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Comparando os níveis de especialista e estagiário de habilidades técnicas cirúrgicas

10 de março de 2022 atualizado por: McGill University

Comparando os níveis de especialistas e estagiários de habilidades técnicas cirúrgicas em simulação cirúrgica de realidade virtual - um estudo de série de casos

Fundo:

O uso de simuladores cirúrgicos de realidade virtual tem sido explorado como meio de fornecer avaliações objetivas em cirurgia. Os enormes dados gerados pelos simuladores podem fornecer uma visão objetiva e inovadora dos compostos técnicos de especialização.

O objetivo deste trabalho é formar um repositório de dados dos níveis de especialista e estagiário de dados de desempenho cirúrgico usando a plataforma de simulação cirúrgica NeuroVR com feedback háptico, que será usado para avaliar face, conteúdo e validade de construção das tarefas cirúrgicas simuladas e desenvolver sistemas inteligentes em estudos futuros.

Objetivos Específicos: 1) Construir um repositório de dados incluindo níveis de especialista e estagiário de dados de desempenho cirúrgico em simulação de realidade virtual. 2) Delinear a validade de face e conteúdo das tarefas simuladas.

Projeto: 50 participantes de uma única universidade foram recrutados neste estudo retrospectivo consecutivo de série de casos.

Cenário: Simulação Neurocirúrgica e Centro de Aprendizagem de Inteligência Artificial, McGill University Participantes: Neurocirurgiões (14), neurocirúrgicos residentes e neurocirúrgicos residentes (24) do Montreal Neurological Institute and Hospital juntamente com estudos médicos (12).

Tarefa: Remoção completa de um tumor simulado com sangramento mínimo e danos ao cérebro saudável circundante usando dois instrumentos cirúrgicos do simulador cirúrgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervenção: Uma única sessão de simulação de 28 minutos, incluindo 5 cenários de prática (3 minutos por tarefa) e um cenário realista complexo (13 minutos). Pré e pós-questionários para obter dados demográficos dos participantes e avaliar face e validade de conteúdo das tarefas simuladas.

Principais Resultados e Medidas:

O resultado primário são métricas de desempenho cirúrgico registradas durante as tarefas simuladas, incluindo.

  1. Distância simulada de separação do aspirador ultrassônico e bipolar simulado Distância média de separação da ponta do instrumento em mm
  2. Aplicação de força bipolar simulada Aplicação de força bipolar média em Newtons
  3. Aplicação de força de aspiração ultrassônica simulada Aplicação de força média de aspiração ultrassônica em Newtons

Os resultados secundários incluem:

1. Classificação da validade facial da simulação

Questionário usando escala Likert de 5 pontos avaliará a validade de face

2 Classificação da validade de conteúdo da simulação

Questionário usando escala Likert de 5 pontos avaliará a validade de conteúdo

.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

Antecedentes Os meios tecnológicos são cada vez mais utilizados na educação; no entanto, o treinamento de habilidades técnicas cirúrgicas ainda é fortemente dependente da relação especialista-estagiário. Este modelo de aprendizagem enfrenta limitações com a disponibilidade de cirurgiões especialistas, preocupações com a segurança do paciente, falta de objetividade, padronização e quantificação. As intervenções cirúrgicas carregam riscos substantivos para os pacientes e altos custos para os sistemas de saúde. Consequentemente, a educação cirúrgica se transforma em estruturas mais baseadas em competências, implementando meios tecnológicos para aumentar a coleta de dados, permitir a quantificação e a análise objetiva. Os simuladores de realidade virtual foram desenvolvidos para fornecer ambientes operacionais simulados realistas padronizados com os dados de desempenho detalhados registrados, permitindo explorar os compostos de conhecimento técnico e oferecendo novas metodologias para treinamento cirúrgico.

Justificativa Uma operação tecnicamente desafiadora em neurocirurgia envolve a ressecção subpial de tumores cerebrais adjacentes a estruturas críticas. Duas tarefas simuladas de ressecção tumoral foram desenvolvidas anteriormente para simular este procedimento usando a plataforma NeuroVR com feedback háptico. A face, o conteúdo e a validade de construção dessas simulações e metodologias para avaliar o desempenho cirúrgico nessas tarefas qualitativa e quantitativamente ainda precisam ser exploradas.

Objetivos de pesquisa Formar um repositório de dados de desempenho cirúrgico simulado em diferentes níveis de especialização para permitir estudos futuros e explorar face, conteúdo e validade de construção para desenvolver referências de especialistas e sistemas inteligentes para fornecer feedback aos alunos.

Os participantes não sabem sobre as métricas de desempenho registradas, apenas que estarão praticando habilidades técnicas usadas em neurocirurgia para procedimentos de ressecção de tumor subpial.

Finalidade Primária:

Título Oficial: Comparando os Níveis de Especialista e Estagiário de Habilidades Técnicas Cirúrgicas em Simulação Cirúrgica de Realidade Virtual - Um Estudo de Série de Casos Data de Início do Estudo: 1º de março de 2015

Data de conclusão do estudo:

31 de maio de 2016

Armas e Intervenções

Braço Intervenção/tratamento Braço único, estudo de série de casos consecutivos

Todos os participantes realizaram duas tarefas simuladas: uma prática de ressecção de tumor subpial cinco vezes e uma ressecção de tumor cerebral complexo uma vez. Os participantes foram instruídos a remover o tumor completamente, minimizando a lesão dos tecidos críticos adjacentes e o sangramento. Tarefas práticas e complexas de ressecção de tumores deveriam ser concluídas dentro de três e 13 minutos, respectivamente. Os participantes não receberam feedback durante ou após os testes. Os dados de desempenho foram registrados em intervalos de 0,02 segundos pela plataforma NeuroVR.

Contatos e Locais Locais Canadá, Quebec Simulação Neurocirúrgica e Centro de Aprendizagem de Inteligência Artificial, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Canadá Investigadores Pesquisador Principal: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Mais informações Responsável: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professor Emérito de Neuro-Oncologia, McGill University

Identificador ClinicalTrials.gov:

Status do Comitê de Ética em Assuntos Humanos: Comitê de Revisão Ética Aprovado Número do Projeto: 2010-270 NEU-09-042 Estuda um Medicamento Regulado pela FDA dos EUA: Não Estuda um Produto de Dispositivo Regulado pela FDA dos EUA: Não

Plano de análise de dados Este estudo visa formar um repositório de dados para permitir que estudos futuros explorem os compostos de experiência cirúrgica no desempenho de simulação cirúrgica de realidade virtual por meio de análises qualitativas e quantitativas. A avaliação dos participantes das tarefas simuladas será usada para avaliar a validade de face e conteúdo das tarefas simuladas. Uma pontuação média de >=3 é considerada suficiente para validação.

Referências:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Associação entre as habilidades técnicas do cirurgião e os resultados do paciente. Cirurgia JAMA. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: um simulador virtual baseado em física para treinamento de microneurocirurgia craniana. Neurocirurgia Operatória. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Especialização Cirúrgica em Neurocirurgia: Integrando a Teoria à Prática. Neurocirurgia. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Eventos adversos cirúrgicos: uma revisão sistemática. O Jornal Americano de Cirurgia. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Treinamento baseado em competência: quem se beneficia? Revista Médica de Pós-Graduação. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Roteiro para o desenvolvimento de cenários complexos de simulação de realidade virtual: o modelo de ressecção de tumor neurocirúrgico subpial. Neurocirurgia Mundial. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

neurocirurgiões

Companheiros de neurocirurgia

residentes de neurocirurgia

Estudantes de medicina

Critério de exclusão:

Experiência com simulação anterior de tumor cerebral semelhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurocirurgiões, fellows, residentes e estudantes de medicina
Neurocirurgiões (14), bolsistas de neurocirurgia e residentes de neurocirurgia (24) do Montreal Neurological Institute and Hospital, juntamente com estudantes de medicina (12) que estão matriculados do primeiro ao quarto ano da faculdade de medicina da McGill.

Tarefa: Remoção completa de um tumor simulado - distinguível por cor e propriedades hápticas - com sangramento mínimo e dano ao cérebro saudável circundante usando dois instrumentos cirúrgicos (Cavitron Ultrasonic Aspirator e pinças bipolares) do simulador cirúrgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervenção: Uma única sessão de simulação de 28 minutos, incluindo seis tentativas virtuais de ressecção do tumor subpial. Cinco cenários práticos simples (3 minutos por tarefa) e um cenário realista complexo (13 minutos). Pré e pós-questionários para obter dados demográficos dos participantes e avaliar face e validade de conteúdo das tarefas simuladas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de separação do aspirador ultrassônico simulado bipolar e simulado
Prazo: 1 dia
Medido em milímetros (intervalo de 0-30 mm) valores > 5 mm baixo desempenho
1 dia
Aplicação de força bipolar simulada
Prazo: 1 dia
Medido em Newtons (faixa 0-1,5N) valores > 0,5 N desempenho ruim
1 dia
Aplicação de força de aspiração ultrassônica simulada
Prazo: 1 dia
Medido em Newtons (faixa 0-1,5N) valores > 0,5 N desempenho ruim
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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