Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av individualiserad omvårdnad för föräldrar till pediatriska onkologiska patienter

14 januari 2024 uppdaterad av: Ayla Kaya, Akdeniz University

Utvärdering av effekten av individualiserad omvårdnad baserat på den professionella värderingsmodellen för föräldrar till pediatriska onkologiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie planerades för att utvärdera effektiviteten av individualiserad omvårdnad baserad på Professional Values ​​Model för föräldrar till pediatriska onkologiska patienter.

Metod: Enkel randomisering kommer att användas för att utvärdera interventions- och kontrollgrupperna. Urvalet av studien kommer att vara föräldrar till barn i åldrarna 1-18 år (interventionsgrupp: 35 föräldrar, kontrollgrupp: 35 föräldrar) som diagnostiserats med cancer på Akdeniz universitetssjukhus för pediatrik, hematologi och onkologi och är inlagda på sjukhus. Portrait Values ​​Questionnaire och PedsQL Health Care Satisfaction Hematology/Oncology Module Parent Form kommer att användas för att samla in data. En 12-veckors individualiserad omvårdnad baserad på Professional Values ​​Model kommer att tillämpas på 35 föräldrar i interventionsgruppen. Effektiviteten av programmet kommer att utvärderas efter att alla ansökningar efter testet har slutförts.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En enkelblind, randomiserad kontrollerad studie

Deltagare och miljö: Befolkningen i forskningen kommer att vara föräldrar till de barn som är inlagda på sjukhus för pediatrik, hematologi och onkologi vid Akdeniz universitetssjukhus. Föräldrar som samtyckt till att delta i forskningen (interventionsgrupp: 35 föräldrar, kontrollgrupp: 35 föräldrar) kommer att utgöra urvalet av forskningen. Enkel randomisering kommer att användas för att utvärdera interventions- och kontrollgrupperna.

Randomisering, tilldelning och blindning: Efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrarna kommer var och en att få ett unikt sekvensnummer i ett förseglat kuvert. I denna studie kommer slumpmässigt urval av deltagare och indelning i grupper att göras av en sjuksköterska på kliniken där forskningen bedrivs. Därmed blir forskaren som genomför utbildningen förblindad. Flödesschemat för Consolidated Reporting Standards (CONSORT) (Moher et al., 2012) kommer att följas för att hantera den slumpmässiga tilldelningsprocessen. Den 12-veckors individualiserade omvårdnaden kommer att utföras av en sjuksköterska med tillräcklig kommunikationsförmåga, 11 års erfarenhet av pediatrisk onkologi klinisk och ansvarsfull omvårdnad, och en doktorsexamen i pediatrisk omvårdnad i studieteamet. Därmed kommer den skillnad som kan uppstå från pedagogen att elimineras. Beroende på vilken typ av intervention som administreras kommer forskare och deltagare inte att bli blinda. Data kommer att analyseras av statistikern som inte är medveten om interventions- och kontrollgrupperna. Därmed blir det möjligt att vara blind vad gäller statistik och rapportering.

Instrument: Beskrivande informationsformulär för föräldrar, frågeformulär för porträttvärden (PVQ) och pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) Tillfredsställelse inom hälso- och sjukvård Hematologi/onkologimodul Föräldrarformulär kommer att användas för att samla in data. Form för beskrivande information för föräldrar skapades av forskarna för att fastställa provets sociodemografiska egenskaper. Form består av totalt 15 artiklar. PVQ är en skala med 40 punkter utvecklad av Schwartz et al. (2001) för att mäta individers värdeorientering mer effektivt. Deltagarna ombads att markera hur lika objekten var dem själva med ett betyg på 6 nivåer. Skalan består av 40 artiklar och 10 underdimensioner. Underdimensionerna beskrivs enligt följande. Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes (Demirutku & Sümer, 2010). PedsQL utvecklades av James Varni et al. 2000 och anpassad till turkiska 2012 av Kürtüncü Tanır och Kuğuoğlu. PedsQL; 1) allmän tillfredsställelse (3 artiklar), 2) kunskap (5 artiklar), 3) familjengagemang (4 artiklar), 4) kommunikation (5 artiklar), 5) tekniska färdigheter (4 artiklar), 6) känslomässiga behov (4 artiklar ) Det är ett mångsidigt lager som består av 25 artiklar. Inventeringen har endast den överordnade formen. I inventeringen upprättad enligt fempunkts Likert-systemet uttrycks det som att jag är inte nöjd (1), jag är inte nöjd (2), jag är obestämd (3), jag är nöjd (4) och jag är mycket nöjd. nöjd (5).

