käsityksen asiantuntemuksen teknisistä koostumuksista.

Tämän työn tavoitteena on muodostaa asiantuntija- ja harjoittelijatasoista leikkaussuoritustiedoista tietovarasto käyttämällä Haptista palautetta sisältävää NeuroVR-kirurgista simulaatioalustaa, jota käytetään simuloitujen kirurgisten tehtävien kasvojen, sisällön ja validiteetin arvioimiseen sekä älykkäiden järjestelmien kehittämiseen. tulevissa tutkimuksissa.

Erityiset tavoitteet: 1) Rakenna datavarasto, joka sisältää asiantuntija- ja harjoittelijatason leikkaussuoritustietoja virtuaalitodellisuussimulaatiosta. 2) Selvitä simuloitujen tehtävien ilme ja sisältö.

Suunnittelu: 50 osallistujaa yhdestä yliopistosta rekrytoitiin tähän peräkkäiseen retrospektiiviseen tapaussarjatutkimukseen.

Asetus: Neurokirurgisen simulaation ja tekoälyn oppimiskeskus, McGill University Osallistujat: Neurokirurgit (14), neurokirurgiset stipendiaatit ja neurokirurgiset asiantuntijat (24) Montrealin neurologisesta instituutista ja sairaalasta sekä lääketieteelliset opinnot (12).

Tehtävä: Simuloidun kasvaimen täydellinen poistaminen minimaalisella verenvuodolla ja ympäröivien terveiden aivojen vaurioilla käyttämällä kahta NeuroVR (CAE Healthcare) -kirurgisen simulaattorin kirurgista instrumenttia.

Interventio: Yksi 28 minuutin simulaatioistunto, joka sisältää 5 harjoitusskenaariota (3 minuuttia tehtävää kohden) ja yhden monimutkaisen realistisen skenaarion (13 minuuttia). Esi- ja jälkikyselyt osallistujien demografisten tietojen saamiseksi ja simuloitujen tehtävien kasvojen ja sisällön validiteetin arvioimiseksi.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet:

Ensisijainen tulos on leikkauksen suorituskykymittarit, jotka tallennetaan simuloitujen tehtävien aikana, mukaan lukien.

  1. Simuloitu bipolaarinen ja simuloitu ultraääni-imulaitteen erotusetäisyys Keskimääräinen instrumentin kärjen erotusetäisyys millimetreinä
  2. Simuloitu bipolaarinen voiman sovellus Keskimääräinen kaksinapainen voiman sovellus newtoneina
  3. Simuloitu ultraääni-imuvoiman sovellus Keskimääräinen ultraääni-imuvoiman sovellus newtoneina

Toissijaisia ​​tuloksia ovat:

1. Simuloinnin kasvojen kelpoisuuden luokitus

Kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla arvioi kasvojen validiteetin

2 Simuloinnin sisällön validiteettiluokitus

Kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla arvioi sisällön validiteetin

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tausta Teknisiä keinoja käytetään yhä enemmän koulutuksessa; kirurgisten teknisten taitojen koulutus on kuitenkin edelleen vahvasti riippuvainen asiantuntija-harjoittelijan suhteesta. Tätä oppisopimusmallia rajoittavat asiantuntijakirurgien saatavuus, potilasturvallisuusnäkökohdat, objektiivisuuden puute, standardointi ja kvantifiointi. Kirurgiset toimenpiteet aiheuttavat merkittäviä riskejä potilaille ja korkeat kustannukset terveydenhuoltojärjestelmille. Tämän seurauksena kirurginen koulutus muuttuu osaamispohjaisemmiksi kehyksiksi ottamalla käyttöön teknisiä keinoja tiedonkeruun lisäämiseksi, kvantifioinnin ja objektiivisen analyysin mahdollistamiseksi. Virtuaalitodellisuussimulaattorit on kehitetty tarjoamaan standardoituja realistisia simuloituja leikkausympäristöjä, joissa on tallennettu yksityiskohtaiset suorituskykytiedot, mikä mahdollistaa teknisen asiantuntemuksen yhdistelmän tutkimisen ja tarjoaa uusia menetelmiä kirurgiseen koulutukseen.

Perustelut Neurokirurgian teknisesti haastava leikkaus käsittää kriittisten rakenteiden vieressä olevien aivokasvainten subpiaalisen resektion. Kaksi simuloitua kasvaimen resektiotehtävää kehitettiin aiemmin tämän menettelyn simuloimiseksi käyttämällä NeuroVR-alustaa haptisella palautteellaan. Näiden simulaatioiden ja menetelmien kasvot, sisältö ja rakenteen pätevyys näiden tehtävien kirurgisen suorituskyvyn laadulliseen ja kvantitatiiviseen arvioimiseen on vielä tutkimatta.

Tutkimuksen tavoitteet Muodostaa tietovarasto simuloidusta kirurgisesta suorituskyvystä eri asiantuntemustasoilla, jotta tulevia tutkimuksia voidaan tehdä ja tutkia kasvoja, sisältöä ja rakentaa validiteettia kehittääkseen asiantuntijavertailuja ja älykkäitä järjestelmiä palautteen antamiseksi oppijoille.

Osallistujat eivät tiedä tallennetuista suorituskykymittareista vain, että he harjoittelevat teknisiä taitoja, joita käytetään neurokirurgiassa subpiaalin kasvaimen resektioon.

