Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekspert- og praktikantniveauer af kirurgiske tekniske færdigheder

10. marts 2022 opdateret af: McGill University

Sammenligning af ekspert- og praktikantniveauer af kirurgiske tekniske færdigheder i Virtual Reality kirurgisk simulering - et case-studie

Baggrund:

Brugen af ​​virtual reality kirurgiske simulatorer er blevet udforsket som et middel til at give objektive vurderinger inden for kirurgi. De enorme data genereret af simulatorer kan give et objektivt og nyt indblik i de tekniske sammensætninger af ekspertise.

Formålet med dette arbejde er at danne et datalager fra ekspert- og praktikantniveauer af kirurgiske ydeevnedata ved hjælp af NeuroVR kirurgiske simuleringsplatform med haptisk feedback, som vil blive brugt til at vurdere ansigt, indhold og konstruere validiteten af ​​de simulerede kirurgiske opgaver og udvikle intelligente systemer i fremtidige studier.

Specifikke mål: 1) Konstruer et datalager inklusive ekspert- og praktikantniveauer for kirurgiske ydeevnedata om virtual reality-simulering. 2) Skitsér ansigtet og indholdets gyldighed af de simulerede opgaver.

Design: 50 deltagere fra et enkelt universitet blev rekrutteret i dette på hinanden følgende retrospektive case-seriestudie.

Indstilling: Neurokirurgisk simulering og læringscenter for kunstig intelligens, McGill University Deltagere: Neurokirurger (14), neurokirurgiske stipendiater og neurokirurgiske beboere (24) fra Montreal Neurological Institute og Hospital sammen med medicinske undersøgelser (12).

Opgave: Fuldstændig fjernelse af en simuleret tumor med minimal blødning og skade på omgivende sund hjerne ved hjælp af to kirurgiske instrumenter i NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgiske simulator.

Intervention: En enkelt 28-minutters simuleringssession, inklusive 5 øvelsesscenarier (3 minutter pr. opgave) og et komplekst realistisk scenarie (13 minutter). Før- og efterspørgeskemaer for at indhente deltagerdemografi og vurdere ansigts- og indholdsvaliditeten af ​​de simulerede opgaver.

Vigtigste resultater og foranstaltninger:

Primært resultat er kirurgiske præstationsmålinger registreret under de simulerede opgaver, herunder.

  1. Simuleret bipolær og simuleret ultralydsaspiratoradskillelsesafstand Middel instrumentspidsseparationsafstand i mm
  2. Simuleret bipolær kraftpåføring Gennemsnitlig bipolær kraftpåføring i Newton
  3. Simuleret ultralydsaspiratorkraftpåføring Gennemsnitlig ultralydsaspiratorkraftpåføring i Newton

Sekundære resultater omfatter:

1.Rating af ansigtsgyldighed af simulering

Spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skala vil vurdere ansigtsvaliditet

2 Vurdering af indholdets gyldighed af simulering

Spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skala vil vurdere indholdets validitet

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Baggrund Teknologiske midler bliver i stigende grad brugt i uddannelse; kirurgisk teknisk færdighedstræning er dog stadig stærkt afhængig af forholdet mellem ekspert og praktikant. Denne lærlingemodel står over for begrænsninger med tilgængeligheden af ​​ekspertkirurger, bekymringer om patientsikkerhed, mangel på objektivitet, standardisering og kvantificering. Kirurgiske indgreb medfører væsentlige risici for patienterne og høje omkostninger for sundhedssystemerne. Følgelig forvandles kirurgisk uddannelse til mere kompetencebaserede rammer ved at implementere teknologiske midler til at øge dataindsamlingen, muliggøre kvantificering og objektiv analyse. Virtual reality-simulatorer er blevet udviklet til at give standardiserede realistiske simulerede operative miljøer med de detaljerede ydelsesdata, der er registreret, hvilket gør det muligt at udforske sammensætningen af ​​teknisk ekspertise og tilbyde nye metoder til kirurgisk træning.

Begrundelse En teknisk udfordrende operation i neurokirurgi involverer subpial resektion af hjernetumorer, der støder op til kritiske strukturer. To simulerede tumorresektionsopgaver blev udviklet tidligere for at simulere denne procedure ved hjælp af NeuroVR-platformen med haptisk feedback. Ansigtet, indholdet og konstruktionsvaliditeten af ​​disse simuleringer og metoder til at vurdere kirurgisk ydeevne i disse opgaver kvalitativt og kvantitativt mangler endnu at blive udforsket.

Forskningsmål At danne et datalager af simuleret kirurgisk ydeevne på tværs af forskellige ekspertiseniveauer for at muliggøre fremtidige undersøgelser og udforske ansigt, indhold og konstruere validitet for at udvikle ekspertbenchmarks og intelligente systemer til at give feedback til eleverne.