Datainsamling: Uppgifterna kommer att samlas in under en tidsperiod som inte kommer att störa det sjuka barnets vårdpraxis, på den plats och den tid som den kliniska sjuksköterskan och föräldern anser vara lämplig.

Interventionsgrupp Forskningen kommer att genomföras i fem steg.

Steg 1: Inhämtning av tillstånd från den etiska kommittén och den institution som är relaterad till forskningen

Steg 2: Preliminär tillämpning av forskningen. - Preliminär praktik kommer att genomföras med föräldrar till fem barn som är inlagda på kliniken för att utvärdera förståeligheten och användbarheten av det individualiserade omvårdnadsinnehållet som utvecklats utifrån Professional Values ​​Model. Föräldrar som ingår i den preliminära ansökan kommer inte att ingå i forskningsurvalet.

Steg 3: Implementering

  • Förtest (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrarna som ingår i interventionsgruppen efter randomisering.
  • Individuella intervjuer kommer att hållas under fem dagar, ett möte varje dag, med föräldrarna som ingår i initiativgruppen. Forskargruppens kontaktuppgifter kommer att delas med föräldern.
  • Under de fem dagar långa individuella intervjuerna kommer föräldrarnas kunskaper, färdigheter och utbildningsbehov samt rådgivningsstöd att tillhandahållas av forskargruppen.
  • Efter en fem dagar lång individuell intervju kommer en inbrottsintervju att hållas två veckor senare, frågor kommer att besvaras och föräldern kommer att rådfrågas via telefon under en 12-veckorsperiod.

Steg 4: Interimsutvärdering

- Interimsutvärdering (PVQ och PedsQL) kommer att göras 1 vecka efter förtestansökan.

Steg 5: Eftertestning och utvärdering

  • Eftertestet (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas 4 veckor efter slutet av den fem dagar långa individuella intervjun.
  • Efter att den sista testdatainsamlingsfasen av forskningen är klar kommer den erhållna informationen att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Processen för att utvärdera uppgifterna kommer att utföras med stöd av en statistiker.

Professionell värderingsmodell

Professional Values ​​Model (PDM), som kommer att vägleda denna studie, har utvecklats av Kaya och Boz (2019). Denna modell har egenskapen att vara den första teoretiska modellen som utvecklats för sjuksköterskor i Turkiet. Ramverket för modellen består av tre grundläggande begrepp: "Individuella värderingar", "Sköterskors professionella värderingar" och "Omvårdnadskvalitet". I modellen förklaras det logiska sambandet mellan dessa grundläggande begrepp och betydelsen av individuella och professionella värderingar, patientnöjdhet och ökad arbetstillfredsställelse för sjuksköterskor, som ett resultat av detta definieras ansvar för att nå kvalitativ omvårdnad. Enligt antagandet i modellen; strävan att öka individernas individuella värderingar ökar omvårdnadens tillfredsställelse och kvaliteten på omvårdnaden. Utifrån detta antagande i modellen har den omvårdnad som ska tillämpas i denna studie utvecklats utifrån Professional Values ​​Model.

Individuella intervjuer angående föräldrars vårdbehov

Intervju 1

Första mötet, intim kommunikation med föräldern Förklaring av syftet och betydelsen av studien och förtestansökan Föräldrar som delar med sig av sina individuella egenskaper och erfarenheter, Uppmuntra föräldern att ställa frågor, fastställa behovet av vård vid nästa möte

Intervju 2

Eliminering av det prioriterade underhållskravet som identifierats i föregående session Fastställande av förälderns uppfattning om hälsa och sjukdom och diskutera det i ämnet Uppmuntra föräldrar att ställa frågor och uttrycka sig. Fastställa underhållsbehovet som måste elimineras vid nästa möte

Intervju 3

Eliminering av det prioriterade underhållskravet som identifierades i föregående session Låta föräldrar dela sina svårigheter, erfarenheter och känslor Göra det möjligt för föräldern att kommunicera med andra patienter på kliniken Fastställa underhållsbehovet som måste elimineras vid nästa möte

Intervju 4

Eliminering av det prioriterade underhållskravet som identifierats i föregående session Diskussion om lösningar för att lösa problemen med föräldrarna, metoderna som används i coping- och stödsystem och rådgivning Identifiera föräldrars oro och ge rådgivning Fastställande av underhållsbehovet måste elimineras kl. nästa möte

Intervju 5

Eliminering av det prioriterade underhållskravet som identifierats i föregående session Arrangemang av förälderns klinikrum i enlighet med behoven i den kurativa vårdmiljön Ansökan efter test och dela kontaktinformation med barnet och föräldern, informera om att de kan kommunicera när som helst om behövs.

Kontrollgrupp

  • Förtest (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrarna som ingår i kontrollgruppen efter randomisering.
  • I förtestapplikationen kommer en interimsutvärdering (PVQ och PedsQL) att tillämpas på kontrollgruppen 1 vecka efter och eftertestet (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas 4 veckor senare.
  • Efter att posttestansökan är klar kommer en femdagars individuell intervju att tillämpas på de föräldrar som ingår i kontrollgruppen.

Mätning och utvärdering:

Portrait Values ​​Questionnaire och Pediatrisk Livskvalitetsinventering Hälsovård Tillfredsställelse Hematologi/Onkologi Modul Föräldrar Form kommer att användas för att samla in forskningsdata. Samma mätverktyg kommer att användas vid insamlingen av data före test, efter halva tiden och efter test. Efter att ha erhållit nödvändiga skriftliga och muntliga tillstånd från föräldrarna i den interventionsgrupp som ingår i forskningen kommer 12 veckors individualiserad omvårdnad att tillämpas. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Det är planerat att göra tre mätningar, nämligen förtest, interimsutvärdering och eftertest, från föräldrarna i interventions- och kontrollgrupperna. Efter att den sista testdatainsamlingsfasen av forskningen är klar kommer den erhållna informationen att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Processen för att utvärdera uppgifterna kommer att utföras med stöd av en statistiker.

Etiska betänkligheter

Godkännande från Akdeniz Universitys etiska kommitté och nödvändiga skriftliga tillstånd från Akdeniz University Hospital, där forskningen kommer att bedrivas, kommer att erhållas för att genomföra forskningen. Vid individuella intervjuer kommer mötets längd att hållas så kort som möjligt och avståndet mellan personer ska vara minst 1,5 meter (helst 2 meter). Alla i rummet kommer att bära en mask under sin vistelse. Fönstren kommer att öppnas och rummet kommer att ventileras ofta. Innan studien påbörjas, när föräldrarna träffas för första gången, kommer klar och begriplig information om syftet med forskningen och de steg som ska följas att presenteras av forskaren. Det kommer att klargöras att deltagande i studien är frivilligt och att vägran att delta inte kommer att påverka vården på kliniken. Före ansökan av forskningen kommer föräldern att informeras muntligt eller skriftligt om forskningen och informerat samtycke kommer att erhållas. Efter att efterprovsansökan är klar kommer den fem dagar långa individuella intervjun även att tillämpas på de föräldrar som ingår i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Rekrytering
        • Akdeniz University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara förälder till en pediatrisk onkologisk patient
  • Tala och förstå turkiska

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

PVQ och PedsQL kommer att användas för att samla in forskningsdata. Samma mätverktyg kommer att användas vid insamlingen av data före test, efter halva tiden och efter test. Efter att ha erhållit nödvändiga skriftliga och muntliga tillstånd från föräldrarna i den interventionsgrupp som ingår i forskningen kommer 12 veckors individualiserad omvårdnad att tillämpas. Det planeras att göra tre mätningar, nämligen förtest, interimsutvärdering och eftertest, från föräldrarna i interventionsgrupperna.

12 veckors individualiserad omvårdnad

  • 5 individuella intervjuer
  • En intervju efter 2 veckor
  • Telefonkonsultation
Individuell omvårdnad baserad på Professional Values ​​Model för föräldrar till barnonkologiska patienter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Förtest (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrarna som ingår i kontrollgruppen efter randomisering. I förtestapplikationen kommer en interimsutvärdering (PVQ och PedsQL) att tillämpas på kontrollgruppen 1 vecka efter och eftertestet (PVQ och PedsQL) kommer att tillämpas 4 veckor senare. Efter att posttestansökan är klar kommer en femdagars individuell intervju att tillämpas på de föräldrar som ingår i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell värderingsmedvetenhetsnivå
Tidsram: Individuell värdemedvetenhetsnivå hos föräldrar kommer att utvärderas 3 gånger: förtest, 1 vecka efter förtestet och 12 veckor efter förtestet. Ökningen av poängen på både mellan- och eftertest under 12-veckorsperioden är resultatmåttet.
En ökning av föräldrars medvetenhet om sina individuella värderingar är ett mått på resultatet. Denna ökning kommer att mätas med "Portrait Values ​​Questionnaire". Ju högre medelpoäng desto högre medvetenhet om individuella värderingar. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05. En vecka efter "förtestet" för interventionsgruppen kommer en "mellanutvärdering" att göras med samma mätverktyg. I delutvärderingen kommer det att utvärderas om det finns en ökning enligt förtestpoängen. 12 veckor efter "Portrait Values ​​Questionnaire" och "pretest" kommer samma grupp att få ett "posttest" med samma mätverktyg. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en ökning av mitttestet och pre-testresultaten. Om det sker en ökning av både "interims evaluation" och "post-test"-poäng jämfört med "pretest"-poängen, kan det konstateras att träningsprogrammet är effektivt på individuella värden.
Individuell värdemedvetenhetsnivå hos föräldrar kommer att utvärderas 3 gånger: förtest, 1 vecka efter förtestet och 12 veckor efter förtestet. Ökningen av poängen på både mellan- och eftertest under 12-veckorsperioden är resultatmåttet.
Föräldernöjdhetsnivå
Tidsram: Föräldrarnas nöjdhetsnivå kommer att utvärderas 3 gånger: förtest, 1 vecka efter förtestet och 12 veckor efter förtestet. Ökningen av poängen på både mellan- och eftertest under 12-veckorsperioden är resultatmåttet.
Ökningen av medvetenheten om föräldrarnas tillfredsställelse är ett mått på resultatet. Denna ökning kommer att mätas med "Pediatric Quality of Life Inventory Health Care Satisfaction Hematology/Oncology Module Parents Form". Ju högre medelpoäng desto högre är föräldernöjdheten. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05. En vecka efter "förtestet" för interventionsgruppen kommer en "mellanutvärdering" att göras med samma mätverktyg. I delutvärderingen kommer det att utvärderas om det finns en ökning enligt förtestpoängen. 12 veckor efter "förtestet" kommer samma grupp att få ett "eftertest". I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en ökning av mitttestet och pre-testresultaten. Om det finns en ökning av både "interimsutvärdering" och "eftertest"-poäng jämfört med "pretest"-poängen, kan det konstateras att träningsprogrammet är effektivt på föräldrarnas nöjdhet.
Föräldrarnas nöjdhetsnivå kommer att utvärderas 3 gånger: förtest, 1 vecka efter förtestet och 12 veckor efter förtestet. Ökningen av poängen på både mellan- och eftertest under 12-veckorsperioden är resultatmåttet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AkdnzUnvrsty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera