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Comparaison des niveaux de compétences techniques chirurgicales des experts et des stagiaires

10 mars 2022 mis à jour par: McGill University

Comparaison des niveaux de compétences techniques chirurgicales des experts et des stagiaires dans la simulation chirurgicale en réalité virtuelle - Une étude de série de cas

Arrière-plan:

L'utilisation de simulateurs chirurgicaux de réalité virtuelle a été explorée comme moyen de fournir des évaluations objectives en chirurgie. Les énormes données générées par les simulateurs peuvent fournir un aperçu objectif et nouveau des composites techniques de l'expertise.

L'objectif de ce travail est de former un référentiel de données à partir des niveaux expert et stagiaire des données de performance chirurgicale à l'aide de la plateforme de simulation chirurgicale NeuroVR avec retour haptique, qui sera utilisée pour évaluer le visage, le contenu et la validité de construction des tâches chirurgicales simulées et développer des systèmes intelligents. dans de futures études.

Objectifs spécifiques : 1) Construire un référentiel de données comprenant des niveaux d'experts et de stagiaires de données de performances chirurgicales sur la simulation de réalité virtuelle. 2) Décrivez la validité apparente et de contenu des tâches simulées.

Conception : 50 participants d'une seule université ont été recrutés dans cette étude de série de cas rétrospective consécutive.

Milieu : Centre d'apprentissage en simulation neurochirurgicale et en intelligence artificielle, Université McGill Participants : Neurochirurgiens (14), stagiaires en neurochirurgie et résidents en neurochirurgie (24) de l'Institut et hôpital neurologiques de Montréal ainsi que des études médicales (12).

Tâche : Retrait complet d'une tumeur simulée avec un minimum de saignement et de dommages au cerveau sain environnant à l'aide de deux instruments chirurgicaux du simulateur chirurgical NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervention : Une seule séance de simulation de 28 minutes, comprenant 5 scénarios pratiques (3 minutes par tâche) et un scénario réaliste complexe (13 minutes). Pré- et post-questionnaires pour obtenir les données démographiques des participants et évaluer la validité apparente et de contenu des tâches simulées.

Principaux résultats et mesures :

Les résultats principaux sont les mesures de performance chirurgicale enregistrées au cours des tâches simulées, y compris.

  1. Distance de séparation de l'aspirateur bipolaire simulé et simulé à ultrasons Distance moyenne de séparation de la pointe de l'instrument en mm
  2. Application de force bipolaire simulée Application de force bipolaire moyenne en Newtons
  3. Application simulée de la force de l'aspirateur à ultrasons Application moyenne de la force de l'aspirateur à ultrasons en Newtons

Les critères de jugement secondaires incluent :

1. Évaluation de la validité apparente de la simulation

Un questionnaire utilisant une échelle de Likert à 5 points évaluera la validité apparente

2 Évaluation de la validité du contenu de la simulation

Un questionnaire utilisant une échelle de Likert à 5 points évaluera la validité du contenu

.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée:

Contexte Les moyens technologiques sont de plus en plus utilisés dans l'éducation ; cependant, la formation aux compétences techniques chirurgicales dépend encore fortement de la relation expert-stagiaire. Ce modèle d'apprentissage est confronté à des limites liées à la disponibilité de chirurgiens experts, aux problèmes de sécurité des patients, au manque d'objectivité, à la normalisation et à la quantification. Les interventions chirurgicales comportent des risques substantiels pour les patients et des coûts élevés pour les systèmes de soins de santé. Par conséquent, la formation chirurgicale se transforme en cadres davantage basés sur les compétences en mettant en œuvre des moyens technologiques pour augmenter la collecte de données, permettre la quantification et l'analyse objective. Des simulateurs de réalité virtuelle ont été développés pour fournir des environnements opératoires simulés réalistes standardisés avec les données de performance détaillées enregistrées, permettant d'explorer les composites de l'expertise technique et offrant de nouvelles méthodologies pour la formation chirurgicale.

Justification Une opération techniquement difficile en neurochirurgie implique la résection sous-piale de tumeurs cérébrales adjacentes à des structures critiques. Deux tâches de résection tumorale simulées ont été développées précédemment pour simuler cette procédure à l'aide de la plateforme NeuroVR avec retour haptique. La validité apparente, de contenu et de construction de ces simulations et méthodologies pour évaluer qualitativement et quantitativement la performance chirurgicale dans ces tâches reste à explorer.

Objectifs de la recherche Former un référentiel de données sur les performances chirurgicales simulées à différents niveaux d'expertise afin de permettre des études futures et d'explorer la validité du visage, du contenu et de la construction afin de développer des références d'experts et des systèmes intelligents pour fournir une rétroaction aux apprenants.

Les participants ne connaissent pas les mesures de performance enregistrées, seulement qu'ils mettront en pratique les compétences techniques utilisées en neurochirurgie pour les procédures de résection de tumeur sous-piale.

