Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni ápolás hatása az onkológiai gyermekbetegek szülei számára

2024. január 14. frissítette: Ayla Kaya, Akdeniz University

Az egyénre szabott ápolás hatásának értékelése a szakmai értékmodell alapján onkológiai gyermekbetegek szülei számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot az egyénre szabott ápolás hatékonyságának értékelésére tervezték a Szakmai Értékmodell alapján onkológiai gyermekbetegek szülei számára.

Módszer: Az intervenciós és a kontrollcsoport értékeléséhez egyszerű randomizálást alkalmazunk. A vizsgálat mintáját az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati, Hematológiai és Onkológiai Klinikáján rákos megbetegedésben diagnosztizált és kórházi kezelésben részesült 1-18 éves gyermekek szülei képezik (beavatkozási csoport: 35 szülő, kontroll csoport: 35 szülő). Az adatgyűjtéshez a portré értékek kérdőívét és a PedsQL Health Care elégedettségi hematológiai/onkológiai modul szülői űrlapját használjuk. Az intervenciós csoportba tartozó 35 szülőnél 12 hetes, a Szakmai Értékmodellre épülő, egyénre szabott ápolást alkalmazzák. A program eredményességét az összes utótesztelési kérelem kitöltése után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: Egyszeres vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Résztvevők és környezet: A kutatás populációja az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati, Hematológiai és Onkológiai Klinikáján kórházba került gyermekek szülei. A kutatásban részt vevő szülők (Beavatkozó csoport: 35 szülő, Kontroll csoport: 35 szülő) képezik a kutatás mintáját. Az intervenciós és kontrollcsoportok értékeléséhez egyszerű randomizálást kell alkalmazni.

Véletlenszerű besorolás, kiosztás és vakság: A szülők tájékozott beleegyezésének megszerzése után mindegyik kap egy egyedi sorszámot egy lezárt borítékban. Ebben a tanulmányban a résztvevők véletlenszerű kiválasztását és a csoportokba való besorolást annak a klinikának az ápolója végzi el, ahol a kutatást végezték. Így a képzést megvalósító kutató megvakul. A konszolidált jelentési szabványok (CONSORT) folyamatábráját (Moher et al., 2012) követjük a véletlenszerű elosztási folyamat kezeléséhez. A 12 hetes, személyre szabott ápolói gyakorlatot megfelelő kommunikációs készséggel, 11 éves gyermekonkológiai klinikai és felelős ápolói gyakorlattal, valamint gyermekápolói doktori fokozattal rendelkező ápoló végzi a vizsgálati csoportban. Így megszűnik az a különbség, ami a pedagógusból fakadhat. Az elvégzett beavatkozás természetétől függően a kutatók és a résztvevők nem lesznek elvakítva. Az adatokat a statisztikus elemzi, aki nem ismeri a beavatkozást és a kontrollcsoportot. Így lehet majd vaknak lenni a statisztikák és a jelentéstétel terén.

Eszközök: Szülői Leíró Információs Forma, Portré Értékek Kérdőív (PVQ) és Pediatric Life Quality Inventory (PedsQL) Egészségügyi elégedettség hematológiai/onkológiai modul Szülői űrlapot használunk az adatgyűjtéshez. A minta szocio-demográfiai jellemzőinek meghatározása érdekében a Szülő Leíró Információs Formát készítettek a kutatók. Az űrlap összesen 15 elemből áll. A PVQ egy 40 tételes skála, amelyet Schwartz és munkatársai fejlesztettek ki. (2001) az egyének értékorientációjának hatékonyabb mérésére. A résztvevőket arra kérték, hogy 6 fokozatú minősítéssel jelöljék meg, mennyire hasonlítanak magukhoz az elemek. A skála 40 tételből és 10 aldimenzióból áll. Az aldimenziók leírása az alábbiak szerint történik. Megállapították a török ​​érvényességet és megbízhatóságot (Demirutku & Sümer, 2010). A PedsQL-t James Varni és munkatársai fejlesztették ki. 2000-ben, 2012-ben pedig török ​​nyelvre adaptálta Kürtüncü Tanır és Kuğuoğlu. PedsQL; 1) általános elégedettség (3 elem), 2) tudás (5 elem), 3) családi érintettség (4 elem), 4) kommunikáció (5 elem), 5) technikai készségek (4 elem), 6) érzelmi szükségletek (4 elem) ) Ez egy sokoldalú készlet, amely 25 tételből áll. A leltárnak csak a szülőűrlapja van. Az ötpontos Likert-rendszer szerint készített leltárban úgy van kifejezve, hogy nem vagyok elégedett (1), nem vagyok elégedett (2), nem vagyok (3), elégedett vagyok (4) és nagyon. elégedett (5).

