Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti technikai készségek szakértői és gyakornoki szintjének összehasonlítása

2022. március 10. frissítette: McGill University

A sebészeti technikai készségek szakértői és gyakornoki szintjének összehasonlítása a virtuális valóság sebészeti szimulációjában – esetsorozat-tanulmány

Háttér:

Feltárták a virtuális valóság sebészeti szimulátorainak használatát, mint objektív értékelések biztosítását a sebészetben. A szimulátorok által generált hatalmas adatok objektív és újszerű betekintést nyújthatnak a szakértelem technikai összetételébe.

Ennek a munkának a célja, hogy egy adattárat alkosson a szakértői és gyakornoki szintű sebészeti teljesítményadatokból a NeuroVR sebészeti szimulációs platform haptikus visszacsatolással, amelyet a szimulált sebészeti feladatok arcának, tartalmának és érvényességének értékelésére, valamint intelligens rendszerek fejlesztésére használnak fel. a jövőbeni tanulmányokban.

Konkrét célok: 1) Olyan adattár létrehozása, amely szakértői és gyakornoki szintű sebészeti teljesítményadatokat tartalmaz a virtuális valóság szimulációjában. 2) Vázolja fel a szimulált feladatok arculatát és tartalmi érvényességét!

Tervezés: 50 résztvevőt vontak be egyetlen egyetemről ebben az egymást követő retrospektív esetsorozat-tanulmányban.

Helyszín: Idegsebészeti Szimulációs és Mesterséges Intelligencia Oktatóközpont, McGill Egyetem Résztvevők: Idegsebészek (14), idegsebész munkatársak és idegsebészeti rezidensek (24) a Montreali Neurológiai Intézetből és Kórházból, valamint orvosi tanulmányok (12).

Feladat: Szimulált daganat teljes eltávolítása minimális vérzéssel és a környező egészséges agy károsodásával a NeuroVR (CAE Healthcare) sebészeti szimulátor két műszerével.

Beavatkozás: Egyetlen 28 perces szimulációs munkamenet, amely 5 gyakorlati forgatókönyvet (feladatonként 3 perc) és egy összetett valósághű forgatókönyvet (13 perc) tartalmaz. Elő- és utókérdőívek a résztvevők demográfiai adatainak megszerzéséhez és a szimulált feladatok arc- és tartalmi érvényességének felméréséhez.

Főbb eredmények és intézkedések:

Az elsődleges eredmény a szimulált feladatok során rögzített műtéti teljesítménymutatók, beleértve.

  1. Szimulált bipoláris és szimulált ultrahangos elszívó távolság A műszer csúcsának átlagos távolsága mm-ben
  2. Szimulált bipoláris erő alkalmazása Átlagos bipoláris erő alkalmazása newtonban
  3. Szimulált ultrahangos szívóerő alkalmazása Átlagos ultrahangos szívóerő alkalmazása newtonban

A másodlagos eredmények a következők:

1. A szimuláció arc érvényességének értékelése

Az 5 pontos Likert-skálát használó kérdőív értékeli az arc érvényességét

2 A szimuláció tartalmi érvényességének minősítése

Az 5 pontos Likert-skálát használó kérdőív értékeli a tartalom érvényességét

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Részletes leírás:

Háttér A technológiai eszközöket egyre inkább alkalmazzák az oktatásban; azonban a sebészeti technikai készségek képzése még mindig erősen függ a szakértő-gyakornok kapcsolattól. Ez a gyakornoki modell korlátai közé tartozik a szakértő sebészek elérhetősége, a betegbiztonsági aggályok, az objektivitás, a szabványosítás és a mennyiségi meghatározás hiánya. A sebészeti beavatkozások jelentős kockázatot jelentenek a betegek számára, és magas költségeket jelentenek az egészségügyi ellátórendszer számára. Következésképpen a sebészeti oktatás inkább kompetencia alapú keretekké alakul át azáltal, hogy olyan technológiai eszközöket vezet be, amelyek növelik az adatgyűjtést, lehetővé teszik a számszerűsítést és az objektív elemzést. A virtuális valóság-szimulátorokat úgy fejlesztették ki, hogy szabványos, valósághű szimulált operatív környezeteket biztosítsanak a részletes rögzített teljesítményadatokkal, lehetővé téve a technikai szakértelem összetett feltárását, és új módszertanokat kínálva a sebészeti képzéshez.

Indoklás Az idegsebészetben egy technikailag kihívást jelentő műtét magában foglalja a kritikus struktúrák melletti agydaganatok subpialis reszekcióját. Korábban két szimulált tumorreszekciós feladatot fejlesztettek ki, hogy szimulálják ezt az eljárást a NeuroVR platform segítségével, haptikus visszacsatolással. Ezeknek a szimulációknak és módszereknek az arculatát, tartalmát és konstrukciós érvényességét a sebészeti teljesítmény minőségi és mennyiségi értékeléséhez még fel kell tárni.

Kutatási célkitűzések A szimulált sebészeti teljesítmény adattárának kialakítása a különböző szakértelem szinteken, hogy lehetővé tegye a jövőbeni tanulmányokat, valamint az arc, a tartalom és az érvényesség feltárása szakértői benchmarkok és intelligens rendszerek kifejlesztéséhez, amelyek visszajelzést adnak a tanulóknak.

A résztvevők nem tudnak a rögzített teljesítménymutatókról, csak annyit, hogy az idegsebészetben alkalmazott technikai ismereteket gyakorolják a subpialis tumorreszekciós eljárások során.

Elsődleges cél:

Hivatalos cím: A sebészeti technikai készségek szakértői és gyakornoki szintjei összehasonlítása a virtuális valóság sebészeti szimulációjában – Egy esetsorozatos tanulmányi tanulmány kezdési dátuma: 2015. március 1.

A tanulmány befejezésének dátuma:

2016. május 31

Fegyverek és beavatkozások

Kar Beavatkozás/kezelés Egykarú, egymást követő esetsorozat-tanulmány

Minden résztvevő két szimulált feladatot hajtott végre: ötször egy subpialis tumorreszekciót és egyszer egy komplex agydaganat reszekciót. A résztvevőket arra utasították, hogy teljesen távolítsák el a daganatot, miközben minimalizálják a szomszédos kritikus szövetek sérülését és a vérzést. A gyakorlati és komplex tumorresectiós feladatokat 3, illetve 13 perces határidőn belül kellett elvégezni. A résztvevők nem kaptak visszajelzést a vizsgálatok alatt vagy után. A teljesítményadatokat 0,02 másodperces időközönként rögzítette a NeuroVR platform.

Kapcsolatok és helyek Helyszínek Kanada, Quebec Idegsebészeti Szimulációs és Mesterséges Intelligencia Oktatóközpont, Montreali Neurológiai Intézet, McGill Egyetem, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Vizsgálók Vezető kutató: Rolando F. Del Maestro, MD, PhD McGill Egyetem

További információ Felelős fél: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Neuro-onkológia emeritus professzor, McGill Egyetem

ClinicalTrials.gov azonosító:

Humán alanyok etikai felülvizsgálati bizottságának állapota: jóváhagyott etikai felülvizsgálati testület Projektszám: 2010-270 NEU-09-042 Az Egyesült Államok FDA által szabályozott gyógyszertermékét tanulmányozza: Nem tanulmányozza az Egyesült Államok FDA által szabályozott eszköztermékét: Nem

Adatelemzési terv Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan adattárat alakítson ki, amely lehetővé teszi a jövőbeli tanulmányok számára, hogy feltárják a virtuális valóság sebészeti szimulációs teljesítményének sebészeti szakértelmét mind kvalitatív, mind kvantitatív elemzésekkel. A szimulált feladatok résztvevői értékelése alapján értékeljük a szimulált feladatok arculatát és tartalmát. A >=3 medián pontszám elegendő az érvényesítéshez.

Referenciák:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE stb. A sebész technikai készségei és a betegek eredményei közötti kapcsolat. JAMA sebészet. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: Fizikai alapú virtuális szimulátor koponya-mikroneurosebészeti képzéshez. Operatív idegsebészet. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Sebészeti szakértelem az idegsebészetben: az elmélet integrálása a gyakorlatba. Idegsebészet. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Sebészeti nemkívánatos események: szisztematikus áttekintés. Az American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetencia alapú képzés: kinek előnyös? Posztgraduális Orvosi Lap. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G és mások. Útiterv a komplex virtuális valóság szimulációs forgatókönyveinek kidolgozásához: A szubpiális idegsebészeti tumorreszekciós modell. Világ idegsebészet. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Idegsebészek

Idegsebész munkatársak

Idegsebészeti rezidensek

Orvostanhallgatók

Kizárási kritériumok:

Korábbi hasonló agydaganat szimulációban szerzett tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegsebészek, ösztöndíjasok, rezidensek és orvostanhallgatók
Idegsebészek (14), idegsebész munkatársak és idegsebész rezidensek (24) a Montreali Neurológiai Intézet és Kórházból, valamint orvostanhallgatók (12), akik a McGill orvosi egyetem első-negyedik évfolyamára iratkoznak be.

Feladat: Szimulált daganat teljes eltávolítása - színe és tapintási tulajdonságai alapján megkülönböztethető - minimális vérzéssel és a környező egészséges agy károsodásával a NeuroVR (CAE Healthcare) sebészeti szimulátor két sebészeti műszerével (Cavitron Ultrasonic Aspirator és Bipoláris fogó).

Beavatkozás: Egyetlen 28 perces szimulációs munkamenet, beleértve hat virtuális subpialis tumor reszekciós kísérletet. Öt egyszerű gyakorlati forgatókönyv (feladatonként 3 perc) és egy összetett valósághű forgatókönyv (13 perc). Elő- és utókérdőívek a résztvevők demográfiai adatainak megszerzéséhez és a szimulált feladatok arc- és tartalmi érvényességének felméréséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimulált bipoláris és szimulált ultrahangos elszívó távolság
Időkeret: 1 nap
Milliméterben mérve (0-30 mm tartomány) > 5 mm gyenge teljesítmény
1 nap
Szimulált bipoláris erő alkalmazása
Időkeret: 1 nap
Newtonban mérve (0-1,5 N tartomány) > 0,5 N gyenge teljesítmény
1 nap
Szimulált ultrahangos szívóerő alkalmazása
Időkeret: 1 nap
Newtonban mérve (0-1,5 N tartomány) > 0,5 N gyenge teljesítmény
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel