Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt individualizované ošetřovatelské péče pro rodiče dětských onkologických pacientů

14. ledna 2024 aktualizováno: Ayla Kaya, Akdeniz University

Hodnocení efektu individualizované ošetřovatelské péče na základě modelu profesionálních hodnot pro rodiče pacientů s dětskou onkologií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit efektivitu individualizované ošetřovatelské péče založené na modelu Professional Values ​​pro rodiče dětských onkologických pacientů.

Metoda: Pro hodnocení intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá randomizace. Vzorkem studie budou rodiče dětí ve věku 1-18 let (intervenční skupina: 35 rodičů, kontrolní skupina: 35 rodičů) s diagnostikovaným nádorovým onemocněním na Pediatricko-hematologicko-onkologické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz a hospitalizovaných. Ke sběru dat bude použit dotazník o hodnotách portrétu a PedsQL Hematology/Onkology Modul Parent Form. 35 rodičům v intervenční skupině bude aplikována 12týdenní individualizovaná ošetřovatelská péče založená na modelu profesních hodnot. Efektivita programu bude vyhodnocena po dokončení všech post-testových aplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Design studie: Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci a prostředí: Populací výzkumu budou rodiče dětí hospitalizovaných na Pediatrické, hematologické a onkologické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz. Vzorek výzkumu budou tvořit rodiče, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu (intervenční skupina: 35 rodičů, kontrolní skupina: 35 rodičů). Pro hodnocení intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá randomizace.

Randomizace, alokace a zaslepení: Po získání informovaného souhlasu od rodičů bude každému přiděleno jedinečné pořadové číslo v zalepené obálce. V této studii náhodný výběr účastníků a zařazení do skupin provede sestra na klinice, kde byl výzkum prováděn. Výzkumník, který školení realizuje, bude tedy oslepen. Proces náhodného přidělování bude řízen vývojovým diagramem konsolidovaných standardů výkaznictví (CONSORT) (Moher et al., 2012). 12týdenní individualizovanou ošetřovatelskou praxi bude ve studijním týmu vykonávat sestra s dostatečnými komunikačními schopnostmi, 11letou klinickou a odpovědnou ošetřovatelskou praxí na dětské onkologii a doktorským titulem v oboru dětská sestra. Odstraní se tak rozdíl, který může vzejít ze strany pedagoga. V závislosti na povaze prováděné intervence nebudou výzkumníci a účastníci zaslepeni. Data budou analyzována statistikem, který nezná intervenční a kontrolní skupiny. Bude tedy možné být slepý, pokud jde o statistiky a výkaznictví.

Nástroje: Formulář s popisnými informacemi pro rodiče, Dotazník hodnot portrétu (PVQ) a Inventář kvality života u dětí (PedsQL) Ke sběru dat bude použit formulář pro rodiče z modulu hematologie/onkologie spokojenosti se zdravotní péčí. Parent Descriptive Information Form byl vytvořen výzkumníky za účelem zjištění sociodemografických charakteristik vzorku. Formulář se skládá celkem z 15 položek. PVQ je 40-položková stupnice vyvinutá Schwartzem et al. (2001) k efektivnějšímu měření hodnotových orientací jednotlivců. Účastníci byli požádáni, aby označili, jak podobné jsou položky jim samotným, pomocí 6úrovňového hodnocení. Škála se skládá ze 40 položek a 10 dílčích dimenzí. Dílčí dimenze jsou popsány následovně. Byla stanovena turecká validita a spolehlivost (Demirutku & Sümer, 2010). PedsQL byl vyvinut Jamesem Varnim a kol. v roce 2000 a upraveno do turečtiny v roce 2012 Kürtüncü Tanırem a Kuğuoğluem. PedsQL; 1) obecná spokojenost (3 položky), 2) znalosti (5 položek), 3) zapojení rodiny (4 položky), 4) komunikace (5 položek), 5) technické dovednosti (4 položky), 6) emoční potřeby (4 položky) ) Jedná se o všestranný inventář skládající se z 25 položek. Inventář má pouze nadřazený formulář. V inventáři zpracovaném podle pětibodového Likertova systému je vyjádřen jako nejsem spokojen (1), nejsem spokojen (2), nejsem rozhodnut (3), jsem spokojen (4) a jsem velmi spokojen (5).

Sběr dat: Údaje budou shromažďovány v časovém úseku, který nenaruší postupy péče o nemocné dítě, v místě a čase, které klinická sestra a rodič uzná za vhodné.

Intervenční skupina Výzkum bude realizován v pěti etapách.

Fáze 1: Získání povolení od etické komise a instituce související s výzkumem

Fáze 2: Předběžná aplikace výzkumu. - S rodiči pěti dětí hospitalizovaných na klinice bude provedena přípravná praxe za účelem vyhodnocení srozumitelnosti a použitelnosti obsahu individualizované ošetřovatelské péče vypracovaného na základě Modelu profesních hodnot. Rodiče uvedení v předběžné přihlášce nebudou zařazeni do výzkumného vzorku.

Fáze 3: Implementace

  • Pre-test (PVQ a PedsQL) bude aplikován po získání informovaného souhlasu od rodičů zařazených do intervenční skupiny po randomizaci.
  • Individuální pohovory budou probíhat pět dní, každý den jedno setkání, přičemž rodiče budou zařazeni do iniciativní skupiny. Kontaktní údaje výzkumného týmu budou sdíleny s rodičem.
  • Během pětidenních individuálních rozhovorů bude výzkumný tým poskytovat znalosti, dovednosti a vzdělávací potřeby rodičů a poradenskou podporu.
  • Po pětidenním individuálním pohovoru se o dva týdny později uskuteční vstupní pohovor, budou zodpovězeny otázky a rodič bude během 12 týdnů konzultován telefonicky.

Fáze 4: Průběžné hodnocení

- Průběžné hodnocení (PVQ a PedsQL) bude provedeno 1 týden po aplikaci předběžného testu.

Fáze 5: Následné testování a hodnocení

  • Post-test (PVQ a PedsQL) bude aplikován 4 týdny po skončení pětidenního individuálního pohovoru.
  • Po dokončení závěrečné testovací fáze sběru dat výzkumu budou získaná data analyzována pomocí softwarového balíčku Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces vyhodnocení dat bude probíhat za podpory statistika.

Model profesionálních hodnot

Model profesionálních hodnot (PDM), kterým se bude tato studie řídit, vyvinuli Kaya a Boz (2019). Tento model se vyznačuje tím, že je prvním teoretickým modelem vyvinutým pro sestry v Turecku. Rámec modelu tvoří tři základní pojmy: „Individuální hodnoty“, „Odborné hodnoty sester“ a „Kvalita ošetřovatelské péče“. V modelu je vysvětlena logická souvislost mezi těmito základními pojmy a definována důležitost individuálních a profesních hodnot, spokojenost pacientů a zvyšování pracovní spokojenosti sester, v důsledku čehož jsou definovány odpovědnosti při dosahování kvalitní ošetřovatelské péče. Podle předpokladu v modelu; snaha o zvyšování individuálních hodnot jednotlivců přijímajících péči zvyšuje spokojenost s ošetřovatelskou péčí a kvalitu ošetřovatelské péče. Na základě tohoto předpokladu v modelu byla ošetřovatelská péče, která má být v této studii aplikována, vyvinuta na základě modelu profesních hodnot.