Objectif principal:

Titre officiel : Comparaison des niveaux de compétences techniques chirurgicales des experts et des stagiaires dans la simulation chirurgicale en réalité virtuelle - Une étude de série de cas Date de début de l'étude : 1er mars 2015

Date d'achèvement de l'étude :

31 mai 2016

Armes et Interventions

Bras Intervention/traitement Bras unique, étude de séries de cas consécutives

Tous les participants ont effectué deux tâches simulées : une résection de tumeur sous-piale pratique cinq fois et une résection de tumeur cérébrale complexe une fois. Les participants ont été invités à retirer complètement la tumeur tout en minimisant les blessures aux tissus critiques adjacents et les saignements. Les tâches d'entraînement et de résection tumorale complexe devaient être réalisées dans des délais de trois et 13 minutes, respectivement. Les participants n'ont reçu aucune rétroaction pendant ou après les essais. Les données de performance ont été enregistrées à des intervalles de 0,02 seconde par la plateforme NeuroVR.

Contacts et emplacements Emplacements Canada, Québec Centre d'apprentissage en simulation neurochirurgicale et en intelligence artificielle, Institut neurologique de Montréal, Université McGill, Montréal, H3A 2B4 Québec, Canada Chercheurs Chercheur principal : Rolando F. Del Maestro, MD PhD Université McGill

Plus d'information Responsable : Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professeur émérite en neuro-oncologie, Université McGill

Identifiant ClinicalTrials.gov :

Statut du Comité d'examen éthique des sujets humains : Approuvé Comité d'examen éthique Numéro de projet : 2010-270 NEU-09-042 Études sur un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine : Non Études sur un produit de dispositif réglementé par la FDA américaine : Non

Plan d'analyse des données Cette étude vise à former un référentiel de données pour permettre à de futures études d'explorer les composites de l'expertise chirurgicale dans les performances de simulation chirurgicale en réalité virtuelle par des analyses qualitatives et quantitatives. La notation des participants aux tâches simulées sera utilisée pour évaluer la validité apparente et de contenu des tâches simulées. Un score médian >=3 est jugé suffisant pour la validation.

Les références:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Association entre les compétences techniques du chirurgien et les résultats pour les patients. JAMA Chirurgie. 2020.DOI : 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch : un simulateur virtuel basé sur la physique pour la formation en microneurochirurgie crânienne. Neurochirurgie opérative. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI : 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Expertise chirurgicale en neurochirurgie : intégrer la théorie à la pratique. Neurochirurgie. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI : 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Événements indésirables chirurgicaux: une revue systématique. Le tourillon américain de la chirurgie. 2013;206(2):253-62.DOI : 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Formation basée sur les compétences : qui en profite ? Revue médicale postdoctorale. 2013;89(1048):107.DOI : 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Feuille de route pour le développement de scénarios de simulation de réalité virtuelle complexes : le modèle de résection de tumeur neurochirurgicale sous-piale. Neurochirurgie mondiale. 2020.DOI : https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Neurochirurgiens

Boursiers en neurochirurgie

Résidents en neurochirurgie

Étudiants en médecine

Critère d'exclusion:

Expérience avec une précédente simulation de tumeur cérébrale similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurochirurgiens, boursiers, résidents et étudiants en médecine
Des neurochirurgiens (14), des boursiers en neurochirurgie et des résidents en neurochirurgie (24) de l'Institut et hôpital neurologiques de Montréal ainsi que des étudiants en médecine (12) inscrits de la première à la quatrième année de la faculté de médecine de McGill.

Tâche : Retrait complet d'une tumeur simulée - distinguable par sa couleur et ses propriétés haptiques - avec un minimum de saignements et de dommages au cerveau sain environnant à l'aide de deux instruments chirurgicaux (aspirateur ultrasonique Cavitron et pinces bipolaires) du simulateur chirurgical NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervention : Une seule séance de simulation de 28 minutes, comprenant six tentatives virtuelles de résection tumorale sous-piale. Cinq scénarios pratiques simples (3 minutes par tâche) et un scénario réaliste complexe (13 minutes). Pré- et post-questionnaires pour obtenir les données démographiques des participants et évaluer la validité apparente et de contenu des tâches simulées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de séparation des aspirateurs bipolaires et ultrasoniques simulés
Délai: Un jour
Mesuré en millimètres (plage 0-30 mm) valeurs > 5 mm de mauvaises performances
Un jour
Application de force bipolaire simulée
Délai: Un jour
Mesuré en Newtons (gamme 0-1.5N) valeurs > 0.5 N mauvaise performance
Un jour
Application de la force d'aspiration ultrasonique simulée
Délai: Un jour
Mesuré en Newtons (gamme 0-1.5N) valeurs > 0.5 N mauvaise performance
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2022

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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