Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów chirurgicznych umiejętności technicznych ekspertów i praktykantów

10 marca 2022 zaktualizowane przez: McGill University

Porównanie poziomów chirurgicznych umiejętności technicznych ekspertów i praktykantów w symulacji chirurgicznej rzeczywistości wirtualnej — studium serii przypadków

Tło:

Wykorzystanie symulatorów chirurgicznych rzeczywistości wirtualnej zostało zbadane jako sposób na zapewnienie obiektywnej oceny w chirurgii. Ogromna ilość danych generowanych przez symulatory może zapewnić obiektywny i nowatorski wgląd w techniczne połączenia wiedzy specjalistycznej.

Celem tej pracy jest utworzenie repozytorium danych z poziomu eksperta i stażysty z danych dotyczących wydajności chirurgicznej przy użyciu platformy symulacji chirurgicznej NeuroVR z dotykowym sprzężeniem zwrotnym, które zostanie wykorzystane do oceny twarzy, treści i konstrukcji trafności symulowanych zadań chirurgicznych oraz opracowania inteligentnych systemów w przyszłych studiach.

Konkretne cele: 1) Skonstruować repozytorium danych, w tym dane dotyczące wydajności chirurgicznej na poziomie eksperta i stażysty w symulacji rzeczywistości wirtualnej. 2) Zarysować oblicze i treść symulowanych zadań.

Projekt: 50 uczestników z jednego uniwersytetu zostało zrekrutowanych w tym kolejnym retrospektywnym badaniu serii przypadków.

Otoczenie: Neurochirurgiczne Centrum Symulacji i Sztucznej Inteligencji, Uniwersytet McGill. Uczestnicy: Neurochirurdzy (14), stypendyści neurochirurgii i rezydenci neurochirurgii (24) z Instytutu i Szpitala Neurologicznego w Montrealu wraz ze studiami medycznymi (12).

Zadanie: Całkowite usunięcie symulowanego guza z minimalnym krwawieniem i uszkodzeniem otaczającego zdrowego mózgu za pomocą dwóch narzędzi chirurgicznych symulatora chirurgicznego NeuroVR (CAE Healthcare).

Interwencja: pojedyncza 28-minutowa sesja symulacyjna, w tym 5 scenariuszy ćwiczeń (po 3 minuty na zadanie) i jeden złożony realistyczny scenariusz (13 minut). Kwestionariusze wstępne i końcowe w celu uzyskania danych demograficznych uczestników i oceny trafności twarzy i treści symulowanych zadań.

Główne wyniki i środki:

Podstawowym wynikiem są wskaźniki wydajności chirurgicznej zarejestrowane podczas symulowanych zadań, w tym.

  1. Odległość separacji symulowanej aspiratora bipolarnego i symulowanej ultradźwiękowej Średnia odległość separacji końcówki instrumentu w mm
  2. Symulowane przyłożenie siły dwubiegunowej Średnie przyłożenie siły dwubiegunowej w niutonach
  3. Symulowane przyłożenie siły ultradźwiękowego aspiratora Średnie przyłożenie siły ultradźwiękowej aspiratora w niutonach

Wyniki drugorzędne obejmują:

1.Ocena autentyczności symulacji

Kwestionariusz przy użyciu 5-punktowej skali Likerta oceni trafność twarzy

2 Ocena trafności treściowej symulacji

Kwestionariusz przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta oceni trafność treści

.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Kontekst W edukacji coraz częściej wykorzystuje się środki technologiczne; jednak szkolenie w zakresie chirurgicznych umiejętności technicznych jest nadal w dużym stopniu uzależnione od relacji ekspert-praktykant. Ten model praktyk zawodowych napotyka ograniczenia związane z dostępnością doświadczonych chirurgów, obawami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjentów, brakiem obiektywizmu, standaryzacją i oceną ilościową. Interwencje chirurgiczne wiążą się ze znacznym ryzykiem dla pacjentów i wysokimi kosztami dla systemów opieki zdrowotnej. W konsekwencji edukacja chirurgiczna przekształca się w ramy bardziej oparte na kompetencjach poprzez wdrażanie środków technologicznych w celu zwiększenia gromadzenia danych, umożliwienia kwantyfikacji i obiektywnej analizy. Symulatory rzeczywistości wirtualnej zostały opracowane w celu zapewnienia ustandaryzowanych, realistycznych, symulowanych środowisk operacyjnych z zarejestrowanymi szczegółowymi danymi dotyczącymi wydajności, umożliwiając eksplorację kompozytów wiedzy technicznej i oferując nowe metodologie szkolenia chirurgicznego.

Uzasadnienie Technicznie trudna operacja w neurochirurgii polega na resekcji guzów mózgu przylegających do struktur krytycznych. Wcześniej opracowano dwa symulowane zadania resekcji guza, aby symulować tę procedurę przy użyciu platformy NeuroVR z dotykowym sprzężeniem zwrotnym. Wiarygodność twarzy, treści i konstruktu tych symulacji i metodologii oceny wydajności chirurgicznej w tych zadaniach jakościowo i ilościowo nie została jeszcze zbadana.

Cele badawcze Stworzenie repozytorium danych symulowanej wydajności chirurgicznej na różnych poziomach wiedzy, aby umożliwić przyszłe badania i zbadać trafność twarzy, treści i konstrukcji w celu opracowania eksperckich testów porównawczych i inteligentnych systemów dostarczających informacji zwrotnych uczniom.

