小児腫瘍学患者の親に対する個別化された看護ケアの効果

研究デザイン: 単盲検ランダム化比較試験

参加者と設定: 研究の母集団は、アクデニズ大学病院の小児科、血液学および腫瘍学クリニックに入院している子供の親になります。 研究への参加に同意した保護者 (介入グループ: 35 人の保護者、対照グループ: 35 人の保護者) が調査のサンプルを形成します。 単純な無作為化を使用して、介入群と​​対照群を評価します。

無作為化、割り当て、および盲検化: 両親からインフォームド コンセントを得た後、それぞれに固有のシーケンス番号が封印された封筒に入れられます。 この研究では、参加者のランダムな選択とグループへの割り当ては、研究が行われた診療所の看護師によって行われます。 したがって、トレーニングを実装する研究者は盲目になります。 Consolidated Reporting Standards (CONSORT) フローチャート (Moher et al., 2012) に従って、無作為割り当てプロセスを管理します。 12週間の個別化された看護ケアの実践は、十分なコミュニケーションスキル、11年間の小児腫瘍学の臨床および責任ある看護経験、および研究チームの小児看護の博士号を持つ看護師によって行われます。 したがって、教育者から生じる可能性のある違いは解消されます。 実施される介入の性質に応じて、研究者と参加者は盲目になりません。 データは、介入群と​​対照群を知らない統計学者によって分析されます。 したがって、統計とレポートの点で盲目になる可能性があります。

手段：親の記述情報フォーム、ポートレート値アンケート（PVQ）、および小児生活の質のインベントリ（PedsQL）ヘルスケア満足度血液学/腫瘍学モジュール親フォームを使用してデータを収集します。 親記述情報フォームは、サンプルの社会人口学的特性を決定するために研究者によって作成されました。 フォームは全15項目で構成されています。 PVQ は、Schwartz らによって開発された 40 項目のスケールです。 (2001) 個人の価値志向をより効果的に測定するために。 参加者は、アイテムが自分自身にどの程度似ているかを 6 段階の評価でマークするよう求められました。 スケールは、40 項目と 10 のサブディメンションで構成されます。 サブディメンションは次のように説明されます。 トルコ語の有効性と信頼性が確立されました (Demirutku & Sümer, 2010)。 PedsQL は James Varni らによって開発されました。 2000 年に、Kürtüncü Tanır と Kuğuoğlu によって 2012 年にトルコ語に翻案されました。 PedsQL; 1) 一般的な満足度 (3 項目)、2) 知識 (5 項目)、3) 家族の関与 (4 項目)、4) コミュニケーション (5 項目)、5) 技術的スキル (4 項目)、6) 感情的なニーズ (4 項目) ) 25アイテムからなる多目的在庫です。 インベントリには親フォームのみがあります。 5 点リッカートシステムに従って作成された目録では、満足していない (1)、満足していない (2)、未定 (3)、満足している (4)、非常に満足している、と表現されます。満足（5）。

データ収集: データは、臨床看護師と保護者が適切と考える場所と時間に、病気の子供のケアの実践を妨げない期間に収集されます。

介入グループ 研究は 5 段階で実施されます。

第1段階：倫理委員会および研究に関係する機関の許可を得る

ステージ 2: 研究の予備的適用。 ・専門的価値観モデルに基づいて開発された個別看護内容の理解度と適用性を評価するために、クリニックに入院している5人の子供の保護者を対象に予備実習を行います。 予備申請に含まれる保護者は、研究サンプルには含まれません。

ステージ 3: 実装

• 無作為化後の介入群に含まれる保護者からインフォームドコンセントを得た後、プレテスト（PVQおよびPedsQL）が適用されます。
• 個々の面接は、イニシアチブ グループに含まれる保護者との 5 日間、毎日 1 回のミーティングで行われます。 研究チームの連絡先情報は保護者と共有されます。
• 5 日間の個別面接では、研究チームが保護者の知識、スキル、トレーニングのニーズ、およびカウンセリングのサポートを提供します。
• 5 日間の個別面談の後、2 週間後に仮面談が行われ、質問に回答され、保護者は 12 週間にわたって電話でカウンセリングを受けます。

ステージ 4: 中間評価

- 中間評価 (PVQ および PedsQL) は、事前テストの申請から 1 週間後に行われます。

ステージ 5: 事後テストと評価

• 事後テスト (PVQ および PedsQL) は、5 日間の個別面接の終了から 4 週間後に適用されます。
• 研究の最終試験データ収集段階が完了した後、得られたデータは社会科学統計パッケージ (SPSS) 23.0 ソフトウェア パッケージ プログラムを使用して分析されます。 データを評価するプロセスは、統計学者の支援を受けて行われます。