Deltagerne kender ikke til de registrerede præstationsmålinger, kun at de vil praktisere tekniske færdigheder, der bruges i neurokirurgi til subpiale tumorresektionsprocedurer.

Primært formål:

Officiel titel: Sammenligning af ekspert- og praktikantniveauer for kirurgiske tekniske færdigheder i Virtual Reality Surgical Simulation - Et case-seriestudie Startdato: 1. marts 2015

Studiets afslutningsdato:

31. maj 2016

Våben og indgreb

Arm Intervention/behandling Enkeltarm, konsekutiv case-seriestudie

Alle deltagere udførte to simulerede opgaver: en praksis subpial tumorresektion fem gange og en kompleks hjernetumorresektion én gang. Deltagerne blev instrueret i at fjerne tumoren fuldstændigt og samtidig minimere skade på det tilstødende kritiske væv og blødning. Praksis og komplekse tumorresektionsopgaver skulle udføres inden for henholdsvis tre- og 13-minutters tidsgrænser. Deltagerne modtog ingen feedback under eller efter forsøgene. Ydeevnedata blev registreret med 0,02 sekunders intervaller af NeuroVR-platformen.

Kontaktpersoner og lokationer Steder Canada, Quebec Neurokirurgisk Simulation og Learning Centre for Artificial Intelligence, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Canada Efterforskere Hovedefterforsker: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Mere information Ansvarlig part: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professor emeritus i neuro-onkologi, McGill University

ClinicalTrials.gov Identifikator:

Human Subjects Ethics Review Board Status: Godkendt Ethics Review Board Projektnummer: 2010-270 NEU-09-042 Undersøgelse af et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt: Ingen undersøgelser et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt: Nej

Dataanalyseplan Denne undersøgelse har til formål at danne et datalager for at gøre det muligt for fremtidige undersøgelser at udforske sammensætningen af ​​kirurgisk ekspertise inden for virtual reality kirurgisk simulering ved hjælp af både kvalitative og kvantitative analyser. Deltagervurdering af de simulerede opgaver vil blive brugt til at vurdere ansigts- og indholdsvaliditeten af ​​de simulerede opgaver. En median score på >=3 anses for tilstrækkelig til validering.

Referencer:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Sammenhæng mellem kirurgens tekniske færdigheder og patientresultater. JAMA kirurgi. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: En fysikbaseret virtuel simulator til kraniel mikroneurokirurgisk træning. Operativ neurokirurgi. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Kirurgisk ekspertise i neurokirurgi: Integration af teori i praksis. Neurokirurgi. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.00000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Kirurgiske bivirkninger: en systematisk gennemgang. American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetencebaseret træning: hvem gavner det? Postgraduate Medical Journal. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Køreplan for udvikling af komplekse Virtual Reality-simuleringsscenarier: Den subpiale neurokirurgiske tumorresektionsmodel. Verdens neurokirurgi. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Neurokirurger

Neurokirurgiske stipendiater

Neurokirurgiske beboere

Medicinstuderende

Ekskluderingskriterier:

Erfaring med tidligere lignende hjernetumorsimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurokirurger, stipendiater, beboere og medicinstuderende
Neurokirurger (14), neurokirurgiske stipendiater og neurokirurgiske beboere (24) fra Montreal Neurological Institute and Hospital sammen med medicinstuderende (12), som er indskrevet i første til fjerde år på McGill Medical School.

Opgave: Fuldstændig fjernelse af en simuleret tumor - kendelig ved farve og haptiske egenskaber - med minimal blødning og skade på omgivende sund hjerne ved hjælp af to kirurgiske instrumenter (Cavitron Ultrasonic Aspirator og Bipolar tang) i NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgiske simulator.

Intervention: En enkelt 28-minutters simuleringssession, inklusive seks virtuelle subpiale tumorresektionsforsøg. Fem simple øvelsesscenarier (3 minutter pr. opgave) og et komplekst realistisk scenarie (13 minutter). Før- og efterspørgeskemaer for at indhente deltagerdemografi og vurdere ansigts- og indholdsvaliditeten af ​​de simulerede opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simuleret bipolær og simuleret ultralydsaspirator-separationsafstand
Tidsramme: 1 dag
Målt i millimeter (område 0-30 mm) værdier > 5 mm dårlig ydeevne
1 dag
Simuleret bipolær kraftpåføring
Tidsramme: 1 dag
Målt i Newtons (område 0-1,5N) værdier > 0,5 N dårlig ydeevne
1 dag
Simuleret ultralydsaspiratorkraftpåføring
Tidsramme: 1 dag
Målt i Newtons (område 0-1,5N) værdier > 0,5 N dårlig ydeevne
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsgrupper

Kliniske forsøg med Virtual reality hjernetumorsimulering

Abonner