Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ekspert- og traineenivåer av kirurgiske tekniske ferdigheter

10. mars 2022 oppdatert av: McGill University

Sammenligning av ekspert- og trainee-nivåer av kirurgiske tekniske ferdigheter i virtuell virkelighet kirurgisk simulering – en saksseriestudie

Bakgrunn:

Bruken av virtuell virkelighet kirurgiske simulatorer har blitt utforsket som et middel til å gi objektive vurderinger i kirurgi. De enorme dataene som genereres av simulatorer kan gi en objektiv og ny innsikt i de tekniske komposittene av ekspertise.

Målet med dette arbeidet er å danne et datalager fra ekspert- og traineenivåer av kirurgiske ytelsesdata ved å bruke NeuroVR kirurgisk simuleringsplattform med haptisk tilbakemelding, som vil bli brukt til å vurdere ansikt, innhold og konstruere gyldigheten av de simulerte kirurgiske oppgavene og utvikle intelligente systemer i fremtidige studier.

Spesifikke mål: 1) Konstruere et datalager som inkluderer ekspert- og traineenivåer for kirurgiske ytelsesdata på simulering av virtuell virkelighet. 2) Skisser ansikts- og innholdsgyldigheten til de simulerte oppgavene.

Design: 50 deltakere fra et enkelt universitet ble rekruttert i denne påfølgende retrospektive case-seriestudien.

Innstilling: Nevrokirurgisk simulering og læringssenter for kunstig intelligens, McGill University Deltakere: Nevrokirurger (14), nevrokirurgiske stipendiater og nevrokirurgiske beboere (24) fra Montreal Neurological Institute and Hospital sammen med medisinske studier (12).

Oppgave: Fullfør fjerning av en simulert svulst med minimal blødning og skade på omkringliggende sunn hjerne ved hjelp av to kirurgiske instrumenter av NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgisk simulator.

Intervensjon: En enkelt 28-minutters simuleringsøkt, inkludert 5 øvingsscenarier (3 minutter per oppgave) og ett komplekst realistisk scenario (13 minutter). Pre- og post-spørreskjemaer for å få deltakerdemografi og vurdere ansikts- og innholdsgyldigheten til de simulerte oppgavene.

Hovedresultater og tiltak:

Primært resultat er kirurgiske ytelsesmålinger registrert under de simulerte oppgavene, inkludert.

  1. Simulert bipolar og simulert ultrasonisk aspirator-separasjonsavstand Gjennomsnittlig instrumentspiss-separasjonsavstand i mm
  2. Simulert bipolar kraftpåføring Gjennomsnittlig bipolar kraftpåføring i Newton
  3. Simulert kraftpåføring av ultrasonisk aspirator Gjennomsnittlig påføring av kraftpåføring av ultralydsug i Newton

Sekundære utfall inkluderer:

1. Rangering av ansiktsgyldighet av simulering

Spørreskjema med 5-punkts Likert-skala vil vurdere ansiktsvaliditet

2 Vurdering av innholdets gyldighet av simulering

Spørreskjema med 5-punkts Likert-skala vil vurdere innholdsvaliditet

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Bakgrunn Teknologiske virkemidler blir i økende grad brukt i utdanning; Imidlertid er kirurgisk teknisk ferdighetstrening fortsatt sterkt avhengig av forholdet mellom ekspert og praktikant. Denne lærlingemodellen står overfor begrensninger med tilgjengeligheten av ekspertkirurger, bekymringer om pasientsikkerhet, mangel på objektivitet, standardisering og kvantifisering. Kirurgiske inngrep medfører betydelig risiko for pasienter og høye kostnader for helsevesenet. Følgelig forvandles kirurgisk utdanning til mer kompetansebaserte rammer ved å implementere teknologiske midler for å øke datainnsamlingen, muliggjøre kvantifisering og objektiv analyse. Virtual reality-simulatorer er utviklet for å gi standardiserte realistiske simulerte operasjonsmiljøer med detaljerte ytelsesdata som er registrert, noe som gjør det mulig å utforske komposittene av teknisk ekspertise og tilby nye metoder for kirurgisk trening.

Begrunnelse En teknisk utfordrende operasjon innen nevrokirurgi involverer subpial reseksjon av hjernesvulster ved siden av kritiske strukturer. To simulerte tumorreseksjonsoppgaver ble utviklet tidligere for å simulere denne prosedyren ved bruk av NeuroVR-plattformen med haptisk tilbakemelding. Ansiktet, innholdet og konstruksjonsvaliditeten til disse simuleringene og metodene for å vurdere kirurgisk ytelse i disse oppgavene kvalitativt og kvantitativt er ennå ikke utforsket.

Forskningsmål Å danne et datalager for simulert kirurgisk ytelse på tvers av ulike ekspertisenivåer for å tillate fremtidige studier og for å utforske ansikt, innhold og konstruere validitet for å utvikle ekspertreferanser og intelligente systemer for å gi tilbakemelding til elever.

Deltakerne vet ikke om ytelsesmålingene som er registrert, bare at de vil praktisere tekniske ferdigheter som brukes i nevrokirurgi for subpiale tumorreseksjonsprosedyrer.

Hovedformål:

Offisiell tittel: Sammenligning av ekspert- og trainee-nivåer av kirurgiske tekniske ferdigheter i Virtual Reality Surgical Simulation - En case-seriestudie Startdato: 1. mars 2015

Studiens fullføringsdato:

31. mai 2016

Våpen og intervensjoner

Arm Intervensjon/behandling Enkeltarm, fortløpende case-seriestudie

Alle deltakerne utførte to simulerte oppgaver: en praksis subpial tumorreseksjon fem ganger og en kompleks hjernetumorreseksjon én gang. Deltakerne ble bedt om å fjerne svulsten fullstendig samtidig som skade på tilstøtende kritiske vev og blødninger ble minimalisert. Praksis og komplekse tumorreseksjonsoppgaver skulle fullføres innen henholdsvis tre- og 13-minutters tidsgrenser. Deltakerne fikk ingen tilbakemelding under eller etter forsøkene. Ytelsesdata ble registrert med 0,02 sekunders intervaller av NeuroVR-plattformen.

Kontakter og steder Steder Canada, Quebec Nevrokirurgisk simulering og læringssenter for kunstig intelligens, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Canada Etterforskere Hovedetterforsker: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Mer informasjon Ansvarlig part: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professor emeritus i nevro-onkologi, McGill University

ClinicalTrials.gov Identifikator:

Human Subjects Ethics Review Board Status: Godkjent Ethics Review Board Prosjektnummer: 2010-270 NEU-09-042 Studier et amerikansk FDA-regulert legemiddelprodukt: Ingen studier et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt: Nei

Dataanalyseplan Denne studien tar sikte på å danne et datalager for å gjøre det mulig for fremtidige studier å utforske sammensetningen av kirurgisk ekspertise innen virtuell virkelighet kirurgisk simuleringsytelse ved hjelp av både kvalitative og kvantitative analyser. Deltakervurdering av de simulerte oppgavene vil bli brukt til å vurdere ansikts- og innholdsgyldigheten til de simulerte oppgavene. En median poengsum på >=3 anses som tilstrekkelig for validering.

Referanser:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Sammenheng mellom kirurgens tekniske ferdigheter og pasientresultater. JAMA kirurgi. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: En fysikkbasert virtuell simulator for opplæring i kranial mikronevrokirurgi. Operativ nevrokirurgi. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Kirurgisk ekspertise i nevrokirurgi: integrering av teori i praksis. Nevrokirurgi. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.00000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Kirurgiske bivirkninger: en systematisk oversikt. American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetansebasert opplæring: hvem har nytte av det? Postgraduate Medical Journal. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Veikart for utvikling av komplekse virtuelle virkelighetssimuleringsscenarier: Den subpiale nevrokirurgiske tumorreseksjonsmodellen. Verdens nevrokirurgi. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nevrokirurger

Nevrokirurgiske stipendiater

Nevrokirurgiske beboere

Medisinstudenter

Ekskluderingskriterier:

Erfaring med tidligere lignende hjernesvulst simulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrokirurger, stipendiater, beboere og medisinstudenter
Nevrokirurger (14), nevrokirurgiske stipendiater og nevrokirurgiske beboere (24) fra Montreal Neurological Institute and Hospital sammen med medisinstudenter (12) som er påmeldt første til fjerde år ved McGill medisinsk skole.

Oppgave: Fullstendig fjerning av en simulert svulst – kjennetegnes ved farge og haptiske egenskaper – med minimal blødning og skade på omkringliggende sunn hjerne ved hjelp av to kirurgiske instrumenter (Cavitron Ultrasonic Aspirator og Bipolar tang) fra NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgisk simulator.

Intervensjon: En enkelt 28-minutters simuleringsøkt, inkludert seks virtuelle subpiale tumorreseksjonsforsøk. Fem enkle praksisscenarier (3 minutter per oppgave) og ett komplekst realistisk scenario (13 minutter). Pre- og post-spørreskjemaer for å få deltakerdemografi og vurdere ansikts- og innholdsgyldigheten til de simulerte oppgavene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Simulert bipolar og simulert ultrasonisk aspirator-separasjonsavstand
Tidsramme: 1 dag
Målt i millimeter (område 0-30 mm) verdier > 5 mm dårlig ytelse
1 dag
Simulert bipolar kraftpåføring
Tidsramme: 1 dag
Målt i Newton (område 0-1,5N) verdier > 0,5 N dårlig ytelse
1 dag
Simulert ultrasonisk aspiratorkraftpåføring
Tidsramme: 1 dag
Målt i Newton (område 0-1,5N) verdier > 0,5 N dårlig ytelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgrupper

Kliniske studier på Virtual reality hjernesvulst simulering

3
Abonnere