Uczestnicy nie wiedzą o zarejestrowanych wskaźnikach wydajności, wiedzą jedynie, że będą ćwiczyć umiejętności techniczne stosowane w neurochirurgii przy zabiegach resekcji guza podwarstwowego.

Główny powód:

Oficjalny tytuł: Porównanie poziomów chirurgicznych umiejętności technicznych ekspertów i praktykantów w wirtualnej rzeczywistości Symulacja chirurgiczna — studium serii przypadków Data rozpoczęcia: 1 marca 2015 r.

Data ukończenia studiów:

31 maja 2016 r

Broń i interwencje

Ramię Interwencja/leczenie Pojedyncze ramię, kolejne serie przypadków

Wszyscy uczestnicy wykonali dwa symulowane zadania: pięć razy wykonali resekcję guza podpajęczynówkowego i raz złożoną resekcję guza mózgu. Uczestników poinstruowano, aby całkowicie usunęli guz, jednocześnie minimalizując uszkodzenie sąsiednich krytycznych tkanek i krwawienie. Ćwiczenia i złożone zadania resekcji guza miały zostać wykonane odpowiednio w ciągu trzech i 13 minut. Uczestnicy nie otrzymali żadnej informacji zwrotnej w trakcie ani po próbach. Dane dotyczące wydajności były rejestrowane w odstępach 0,02 sekundy przez platformę NeuroVR.

Kontakty i lokalizacje Lokalizacje Kanada, Quebec Neurochirurgiczne Centrum Symulacji i Nauki Sztucznej Inteligencji, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Badacze Główny badacz: Rolando F. Del Maestro, doktor nauk medycznych McGill University

Więcej informacji Strona odpowiedzialna: Rolando F. Del Maestro, William Feindel emerytowany profesor neuroonkologii, Uniwersytet McGill

Identyfikator ClinicalTrials.gov:

Status komisji etycznej dotyczącej ludzi: Zatwierdzony Numer projektu komisji etycznej: 2010-270 NEU-09-042 Badania produktu leczniczego podlegającego przepisom FDA w USA: Nie Badania produktu leczniczego podlegającego przepisom FDA w USA: Nie

Plan analizy danych To badanie ma na celu utworzenie repozytorium danych, które umożliwi przyszłe badania w celu zbadania złożonej wiedzy chirurgicznej w zakresie wydajności symulacji chirurgicznych w wirtualnej rzeczywistości, zarówno za pomocą analiz jakościowych, jak i ilościowych. Ocena uczestników symulowanych zadań zostanie wykorzystana do oceny trafności twarzy i treści symulowanych zadań. Mediana wyniku >=3 jest uważana za wystarczającą do walidacji.

Bibliografia:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE i in. Związek między umiejętnościami technicznymi chirurga a wynikami pacjentów. Chirurgia JAMA. 2020. DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: oparty na fizyce wirtualny symulator do szkolenia w zakresie mikroneurochirurgii czaszki. Neurochirurgia Operacyjna. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Ekspertyza chirurgiczna w neurochirurgii: integracja teorii z praktyką . Neurochirurgia. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Chirurgiczne zdarzenia niepożądane: przegląd systematyczny. Amerykański Dziennik Chirurgii. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Szkolenie oparte na kompetencjach: kto korzysta? Podyplomowe czasopismo medyczne. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Plan rozwoju złożonych scenariuszy symulacji wirtualnej rzeczywistości: model neurochirurgicznej resekcji guza podwarstwowego. Światowa neurochirurgia. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Neurochirurdzy

Koledzy neurochirurgiczni

Rezydenci neurochirurgii

Studenci medycyny

Kryteria wyłączenia:

Doświadczenie z poprzednią podobną symulacją guza mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurochirurdzy, stypendyści, rezydenci i studenci medycyny
Neurochirurgów (14), stypendystów neurochirurgii i rezydentów neurochirurgii (24) z Instytutu i Szpitala Neurologicznego w Montrealu wraz ze studentami medycyny (12), którzy są zapisani na pierwszy do czwartego roku szkoły medycznej McGill.

Zadanie: Całkowite usunięcie symulowanego guza – wyróżniającego się kolorem i właściwościami dotykowymi – przy minimalnym krwawieniu i uszkodzeniu otaczającego zdrowego mózgu za pomocą dwóch narzędzi chirurgicznych (aspirator ultradźwiękowy Cavitron i szczypce bipolarne) symulatora chirurgicznego NeuroVR (CAE Healthcare).

Interwencja: Pojedyncza 28-minutowa sesja symulacyjna, w tym sześć prób wirtualnej resekcji guza podpiwnikowego. Pięć prostych scenariuszy ćwiczeń (3 minuty na zadanie) i jeden złożony realistyczny scenariusz (13 minut). Kwestionariusze wstępne i końcowe w celu uzyskania danych demograficznych uczestników i oceny trafności twarzy i treści symulowanych zadań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symulowana odległość separacji aspiratora dwubiegunowego i symulowana ultradźwiękowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierzone w milimetrach (zakres 0-30mm) wartości > 5mm słaba wydajność
1 dzień
Symulowane zastosowanie siły dwubiegunowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierzone w Newtonach (zakres 0-1,5 N) wartości > 0,5 N słaba wydajność
1 dzień
Symulowane zastosowanie siły ultradźwiękowej aspiratora
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierzone w Newtonach (zakres 0-1,5 N) wartości > 0,5 N słaba wydajność
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupy szkoleniowe

Badania kliniczne na Symulacja guza mózgu w wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj