Expert- en stagiairniveaus van chirurgische technische vaardigheden vergelijken

Gedetailleerde beschrijving:

Achtergrond In het onderwijs worden steeds meer technologische middelen ingezet; de training van chirurgische technische vaardigheden is echter nog steeds sterk afhankelijk van de relatie tussen deskundige en stagiair. Dit leerlingmodel wordt geconfronteerd met beperkingen door de beschikbaarheid van deskundige chirurgen, zorgen over patiëntveiligheid, gebrek aan objectiviteit, standaardisatie en kwantificering. Chirurgische ingrepen brengen aanzienlijke risico's met zich mee voor patiënten en hoge kosten voor de gezondheidszorg. Dientengevolge transformeert chirurgisch onderwijs in meer op competentie gebaseerde kaders door technologische middelen te implementeren om de gegevensverzameling te vergroten, kwantificering en objectieve analyse mogelijk te maken. Er zijn virtual reality-simulators ontwikkeld om gestandaardiseerde realistische gesimuleerde operatieomgevingen te bieden met de gedetailleerde prestatiegegevens die zijn vastgelegd, waardoor de composieten van technische expertise kunnen worden verkend en nieuwe methodologieën voor chirurgische training kunnen worden aangeboden.

Achtergrond Een technisch uitdagende operatie in de neurochirurgie omvat de subpiale resectie van hersentumoren naast kritieke structuren. Er zijn eerder twee gesimuleerde tumorresectietaken ontwikkeld om deze procedure te simuleren met behulp van het NeuroVR-platform met haptische feedback. Het gezicht, de inhoud en de constructvaliditeit van deze simulaties en methodologieën om de chirurgische prestaties bij deze taken kwalitatief en kwantitatief te beoordelen, moeten nog worden onderzocht.

Onderzoeksdoelstellingen Een gegevensopslagplaats vormen van gesimuleerde chirurgische prestaties op verschillende expertiseniveaus om toekomstige studies mogelijk te maken en om gezichts-, inhouds- en constructvaliditeit te onderzoeken om deskundige benchmarks en intelligente systemen te ontwikkelen om feedback te geven aan leerlingen.

Deelnemers zijn niet op de hoogte van de geregistreerde prestatiestatistieken, alleen dat ze technische vaardigheden zullen oefenen die worden gebruikt in neurochirurgie voor subpiale tumorresectieprocedures.

Primair doel:

Officiële titel: Vergelijking van expert- en opleidingsniveaus van chirurgische technische vaardigheden in chirurgische simulatie in virtual reality - een case-serie studie Startdatum: 1 maart 2015

Voltooiingsdatum studie:

31 mei 2016

Wapens en interventies

Arm Interventie/behandeling Eenarmige, opeenvolgende case-serie studie

Alle deelnemers voerden twee gesimuleerde taken uit: vijf keer een oefensubpiale tumorresectie en één keer een complexe hersentumorresectie. De deelnemers kregen de instructie om de tumor volledig te verwijderen en tegelijkertijd letsel aan de aangrenzende kritieke weefsels en bloedingen tot een minimum te beperken. Oefen- en complexe tumorresectietaken moesten binnen respectievelijk drie en dertien minuten worden voltooid. Deelnemers kregen geen feedback tijdens of na de trials. Prestatiegegevens werden met tussenpozen van 0,02 seconden geregistreerd door het NeuroVR-platform.

Contacten en locaties Locaties Canada, Quebec Neurochirurgische simulatie en leercentrum voor kunstmatige intelligentie, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Canada Onderzoekers Hoofdonderzoeker: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Meer informatie Verantwoordelijke partij: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Emeritus hoogleraar Neuro-Oncologie, McGill University

ClinicalTrials.gov-ID:

Status Ethics Review Board op mensen: Goedgekeurd Projectnummer van de Ethics Review Board: 2010-270 NEU-09-042 Onderzoekt een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel: Nee Onderzoekt een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct: Nee

Plan voor gegevensanalyse Deze studie heeft tot doel een gegevensopslagplaats te vormen om toekomstige studies in staat te stellen de composieten van chirurgische expertise in chirurgische simulatieprestaties in virtual reality te verkennen door middel van zowel kwalitatieve als kwantitatieve analyses. De beoordeling door deelnemers van de gesimuleerde taken zal worden gebruikt om de gezichts- en inhoudsvaliditeit van de gesimuleerde taken te beoordelen. Een mediane score van >=3 wordt voldoende geacht voor validatie.

Referenties:

1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Associatie tussen technische vaardigheden van chirurgen en patiëntresultaten. JAMA-chirurgie. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: een op fysica gebaseerde virtuele simulator voor training in craniale microneurochirurgie. Operatieve neurochirurgie. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Chirurgische expertise in neurochirurgie: theorie integreren in de praktijk. Neurochirurgie. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Chirurgische bijwerkingen: een systematische review. Het Amerikaanse Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
5. Brightwell A, Grant J. Competentiegerichte training: wie profiteert? Postdoctoraal medisch tijdschrift. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Routekaart voor het ontwikkelen van complexe virtual reality-simulatiescenario's: het subpiale neurochirurgische tumorresectiemodel. Wereld Neurochirurgie. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.