Adatgyűjtés: Az adatgyűjtés a beteg gyermek gondozási gyakorlatát nem zavaró időtartamban, a klinikai ápoló és a szülő által megfelelőnek ítélt helyen és időben történik.

Intervenciós Csoport A kutatás öt szakaszban valósul meg.

1. szakasz: Az etikai bizottság és a kutatással kapcsolatos intézmény engedélyének beszerzése

2. szakasz: A kutatás előzetes alkalmazása. - Előgyakorlatot végzünk a rendelőben intézett öt gyermek szüleivel a Szakmai Értékmodell alapján kialakított egyénre szabott ápolási tartalom érthetőségének, alkalmazhatóságának értékelése érdekében. Az előzetes jelentkezésben szereplő szülők nem kerülnek be a kutatási mintába.

3. szakasz: Végrehajtás

  • Az előtesztet (PVQ és PedsQL) a véletlen besorolást követően az intervenciós csoportba bevont szülők tájékozott beleegyezése után kell alkalmazni.
  • Öt napon keresztül, minden nap egy találkozóval egyéni interjúkat tartanak a kezdeményező csoportba bevont szülőkkel. A kutatócsoport elérhetőségét megosztjuk a szülővel.
  • Az ötnapos egyéni interjúk során a szülők tudását, készségeit, képzési igényeit, valamint tanácsadási támogatást a kutatócsoport biztosítja.
  • Az ötnapos egyéni interjú után két hét múlva betörési interjúra kerül sor, a kérdések megválaszolása, valamint a szülő telefonos tanácsadása 12 héten belül történik.

4. szakasz: Időközi értékelés

- Az időközi értékelés (PVQ és PedsQL) a teszt előtti alkalmazás után 1 héttel történik.

5. szakasz: Utótesztelés és értékelés

  • Az utótesztet (PVQ és PedsQL) az ötnapos egyéni interjú vége után 4 héttel alkalmazzák.
  • A kutatás utolsó tesztadatgyűjtési szakaszának befejezése után a kapott adatokat a Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 szoftvercsomag segítségével elemzik. Az adatok kiértékelésének folyamata statisztikus támogatásával történik.

Szakmai értékmodell

A professzionális értékek modelljét (PDM), amely ezt a tanulmányt fogja irányítani, Kaya és Boz (2019) dolgozta ki. Ez a modell az első olyan elméleti modell, amelyet ápolónők számára fejlesztettek ki Törökországban. A modell kerete három alapfogalomból áll: „Egyéni értékek”, „Az ápolók szakmai értékei” és „Az ápolási ellátás minősége”. A modellben kifejtésre kerül ezen alapfogalmak közötti logikai kapcsolat, valamint az egyéni és szakmai értékek fontossága, a betegelégedettség és az ápolók munkával való elégedettségének növelése, ennek eredményeként a minőségi ápolási ellátás elérésében vállalt felelősségek meghatározása. A modellben szereplő feltételezés szerint; az ellátottak egyéni értékeinek növelésére irányuló törekvés növeli az ápolási ellátás elégedettségét és az ápolási ellátás minőségét. A modellben szereplő ezen feltevés alapján került kialakításra a jelen tanulmányban alkalmazandó ápolási ellátás a Szakmai Értékmodell alapján.

Egyéni interjúk a szülők gondozási szükségleteivel kapcsolatban

Interjú 1

Első találkozás, bensőséges kommunikáció a szülővel A vizsgálat céljának és fontosságának magyarázata és a teszt előtti jelentkezés Szülők megosztják egyéni sajátosságaikat, tapasztalataikat, A szülő ösztönzése kérdésfeltevésre, gondozási szükséglet megállapítása a következő találkozáson

Interjú 2

Az előző ülésen azonosított kiemelt tartási kötelezettség megszüntetése A szülő egészség- és betegségfelfogásának meghatározása és megvitatása a témában A szülők ösztönzése kérdésfeltevésre, önmegnyilvánulásra A tartási igény megállapítása a következő ülésen megszüntetendő