Individuální rozhovory týkající se potřeb péče rodičů

Rozhovor 1

První schůzka, intimní komunikace s rodičem Vysvětlení účelu a důležitosti studie a aplikace před testem Rodiče sdílení svých individuálních vlastností a zkušeností, Povzbuzení rodiče k kladení otázek, určení potřeby péče na další schůzce

Rozhovor 2

Odstranění prioritního požadavku na výživné zjištěného v předchozím sezení Zjištění, jak rodič vnímá zdraví a nemoc a prodiskutuje je na toto téma Povzbuďte rodiče, aby kladli otázky a vyjadřovali se Určení potřeby výživného, ​​které je třeba odstranit na příští schůzce

Rozhovor 3

Odstranění prioritního požadavku na údržbu identifikovaného v předchozím sezení Umožnění rodičům podělit se o své obtíže, zkušenosti a pocity Umožnění rodiči komunikovat s ostatními pacienty na klinice Stanovení potřeby údržby, kterou je třeba odstranit na příštím setkání

Rozhovor 4

Odstranění prioritního požadavku na výživné identifikovaného v předchozím sezení Diskuse o řešeních pro řešení problémů, se kterými se setkali s rodiči, o metodách používaných v systémech zvládání a podpory a poradenství Identifikace obav rodičů a poskytování poradenství Stanovení potřeby eliminace výživného na další schůzka

Rozhovor 5

Odstranění prioritního požadavku na údržbu identifikovaného v předchozím sezení Uspořádání kliniky pro rodiče v souladu s potřebami prostředí léčebné péče Aplikace po testu a sdílení kontaktních informací s dítětem a rodičem s informací, že mohou kdykoli komunikovat, pokud potřeboval.

Kontrolní skupina

  • Pre-test (PVQ a PedsQL) bude aplikován po získání informovaného souhlasu od rodičů zařazených do kontrolní skupiny po randomizaci.
  • V aplikaci pre-test bude u kontrolní skupiny aplikováno průběžné hodnocení (PVQ a PedsQL) 1 týden poté a post-test (PVQ a PedsQL) bude aplikováno o 4 týdny později.
  • Po vyplnění posttestové přihlášky bude s rodiči zařazenými do kontrolní skupiny aplikován pětidenní individuální pohovor.

Měření a vyhodnocení:

Dotazník hodnot portrétu a inventář kvality života u dětí Spokojenost se zdravotní péčí Formulář pro rodiče s hematologickým/onkologickým modulem bude použit pro sběr dat z výzkumu. Stejné nástroje měření budou použity při sběru dat před testem, v polovině období a po testu. Po získání nezbytných písemných a ústních souhlasů rodičů v intervenční skupině zařazené do výzkumu bude aplikována 12týdenní individualizovaná ošetřovatelská péče. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah. Plánuje se provést tři měření, a to pre-test, průběžné hodnocení a post-test, od rodičů v intervenční a kontrolní skupině. Po dokončení závěrečné testovací fáze sběru dat výzkumu budou získaná data analyzována pomocí softwarového balíčku Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces vyhodnocení dat bude probíhat za podpory statistika.

Etické úvahy

K provedení výzkumu bude získán souhlas Etického výboru univerzity Akdeniz a nezbytná písemná povolení od Fakultní nemocnice Akdeniz, kde bude výzkum prováděn. Při individuálních pohovorech bude doba schůzky co nejkratší a vzdálenost mezi lidmi bude minimálně 1,5 metru (nejlépe 2 metry). Každý na pokoji bude mít během pobytu roušku. Budou otevřena okna a místnost bude často větrána. Před zahájením studie, při prvním setkání s rodiči, jim výzkumník předloží jasné a srozumitelné informace o cílech výzkumu a krocích, které je třeba dodržovat. Bude jasné, že účast ve studii je dobrovolná a že odmítnutí účasti neovlivní péči poskytovanou na klinice. Před aplikací výzkumu bude rodič ústně nebo písemně informován o výzkumu a bude získán informovaný souhlas. Po vyplnění přihlášky po testu bude pětidenní individuální pohovor aplikován i na rodiče zařazené do kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • Nábor
        • Akdeniz University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem dětského onkologického pacienta
  • Mluvit a rozumět turecky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

PVQ a PedsQL budou použity ke sběru výzkumných dat. Stejné nástroje měření budou použity při sběru dat před testem, v polovině období a po testu. Po získání nezbytných písemných a ústních souhlasů rodičů v intervenční skupině zařazené do výzkumu bude aplikována 12týdenní individualizovaná ošetřovatelská péče. Plánuje se provést tři měření, a to pre-test, průběžné hodnocení a post-test, od rodičů v intervenčních skupinách.