Päätarkoitus:

Virallinen nimike: Kirurgisten teknisten taitojen asiantuntija- ja harjoittelijatasojen vertailu virtuaalitodellisuuden kirurgisessa simulaatiossa – tapaussarjatutkimuksen aloituspäivä: 1. maaliskuuta 2015

Opintojen päättymispäivä:

31. toukokuuta 2016

Aseet ja interventiot

Käsivarsi Interventio/hoito Yksittäinen, peräkkäinen tapaussarjatutkimus

Kaikki osallistujat suorittivat kaksi simuloitua tehtävää: harjoittelivat subpiaalin kasvaimen resektiota viisi kertaa ja monimutkaisen aivokasvaimen resektiota kerran. Osallistujia kehotettiin poistamaan kasvain kokonaan minimoimalla viereisten kriittisten kudosten vauriot ja verenvuoto. Harjoittelu ja monimutkaiset kasvaimen resektiotehtävät oli suoritettava kolmen ja 13 minuutin aikarajoissa. Osallistujat eivät saaneet palautetta kokeiden aikana tai sen jälkeen. NeuroVR-alusta tallensi suorituskykytiedot 0,02 sekunnin välein.

Yhteystiedot ja paikat Sijainti Kanada, Quebec Neurokirurgisen simulaation ja tekoälyn oppimiskeskus, Montrealin neurologinen instituutti, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Tutkijat Päätutkija: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Lisätietoja Vastuullinen osapuoli: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Neuroonkologian emeritusprofessori, McGill University

ClinicalTrials.gov Tunniste:

Ihmisten tutkijoiden eettisten arviointilautakunnan tila: Hyväksytty Ethics Review Board -projektinumero: 2010-270 NEU-09-042 Tutkii Yhdysvaltain FDA:n sääntelemää lääketuotetta: Ei tutkimuksia Yhdysvaltain FDA:n sääntelemää laitetuotetta: Ei

Tietojen analysointisuunnitelma Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa tietovarasto, jonka avulla tulevat tutkimukset voivat tutkia kirurgisen asiantuntemuksen yhdistelmää virtuaalitodellisuuden kirurgisissa simulaatioissa sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten analyysien avulla. Simuloitujen tehtävien osallistujien arvioita käytetään arvioitaessa simuloitujen tehtävien ilmettä ja sisältöä. Mediaanipistemäärä >=3 katsotaan riittäväksi validointiin.

Viitteet:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et ai. Kirurgien teknisten taitojen ja potilaan tulosten välinen yhteys. JAMA-kirurgia. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: Fysiikkaan perustuva virtuaalinen simulaattori kallon mikroneurokirurgian koulutukseen. Operatiivinen neurokirurgia. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Neurokirurgian kirurginen asiantuntemus: teorian integrointi käytäntöön. Neurokirurgia. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Kirurgiset haittatapahtumat: järjestelmällinen katsaus. American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetenssipohjainen koulutus: kuka hyötyy? Jatkotutkinnon lääketieteellinen lehti. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et ai. Etenemissuunnitelma monimutkaisten virtuaalitodellisuuden simulaatioskenaarioiden kehittämiseksi: Subpiaalisen neurokirurgisen kasvaimen resektiomalli. Maailman neurokirurgia. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Neurokirurgit

Neurokirurgiset kaverit

Neurokirurgian asukkaat

Lääketieteen opiskelijat

Poissulkemiskriteerit:

Kokemus aikaisemmasta vastaavasta aivokasvainsimulaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurokirurgit, stipendiaatit, asukkaat ja lääketieteen opiskelijat
Neurokirurgit (14), neurokirurgiset stipendiaatit ja neurokirurgiset työntekijät (24) Montrealin neurologisesta instituutista ja sairaalasta sekä lääketieteen opiskelijat (12), jotka ovat kirjoilla McGillin lääketieteellisen koulun ensimmäisestä neljänteen vuoteen.

Tehtävä: Simuloidun kasvaimen täydellinen poistaminen - erottuu värin ja haptisten ominaisuuksien perusteella - minimaalisella verenvuodolla ja ympäröivien terveiden aivojen vaurioilla käyttämällä kahta NeuroVR (CAE Healthcare) -kirurgisen simulaattorin kirurgista instrumenttia (Cavitron Ultrasonic Aspirator ja Bipolar pihdit).

Interventio: Yksi 28 minuutin simulaatioistunto, mukaan lukien kuusi virtuaalista subpiaalin kasvaimen resektioyritystä. Viisi yksinkertaista harjoitusskenaariota (3 minuuttia per tehtävä) ja yksi monimutkainen realistinen skenaario (13 minuuttia). Esi- ja jälkikyselyt osallistujien demografisten tietojen saamiseksi ja simuloitujen tehtävien kasvojen ja sisällön validiteetin arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simuloitu bipolaarinen ja simuloitu ultraääniimulaitteen erotusetäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu millimetreinä (alue 0-30mm) arvot > 5mm huono suorituskyky
1 päivä
Simuloitu bipolaarinen voimankäyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu newtoneilla (väli 0-1,5N) > 0,5 N huono suorituskyky
1 päivä
Simuloitu ultraääni-imuvoiman käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu newtoneilla (väli 0-1,5N) > 0,5 N huono suorituskyky
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa