Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úrovní odborných a zaškolených chirurgických technických dovedností

10. března 2022 aktualizováno: McGill University

Porovnání úrovní odborných a zaškolených chirurgických technických dovedností v chirurgické simulaci virtuální reality – případová studie

Pozadí:

Bylo zkoumáno použití chirurgických simulátorů virtuální reality jako prostředku k poskytování objektivních hodnocení v chirurgii. Obrovská data generovaná simulátory mohou poskytnout objektivní a nový pohled na technické kompozity odborných znalostí.

Cílem této práce je vytvořit datové úložiště z expertních a školených úrovní dat chirurgického výkonu pomocí chirurgické simulační platformy NeuroVR s haptickou zpětnou vazbou, které bude použito k posouzení obličeje, obsahu a konstrukce platnosti simulovaných chirurgických úkolů a k vývoji inteligentních systémů. v budoucích studiích.

Konkrétní cíle: 1) Vybudovat datové úložiště obsahující údaje o operačních výkonech na úrovni expertů a školených osob na simulaci virtuální reality. 2) Nastínit tvář a obsahovou platnost simulovaných úloh.

Design: Do této po sobě jdoucí retrospektivní případové studie bylo přijato 50 účastníků z jedné univerzity.

Prostředí: Neurochirurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre, McGill University Účastníci: Neurochirurgové (14), neurochirurgové a neurochirurgickí rezidenti (24) z Montrealského neurologického institutu a nemocnice spolu s lékařskými studiemi (12).

Úkol: Kompletní odstranění simulovaného nádoru s minimálním krvácením a poškozením okolního zdravého mozku pomocí dvou chirurgických nástrojů chirurgického simulátoru NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervence: Jedna 28minutová simulace, včetně 5 cvičných scénářů (3 minuty na úkol) a jednoho komplexního realistického scénáře (13 minut). Před- a po-dotazníky k získání demografie účastníků a posouzení platnosti tváře a obsahu simulovaných úkolů.

Hlavní výsledky a opatření:

Primárním výsledkem jsou metriky chirurgického výkonu zaznamenané během simulovaných úkolů včetně.

  1. Simulovaná bipolární a simulovaná separační vzdálenost ultrazvukového aspirátoru Střední separační vzdálenost hrotu nástroje v mm
  2. Aplikace simulované bipolární síly Střední aplikace bipolární síly v Newtonech
  3. Simulované působení síly ultrazvukové odsávačky Střední aplikace síly ultrazvukové odsávačky v Newtonech

Mezi sekundární výsledky patří:

1.Hodnocení face validity simulace

Dotazník pomocí 5bodové Likertovy škály posoudí validitu obličeje

2 Hodnocení obsahové platnosti simulace

Dotazník pomocí 5bodové Likertovy škály posoudí obsahovou validitu

.

Přehled studie

Detailní popis

Detailní popis:

Pozadí Ve vzdělávání se stále více používají technologické prostředky; nicméně nácvik chirurgických technických dovedností stále silně závisí na vztahu mezi odborníkem a praktikantem. Tento učňovský model čelí omezením s dostupností odborných chirurgů, obavami o bezpečnost pacientů, nedostatkem objektivity, standardizace a kvantifikace. Chirurgické intervence s sebou nesou podstatná rizika pro pacienty a vysoké náklady pro systémy zdravotní péče. V důsledku toho se chirurgické vzdělávání transformuje do rámců založených na více kompetencích implementací technologických prostředků ke zvýšení sběru dat, umožnění kvantifikace a objektivní analýzy. Simulátory virtuální reality byly vyvinuty tak, aby poskytovaly standardizovaná realistická simulovaná operační prostředí s podrobnými zaznamenanými daty o výkonu, což umožňuje prozkoumat kompozity technické odbornosti a nabízí nové metodiky pro chirurgický výcvik.

Odůvodnění Technicky náročná operace v neurochirurgii zahrnuje subpiální resekci mozkových nádorů sousedících s kritickými strukturami. Pro simulaci tohoto postupu pomocí platformy NeuroVR s haptickou zpětnou vazbou byly dříve vyvinuty dvě úlohy simulované resekce nádoru. Tvář, obsah a platnost konstrukce těchto simulací a metodologií pro kvalitativní a kvantitativní hodnocení chirurgického výkonu v těchto úkolech musí být ještě prozkoumány.

Cíle výzkumu Vytvořit datové úložiště simulovaných chirurgických výkonů na různých úrovních odbornosti, aby bylo možné provádět budoucí studie a prozkoumat validitu obličeje, obsahu a konstrukce za účelem vývoje odborných měřítek a inteligentních systémů pro poskytování zpětné vazby studentům.