12 týdnů individualizované ošetřovatelské péče

  • 5 individuálních pohovorů
  • Pohovor po 2 týdnech
  • Telefonická konzultace
Individualizovaná ošetřovatelská péče založená na Modelu profesních hodnot pro rodiče dětských onkologických pacientů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pre-test (PVQ a PedsQL) bude aplikován po získání informovaného souhlasu od rodičů zařazených do kontrolní skupiny po randomizaci. V aplikaci pre-test bude u kontrolní skupiny aplikováno průběžné hodnocení (PVQ a PedsQL) 1 týden poté a post-test (PVQ a PedsQL) bude aplikováno o 4 týdny později. Po vyplnění posttestové přihlášky bude s rodiči zařazenými do kontrolní skupiny aplikován pětidenní individuální pohovor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň povědomí o individuálních hodnotách
Časové okno: Úroveň informovanosti rodičů o individuálních hodnotách bude hodnocena 3x: před testem, 1 týden po pretestu a 12 týdnů po pretestu. Měřítkem výsledku je zvýšení skóre v polovině období i po testu v období 12 týdnů.
Měřítkem výsledku je zvýšení povědomí rodičů o jejich individuálních hodnotách. Toto zvýšení bude měřeno „Dotazníkem hodnot portrétu“. Čím vyšší je průměrné skóre, tím vyšší je povědomí o jednotlivých hodnotách. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05. Týden po „předtestu“ pro intervenční skupinu bude provedeno „průběžné hodnocení“ pomocí stejného nástroje měření. V průběžném hodnocení bude hodnoceno, zda došlo ke zvýšení podle skóre před testem. 12 týdnů po „Dotazníku hodnot portrétu“ a „předtestu“ dostane stejná skupina „posttest“ se stejným měřicím nástrojem. V post-testu bude hodnoceno, zda došlo ke zvýšení středního a pre-testového skóre. Dojde-li ke zvýšení „průběžného hodnocení“ i „post-testového“ skóre oproti skóre „před testem“, lze konstatovat, že tréninkový program je efektivní na jednotlivé hodnoty.
Úroveň informovanosti rodičů o individuálních hodnotách bude hodnocena 3x: před testem, 1 týden po pretestu a 12 týdnů po pretestu. Měřítkem výsledku je zvýšení skóre v polovině období i po testu v období 12 týdnů.
Úroveň spokojenosti rodičů
Časové okno: Úroveň spokojenosti rodičů bude hodnocena 3x: před testem, 1 týden po předběžném testu a 12 týdnů po předběžném testu. Měřítkem výsledku je zvýšení skóre v polovině období i po testu v období 12 týdnů.
Měřítkem výsledku je zvýšení úrovně povědomí o úrovni spokojenosti rodičů. Toto zvýšení bude měřeno „Formulářem pro rodiče s hematologickým/onkologickým modulem o spokojenosti se zdravotní péčí inventarizace kvality života u dětí“. Čím vyšší je průměrné skóre, tím vyšší je spokojenost rodičů. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05. Týden po „předtestu“ pro intervenční skupinu bude provedeno „průběžné hodnocení“ pomocí stejného nástroje měření. V průběžném hodnocení bude hodnoceno, zda došlo ke zvýšení podle skóre před testem. 12 týdnů po "pretestu" bude stejné skupině proveden "posttest". V post-testu bude hodnoceno, zda došlo ke zvýšení středního a pre-testového skóre. Dojde-li ke zvýšení skóre „průběžného hodnocení“ i „po testu“ ve srovnání se skóre „před testem“, lze konstatovat, že vzdělávací program je účinný na spokojenost rodičů.
Úroveň spokojenosti rodičů bude hodnocena 3x: před testem, 1 týden po předběžném testu a 12 týdnů po předběžném testu. Měřítkem výsledku je zvýšení skóre v polovině období i po testu v období 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdnzUnvrsty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální ošetřovatelská péče

Předplatit