プロフェッショナルバリューモデル

この調査の指針となる Professional Values Model (PDM) は、Kaya と Boz (2019) によって開発されました。 このモデルは、トルコの看護師向けに開発された最初の理論モデルであるという特徴があります。 モデルの枠組みは、「個人の価値観」「看護師の職業的価値観」「看護の質」の3つの基本概念で構成されています。 モデルでは、これらの基本的な概念間の論理的な関係が説明され、個人的および専門的な価値観、患者の満足度、看護師の仕事の満足度の向上の重要性が説明され、その結果、質の高い看護ケアに到達する責任が定義されます。 モデルの仮定によると、ケアを受ける個人の価値を高めようとする努力は、ケアの満足度とケアの質を高めます。 モデルにおけるこの仮定に基づいて、本研究で適用される看護ケアは、Professional Values Model に基づいて開発されました。

親の介護ニーズに関する個別面談

インタビュー1

最初の面談、保護者との親密なコミュニケーション 調査の目的と重要性、および事前テストの申請の説明 保護者は、個々の特性と経験を共有し、保護者に質問するよう促し、次の面談でケアの必要性を判断します

インタビュー2

前回のセッションで特定された優先維持要件の削除 健康と病気に対する親の認識を決定し、それについて話し合う 親に質問をし、自分自身を表現するように奨励する 次の会議で維持の必要性を決定する

インタビュー 3

前回のセッションで特定された維持管理の優先要件の排除 親が困難、経験、および感情を共有できるようにする 親が診療所で他の患者とコミュニケーションできるようにする 次回のミーティングで維持管理を排除する必要があると判断する

インタビュー4

前回のセッションで特定された養育費の優先要件の撤廃 両親が経験した問題の解決策、対処および支援システムで使用される方法、およびカウンセリングについての議論 保護者の懸念を特定し、カウンセリングを提供する次の会議

インタビュー 5

前回のセッションで特定された優先メンテナンス要件の排除 治癒的ケア環境のニーズに応じた保護者の診療室の手配 検査後の申請および子供と保護者との連絡先情報の共有。必要です。

対照群

• 無作為化後の対照群に含まれる両親からインフォームドコンセントを得た後、事前テスト（PVQおよびPedsQL）が適用されます。
• プレテストアプリケーションでは、1週間後にコントロールグループに中間評価（PVQおよびPedsQL）が適用され、4週間後にポストテスト（PVQおよびPedsQL）が適用されます。
• 試験後の申請が完了した後、対照群に含まれる保護者に 5 日間の個別面接が適用されます。

測定と評価:

Portrait Values Questionnaire および Pediatric Quality of Life Inventory Health Care Satisfaction Hematology/Oncology Module Parents Form は、研究データの収集に使用されます。 テスト前、中間、およびテスト後のデータの収集には、同じ測定ツールが使用されます。 研究に含まれる介入群の両親から必要な書面および口頭での許可を得た後、12週間の個別看護が適用されます。 対照群には介入は適用されません。 介入群と対照群の両親から、事前テスト、中間評価、事後テストの3つの測定を行う予定です。 研究の最終試験データ収集段階が完了した後、得られたデータは社会科学統計パッケージ (SPSS) 23.0 ソフトウェア パッケージ プログラムを使用して分析されます。 データを評価するプロセスは、統計学者の支援を受けて行われます。

倫理的配慮

研究を実施するために、アクデニズ大学倫理委員会からの承認と、研究が実施されるアクデニズ大学病院からの必要な書面による許可が得られます。 個別面談の際は、面談時間を極力短くし、人と人との距離を1.5メートル以上（できれば2メートル）確保します。 客室内の全員が滞在中マスクを着用します。 窓を開けて換気をこまめに行います。 研究を開始する前に、両親が最初に会ったときに、研究の目的と従うべき手順に関する明確でわかりやすい情報が研究者によって提示されます. 研究への参加は任意であり、参加を拒否しても診療所で受けるケアには影響しないことが明確にされます。 研究を申請する前に、保護者は研究について口頭または書面で通知され、インフォームドコンセントが得られます。 試験後の申請が完了した後、対照群に含まれる保護者にも 5 日間の個別面接が適用されます。