Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen hoitotyön vaikutus lasten onkologisten potilaiden vanhemmille

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ayla Kaya, Akdeniz University

Yksilöllisen hoitotyön vaikutuksen arviointi ammatillisten arvomallien perusteella onkologisten lastenpotilaiden vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida onkologisten lapsipotilaiden vanhempien ammatillisten arvojen malliin perustuvan yksilöllisen hoitotyön tehokkuutta.

Menetelmä: Interventio- ja kontrolliryhmien arvioinnissa käytetään yksinkertaista satunnaistamista. Tutkimuksen otoksena ovat 1-18-vuotiaiden lasten vanhemmat (interventioryhmä: 35 vanhempaa, kontrolliryhmä: 35 vanhempaa), joilla on diagnosoitu syöpä Akdenizin yliopistosairaalan pediatrian, hematologian ja onkologian klinikalla ja joutunut sairaalaan. Tietojen keräämiseen käytetään muotokuva-arvokyselyä ja PedsQL Health Care Satisfaction Hematology/Oncology -moduulin vanhempien lomaketta. Ammattiarvomalliin perustuvaa 12 viikon yksilöllistä hoitotyötä sovelletaan interventioryhmän 35 vanhemmalle. Ohjelman tehokkuus arvioidaan, kun kaikki testauksen jälkeiset hakemukset on suoritettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Osallistujat ja ympäristö: Tutkimuspopulaatio on Akdenizin yliopistollisen sairaalan pediatrian, hematologian ja onkologian klinikalla sairaalahoitoon viettävien lasten vanhemmat. Tutkimuksen otoksen muodostavat vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (interventioryhmä: 35 vanhempaa, kontrolliryhmä: 35 vanhempaa). Interventio- ja kontrolliryhmien arvioinnissa käytetään yksinkertaista satunnaistamista.

Satunnaistaminen, jakaminen ja sokkouttaminen: Kun vanhemmilta on saatu tietoinen suostumus, jokaiselle annetaan yksilöllinen järjestysnumero suljetussa kirjekuoressa. Tässä tutkimuksessa osallistujien satunnaisvalinnan ja ryhmien jakamisen tekee sen klinikan sairaanhoitaja, jossa tutkimus tehtiin. Siten koulutuksen toteuttava tutkija sokeutuu. Consolidated Reporting Standards (CONSORT) -vuokaaviota (Moher et al., 2012) noudatetaan satunnaisallokointiprosessin hallinnassa. 12 viikon yksilöllisen hoitotyön suorittaa sairaanhoitaja, jolla on riittävät viestintätaidot, 11 vuoden lasten onkologian kliinisen ja vastuullisen hoitotyön kokemus sekä lastensairaanhoitajan tohtorin tutkinto tutkimusryhmässä. Siten ero, joka voi syntyä opettajasta, eliminoituu. Interventioiden luonteesta riippuen tutkijat ja osallistujat eivät sokeudu. Tiedot analysoidaan tilastotieteilijällä, joka ei ole tietoinen interventio- ja kontrolliryhmistä. Siten on mahdollista olla sokea tilastojen ja raportoinnin suhteen.