Interjú 3

Az előző ülésen azonosított kiemelt fenntartási igény megszüntetése Lehetővé teszi a szülőknek, hogy megosszák nehézségeiket, tapasztalataikat és érzéseiket Lehetővé tegyük a szülőnek, hogy kommunikáljon a klinikán lévő többi beteggel A fenntartási igény meghatározását a következő ülésen meg kell szüntetni

Interjú 4

Az előző ülésen azonosított kiemelt tartási igény megszüntetése Megoldások megbeszélése a szülőkkel tapasztalt problémák megoldására, a megküzdési és támogatási rendszerekben alkalmazott módszerek, tanácsadás Szülői gondok feltárása és tanácsadás A tartási igény megállapítása kiküszöbölendő a sz. a következő találkozót

Interjú 5

Az előző ülésen azonosított kiemelt fenntartási igény megszüntetése Szülői rendelőhelyiség rendezése a gyógyító ellátási környezet igényeinek megfelelően Teszt utáni jelentkezés és elérhetőség megosztása a gyermekkel és szülővel, tájékoztatással, hogy bármikor kommunikálhatnak, ha szükséges.

Ellenőrző csoport

  • Az előtesztet (PVQ és PedsQL) a véletlen besorolást követően a kontrollcsoportba tartozó szülők beleegyezésének megszerzése után kell alkalmazni.
  • A teszt előtti alkalmazásban egy időközi értékelést (PVQ és PedsQL) alkalmaznak a kontrollcsoportra 1 héttel azután, és az utótesztet (PVQ és PedsQL) 4 héttel később.
  • A teszt utáni jelentkezés befejezése után ötnapos egyéni interjút alkalmaznak a kontrollcsoportba tartozó szülőkkel.

Mérés és értékelés:

Portré Értékek Kérdőív és Gyermekgyógyászati ​​Életminőség Leltár Egészségügyi Megelégedettség Hematológiai/onkológiai modul Szülői űrlapot használunk a kutatási adatok gyűjtésére. Ugyanazokat a mérési eszközöket fogják használni a teszt előtti, félidős és utóvizsgálati adatok gyűjtésénél. A kutatásba bevont intervenciós csoportba tartozó szülőktől a szükséges írásos és szóbeli engedélyek beszerzése után 12 hetes, egyénre szabott ápolást alkalmazunk. A kontrollcsoportra semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk. A tervek szerint három mérést végeznek, nevezetesen előtesztet, közbenső értékelést és utótesztet a szülőktől az intervenciós és a kontrollcsoportban. A kutatás utolsó tesztadatgyűjtési szakaszának befejezése után a kapott adatokat a Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 szoftvercsomag segítségével elemzik. Az adatok kiértékelésének folyamata statisztikus támogatásával történik.

Etikai megfontolások

A kutatás lefolytatásához be kell szerezni az Akdenizi Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyását és a szükséges írásos engedélyeket a kutatást végző Akdeniz Egyetemi Kórháztól. Az egyéni interjúk során a találkozó időtartama a lehető legrövidebb legyen, és az emberek közötti távolság legalább 1,5 méter (lehetőleg 2 méter). A teremben tartózkodók tartózkodása alatt maszkot viselnek. Az ablakokat kinyitják és a helyiséget gyakran szellőztetik. A vizsgálat megkezdése előtt, a szülők első találkozásakor a kutató világos és érthető tájékoztatást ad a kutatás céljairól és a követendő lépésekről. Világossá kell tenni, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a részvétel megtagadása nem befolyásolja a klinikán nyújtott ellátást. A kutatás alkalmazását megelőzően a szülőt szóban vagy írásban tájékoztatják a kutatásról, és tájékozott hozzájárulást kérnek. Az utóteszt jelentkezése után az ötnapos egyéni interjút a kontrollcsoportba tartozó szülőkre is alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07058
        • Toborzás
        • Akdeniz University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy onkológiai gyermekbeteg szülőjének lenni
  • Beszélj és érts törökül

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport

A PVQ-t és a PedsQL-t a kutatási adatok gyűjtésére fogják használni. Ugyanazokat a mérési eszközöket fogják használni a teszt előtti, félidős és utóvizsgálati adatok gyűjtésénél. A kutatásba bevont intervenciós csoportba tartozó szülőktől a szükséges írásos és szóbeli engedélyek beszerzése után 12 hetes, egyénre szabott ápolást alkalmazunk. Az intervenciós csoportokban a szülőktől három mérést terveznek, nevezetesen az előtesztet, az időközi értékelést és az utótesztet.