Účastníci neznají zaznamenané metriky výkonu, pouze si procvičí technické dovednosti používané v neurochirurgii pro výkony subpiální resekce tumoru.

Primární účel:

Oficiální název: Srovnání odborných a školících úrovní chirurgických technických dovedností v chirurgické simulaci virtuální reality – případová řada Datum zahájení studie: 1. března 2015

Datum ukončení studie:

31. května 2016

Zbraně a zásahy

Intervence/léčba paže Jednoručka, po sobě jdoucí případová studie

Všichni účastníci provedli dva simulované úkoly: pětkrát cvičnou subpiální resekci nádoru a jednou komplexní resekci nádoru mozku. Účastníci byli instruováni, aby zcela odstranili nádor a zároveň minimalizovali poranění sousedních kritických tkání a krvácení. Cvičení a komplexní resekce nádoru měly být dokončeny v časovém limitu 3 a 13 minut. Účastníci neobdrželi žádnou zpětnou vazbu během zkoušek ani po nich. Údaje o výkonu byly zaznamenávány v 0,02 sekundových intervalech platformou NeuroVR.

Kontakty a umístění Umístění Kanada, Quebec Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Řešitelé Hlavní řešitel: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Více informací Odpovědná strana: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Emeritní profesor neuro-onkologie, McGill University

Identifikátor ClinicalTrials.gov:

Human Subjects Ethics Review Board Status: Schválený Ethics Review Board Číslo projektu: 2010-270 NEU-09-042 Studuje léčivý produkt regulovaný FDA v USA: Žádné studie a produkt zařízení regulovaný FDA v USA: Ne

Plán analýzy dat Cílem této studie je vytvořit datové úložiště, které by budoucím studiím umožnilo prozkoumat kompozity chirurgických znalostí v oblasti chirurgické simulace virtuální reality pomocí kvalitativních i kvantitativních analýz. Hodnocení účastníků simulovaných úloh bude použito k posouzení věcné a obsahové validity simulovaných úloh. Střední skóre >=3 je považováno za dostatečné pro validaci.

Reference:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE a kol. Asociace mezi technickými dovednostmi chirurga a výsledky pacienta. Chirurgie JAMA. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: Fyzikálně založený virtuální simulátor pro trénink kraniální mikroneurochirurgie. Operativní neurochirurgie. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Chirurgická odbornost v neurochirurgii: Integrace teorie do praxe. Neurochirurgie. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Chirurgické nežádoucí příhody: systematický přehled. The American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Školení založené na kompetencích: kdo má prospěch? Postgraduální lékařský časopis. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Plán pro vývoj komplexních scénářů simulace virtuální reality: Subpiální model neurochirurgické resekce nádoru. Světová neurochirurgie. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neurochirurgové

Neurochirurgickí kolegové

Neurochirurgickí obyvatelé

Studenti medicíny

Kritéria vyloučení:

Zkušenosti s předchozí podobnou simulací mozkového nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurochirurgové, kolegové, obyvatelé a studenti medicíny
Neurochirurgové (14), neurochirurgickí kolegové a neurochirurgickí rezidenti (24) z Montrealského neurologického institutu a nemocnice spolu se studenty medicíny (12), kteří jsou zapsáni v prvním až čtvrtém ročníku lékařské fakulty McGill.

Úkol: Úplné odstranění simulovaného nádoru – rozlišitelného podle barvy a haptických vlastností – s minimálním krvácením a poškozením okolního zdravého mozku pomocí dvou chirurgických nástrojů (ultrazvuková odsávačka Cavitron a bipolární kleště) chirurgického simulátoru NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervence: Jedno 28minutové simulační sezení, včetně šesti pokusů o virtuální subpiální resekci tumoru. Pět jednoduchých cvičných scénářů (3 minuty na úkol) a jeden složitý realistický scénář (13 minut). Před- a po-dotazníky k získání demografie účastníků a posouzení platnosti tváře a obsahu simulovaných úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Simulovaná bipolární a simulovaná separační vzdálenost ultrazvukové odsávačky
Časové okno: 1 den
Měřeno v milimetrech (rozsah 0-30 mm) hodnoty > 5 mm špatný výkon
1 den
Simulovaná aplikace bipolární síly
Časové okno: 1 den
Měřeno v Newtonech (rozsah 0-1,5N) hodnoty > 0,5 N špatný výkon
1 den
Simulovaná aplikace síly ultrazvukové odsávačky
Časové okno: 1 den
Měřeno v Newtonech (rozsah 0-1,5N) hodnoty > 0,5 N špatný výkon
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkové skupiny

3
Předplatit