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Confronto tra esperti e tirocinanti livelli di competenze tecnico chirurgiche

10 marzo 2022 aggiornato da: McGill University

Confronto tra i livelli di abilità tecnico chirurgiche di esperti e tirocinanti nella simulazione chirurgica in realtà virtuale: uno studio di una serie di casi

Sfondo:

L'uso di simulatori chirurgici di realtà virtuale è stato esplorato come mezzo per fornire valutazioni obiettive in chirurgia. Gli enormi dati generati dai simulatori possono fornire una visione obiettiva e nuova dei compositi tecnici delle competenze.

L'obiettivo di questo lavoro è formare un archivio di dati a livello di esperti e tirocinanti di dati sulle prestazioni chirurgiche utilizzando la piattaforma di simulazione chirurgica NeuroVR con feedback tattile, che verrà utilizzato per valutare il volto, il contenuto e la validità costruttiva delle attività chirurgiche simulate e sviluppare sistemi intelligenti negli studi futuri.

Obiettivi specifici: 1) Costruire un archivio di dati che includa livelli esperti e tirocinanti di dati sulle prestazioni chirurgiche sulla simulazione della realtà virtuale. 2) Delineare la validità facciale e contenutistica dei compiti simulati.

Disegno: 50 partecipanti di una singola università sono stati reclutati in questo studio retrospettivo consecutivo di serie di casi.

Ambiente: Centro di apprendimento per la simulazione neurochirurgica e l'intelligenza artificiale, McGill University Partecipanti: neurochirurghi (14), borsisti neurochirurgici e residenti neurochirurgici (24) del Montreal Neurological Institute and Hospital insieme a studi medici (12).

Compito: rimozione completa di un tumore simulato con sanguinamento minimo e danni al cervello sano circostante utilizzando due strumenti chirurgici del simulatore chirurgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervento: una singola sessione di simulazione di 28 minuti, inclusi 5 scenari pratici (3 minuti per attività) e uno scenario realistico complesso (13 minuti). Pre e post-questionari per ottenere i dati demografici dei partecipanti e valutare la validità del volto e del contenuto delle attività simulate.

Principali risultati e misure:

L'esito primario sono le metriche delle prestazioni chirurgiche registrate durante le attività simulate, tra cui.

  1. Distanza di separazione simulata dell'aspiratore bipolare e simulato ad ultrasuoni Distanza media di separazione della punta dello strumento in mm
  2. Applicazione simulata della forza bipolare Applicazione media della forza bipolare in Newton
  3. Applicazione simulata della forza dell'aspiratore ultrasonico Applicazione media della forza dell'aspiratore ultrasonico in Newton

Gli esiti secondari includono:

1.Valutazione della validità facciale della simulazione

Il questionario che utilizza la scala Likert a 5 punti valuterà la validità facciale

2 Valutazione della validità del contenuto della simulazione

Il questionario che utilizza la scala Likert a 5 punti valuterà la validità del contenuto

.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

Contesto I mezzi tecnologici sono sempre più utilizzati nell'istruzione; tuttavia, la formazione delle abilità tecniche chirurgiche è ancora fortemente dipendente dal rapporto esperto-apprendista. Questo modello di apprendistato deve affrontare limiti con la disponibilità di chirurghi esperti, problemi di sicurezza del paziente, mancanza di obiettività, standardizzazione e quantificazione. Gli interventi chirurgici comportano rischi sostanziali per i pazienti e costi elevati per i sistemi sanitari. Di conseguenza, la formazione chirurgica si trasforma in quadri più basati sulle competenze implementando mezzi tecnologici per aumentare la raccolta dei dati, consentire la quantificazione e l'analisi obiettiva. I simulatori di realtà virtuale sono stati sviluppati per fornire ambienti operativi simulati realistici standardizzati con i dati dettagliati sulle prestazioni registrati, consentendo di esplorare i compositi di competenze tecniche e offrendo nuove metodologie per la formazione chirurgica.

Razionale Un'operazione tecnicamente impegnativa in neurochirurgia comporta la resezione subpiale di tumori cerebrali adiacenti a strutture critiche. In precedenza sono state sviluppate due attività di resezione del tumore simulate per simulare questa procedura utilizzando la piattaforma NeuroVR con feedback tattile. Il volto, il contenuto e la validità costruttiva di queste simulazioni e metodologie per valutare qualitativamente e quantitativamente le prestazioni chirurgiche in questi compiti devono ancora essere esplorate.

Obiettivi della ricerca Formare un archivio di dati di prestazioni chirurgiche simulate attraverso diversi livelli di competenza per consentire studi futuri ed esplorare volto, contenuto e validità costruttiva per sviluppare benchmark esperti e sistemi intelligenti per fornire feedback agli studenti.

I partecipanti non conoscono le metriche delle prestazioni registrate, solo che eserciteranno abilità tecniche utilizzate in neurochirurgia per le procedure di resezione del tumore subpiale.

Scopo principale:

Titolo ufficiale: Confronto tra i livelli di esperti e tirocinanti delle competenze tecnico chirurgiche nella simulazione chirurgica della realtà virtuale - Studio di una serie di casi Data di inizio dello studio: 1 marzo 2015

Data di completamento dello studio:

31 maggio 2016

Armi e interventi

Braccio Intervento/trattamento Braccio singolo, studio consecutivo di serie di casi

Tutti i partecipanti hanno eseguito due compiti simulati: una pratica resezione del tumore subpiale cinque volte e una resezione complessa del tumore cerebrale una volta. I partecipanti sono stati istruiti a rimuovere completamente il tumore riducendo al minimo le lesioni ai tessuti critici adiacenti e al sanguinamento. Le attività pratiche e complesse di resezione del tumore dovevano essere completate rispettivamente entro tre e 13 minuti. I partecipanti non hanno ricevuto feedback durante o dopo le prove. I dati sulle prestazioni sono stati registrati a intervalli di 0,02 secondi dalla piattaforma NeuroVR.

Contatti e Sedi Sedi Canada, Quebec Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Canada Ricercatori Ricercatore principale: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Ulteriori informazioni Responsabile: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professore Emerito in Neuro-Oncologia, McGill University

Identificatore ClinicalTrials.gov:

Stato del comitato di revisione etica per soggetti umani: approvato Numero progetto del comitato di revisione etica: 2010-270 NEU-09-042 Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA statunitense: no Studia un prodotto dispositivo regolamentato dalla FDA statunitense: no

Piano di analisi dei dati Questo studio mira a formare un archivio di dati per consentire agli studi futuri di esplorare i compositi dell'esperienza chirurgica nelle prestazioni di simulazione chirurgica della realtà virtuale mediante analisi sia qualitative che quantitative. La valutazione dei partecipanti delle attività simulate verrà utilizzata per valutare la validità dell'aspetto e del contenuto delle attività simulate. Un punteggio mediano >=3 è ritenuto sufficiente per la validazione.

Riferimenti:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Associazione tra abilità tecniche del chirurgo e risultati del paziente. Chirurgia JAMA. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: un simulatore virtuale basato sulla fisica per l'addestramento alla microneurochirurgia craniale. Neurochirurgia operativa. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Competenza chirurgica in neurochirurgia: integrazione della teoria nella pratica. Neurochirurgia. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Eventi avversi chirurgici: una revisione sistematica. L'American Journal of Chirurgia. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Formazione basata sulle competenze: a chi giova? Giornale medico post-laurea. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Tabella di marcia per lo sviluppo di scenari complessi di simulazione di realtà virtuale: il modello di resezione del tumore neurochirurgico subpiale. Neurochirurgia Mondiale. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neurochirurghi

Compagni di neurochirurgia

Residenti neurochirurgici

Studenti di medicina

Criteri di esclusione:

Esperienza con precedenti simulazioni di tumori cerebrali simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurochirurghi, borsisti, specializzandi e studenti di medicina
Neurochirurghi (14), borsisti neurochirurgici e residenti in neurochirurgia (24) del Montreal Neurological Institute and Hospital insieme a studenti di medicina (12) che sono iscritti dal primo al quarto anno della McGill Medical School.

Compito: Rimozione completa di un tumore simulato - distinguibile per colore e proprietà tattili - con sanguinamento minimo e danni al cervello sano circostante utilizzando due strumenti chirurgici (Cavitron Ultrasonic Aspirator e pinze bipolari) del simulatore chirurgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervento: una singola sessione di simulazione di 28 minuti, inclusi sei tentativi di resezione virtuale del tumore subpiale. Cinque semplici scenari pratici (3 minuti per attività) e uno scenario realistico complesso (13 minuti). Pre e post-questionari per ottenere i dati demografici dei partecipanti e valutare la validità del volto e del contenuto delle attività simulate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza di separazione simulata dell'aspiratore a ultrasuoni bipolare e simulato
Lasso di tempo: 1 giorno
Valori misurati in millimetri (range 0-30mm) > 5mm scarse prestazioni
1 giorno
Applicazione della forza bipolare simulata
Lasso di tempo: 1 giorno
Valori misurati in Newton (intervallo 0-1,5 N) > 0,5 N scarse prestazioni
1 giorno
Applicazione della forza dell'aspiratore ultrasonico simulato
Lasso di tempo: 1 giorno
Valori misurati in Newton (intervallo 0-1,5 N) > 0,5 N scarse prestazioni
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppi di formazione

Prove cliniche su Simulazione del tumore al cervello in realtà virtuale

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