12 hét személyre szabott ápolás

  • 5 egyéni interjú
  • Interjú 2 hét után
  • Telefonos konzultáció
Szakmai Értékmodell alapján egyénre szabott ápolás az onkológiai gyermekbetegek szülei számára
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az előtesztet (PVQ és PedsQL) a véletlen besorolást követően a kontrollcsoportba tartozó szülők beleegyezésének megszerzése után kell alkalmazni. A teszt előtti alkalmazásban egy időközi értékelést (PVQ és PedsQL) alkalmaznak a kontrollcsoportra 1 héttel azután, és az utótesztet (PVQ és PedsQL) 4 héttel később. A teszt utáni jelentkezés befejezése után ötnapos egyéni interjút alkalmaznak a kontrollcsoportba tartozó szülőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni értéktudatosság szintje
Időkeret: A szülő egyéni értéktudatossági szintjét 3 alkalommal értékeljük: előteszt, 1 héttel az előteszt után és 12 héttel az előteszt után. A 12 hetes periódusban mind a félidős, mind a teszt utáni pontszámok növekedése az eredménymérő.
Az eredmény mérőszáma, ha a szülők jobban tudatában vannak egyéni értékeiknek. Ezt a növekedést a „Portré Értékek Kérdőív” méri. Minél magasabb az átlagpontszám, annál nagyobb az egyéni értékek tudatossága. A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05. Egy héttel az intervenciós csoport "előtesztje" után egy "köztes értékelés" történik ugyanazzal a mérőeszközzel. Az időközi értékelés során azt értékelik, hogy van-e növekedés a teszt előtti pontszám szerint. 12 héttel a "Portré Értékek Kérdőíve" és az "előteszt" után ugyanaz a csoport kap egy "utótesztet" ugyanazzal a mérőeszközzel. Az utóteszt során értékelik, hogy a tesztközi és a teszt előtti pontszámok emelkedtek-e. Ha mind az „időközi értékelés”, mind az „utóteszt” pontszámok emelkedést mutatnak az „előteszt” pontszámokhoz képest, akkor kijelenthető, hogy a képzési program eredményes az egyéni értékekre.
A szülő egyéni értéktudatossági szintjét 3 alkalommal értékeljük: előteszt, 1 héttel az előteszt után és 12 héttel az előteszt után. A 12 hetes periódusban mind a félidős, mind a teszt utáni pontszámok növekedése az eredménymérő.
Szülői elégedettségi szint
Időkeret: A szülők elégedettségi szintjét háromszor értékeljük: előzetes teszt, 1 héttel az előteszt után és 12 héttel az előteszt után. A 12 hetes periódusban mind a félidős, mind a teszt utáni pontszámok növekedése az eredménymérő.
A szülők elégedettségi szintjével kapcsolatos tudatosság növekedése az eredmény mérőszáma. Ezt a növekedést a „Pediatric Life Quality Inventory Health Care Satisfaction Hematology/Onkology Module Parents Form” méri. Minél magasabb az átlagos pontszám, annál nagyobb a szülő elégedettsége. A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05. Egy héttel az intervenciós csoport "előtesztje" után egy "köztes értékelés" történik ugyanazzal a mérőeszközzel. Az időközi értékelés során azt értékelik, hogy van-e növekedés a teszt előtti pontszám szerint. 12 héttel az "előteszt" után ugyanaz a csoport kap egy "utótesztet". Az utóteszt során értékelik, hogy a tesztközi és a teszt előtti pontszámok emelkedtek-e. Ha mind az „időközi értékelés”, mind az „utóteszt” pontszámok nőnek az „előteszt” pontszámokhoz képest, akkor kijelenthető, hogy a képzési program hatékony a szülői elégedettség szempontjából.
A szülők elégedettségi szintjét háromszor értékeljük: előzetes teszt, 1 héttel az előteszt után és 12 héttel az előteszt után. A 12 hetes periódusban mind a félidős, mind a teszt utáni pontszámok növekedése az eredménymérő.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkdnzUnvrsty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéni ápolás

3
Iratkozz fel