Välineet: Vanhempien kuvaava tietolomake, muotokuva-arvokysely (PVQ) ja lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) Terveydenhuollon tyytyväisyys hematologian/onkologian moduulin vanhempien lomaketta käytetään tietojen keräämiseen. Tutkijat loivat Parent Descriptive Information Form -lomakkeen selvittääkseen otoksen sosiodemografiset ominaisuudet. Lomake koostuu yhteensä 15 kohdasta. PVQ on 40 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet Schwartz et al. (2001) mittaamaan yksilöiden arvoorientaatioita tehokkaammin. Osallistujia pyydettiin merkitsemään 6-tason arvosanalla, kuinka samankaltaisia ​​kohteet olivat heidän kanssaan. Asteikko koostuu 40 osasta ja 10 alamittasta. Alamitat kuvataan seuraavasti. Turkin validiteetti ja luotettavuus varmistettiin (Demirutku & Sümer, 2010). PedsQL:n ovat kehittäneet James Varni et ai. vuonna 2000 ja muokattu turkiksi vuonna 2012 Kürtüncü Tanırin ja Kuğuoğlun toimesta. PedsQL; 1) yleinen tyytyväisyys (3 kohdetta), 2) tieto (5 kohdetta), 3) perheen osallistuminen (4 kohtaa), 4) kommunikaatio (5 kohtaa), 5) tekniset taidot (4 kohdetta), 6) tunnetarpeet (4 kohtaa) ) Se on monipuolinen varasto, joka koostuu 25 tuotteesta. Varastossa on vain päälomake. Viiden pisteen Likert-järjestelmän mukaan laaditussa luettelossa ilmaistaan ​​en ole tyytyväinen (1), en ole tyytyväinen (2), olen epävarma (3), olen tyytyväinen (4) ja olen erittäin tyytyväinen (5).

Tiedonkeruu: Tiedot kerätään ajassa, joka ei häiritse sairaan lapsen hoitokäytäntöjä, sairaanhoitajan ja vanhemman sopivaksi katsomassa paikassa ja aikana.

Interventioryhmä Tutkimus toteutetaan viidessä vaiheessa.

Vaihe 1: Luvan saaminen eettiseltä toimikunnalta ja tutkimukseen liittyvältä laitokselta

Vaihe 2: Tutkimuksen alustava soveltaminen. - Tehdään alustava harjoittelu klinikalla sairaalahoidossa olevien viiden lapsen vanhempien kanssa ammatillisen arvomallin pohjalta kehitetyn yksilöllisen hoitotyön sisällön ymmärrettävyyden ja sovellettavuuden arvioimiseksi. Alustavassa hakemuksessa olevia vanhempia ei oteta mukaan tutkimusotokseen.

Vaihe 3: Toteutus

  • Esitesti (PVQ ja PedsQL) suoritetaan sen jälkeen, kun interventioryhmään kuuluvilta vanhemmilta on saatu tietoinen suostumus satunnaistamisen jälkeen.
  • Henkilöhaastatteluja järjestetään viisi päivää, yksi tapaaminen joka päivä, aloiteryhmään kuuluvien vanhempien kanssa. Tutkimusryhmän yhteystiedot jaetaan vanhemman kanssa.
  • Viisipäiväisten henkilöhaastattelujen aikana vanhempien tiedot, taidot ja koulutustarpeet sekä neuvontatuki saadaan tutkimusryhmältä.
  • Viiden päivän yksilöhaastattelun jälkeen järjestetään kahden viikon kuluttua murtohaastattelu, jossa vastataan kysymyksiin ja vanhempaa neuvotaan puhelimitse 12 viikon kuluessa.

Vaihe 4: Väliarviointi

- Väliarviointi (PVQ ja PedsQL) tehdään 1 viikon kuluttua esitestihakemuksesta.

Vaihe 5: Jälkitestaus ja arviointi

  • Jälkitestiä (PVQ ja PedsQL) sovelletaan 4 viikkoa viiden päivän henkilökohtaisen haastattelun päättymisen jälkeen.
  • Tutkimuksen viimeisen testitiedonkeruuvaiheen päätyttyä saadut tiedot analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 -ohjelmistolla. Tietojen arviointi suoritetaan tilastotieteilijän tuella.

Ammatillinen arvomalli

Tätä tutkimusta ohjaavan Professional Values ​​Model (PDM) -mallin ovat kehittäneet Kaya ja Boz (2019). Tällä mallilla on ominaisuus, että se on ensimmäinen teoreettinen malli, joka on kehitetty sairaanhoitajille Turkissa. Mallin viitekehys koostuu kolmesta peruskäsitteestä: "Yksilölliset arvot", "Sairaanhoitajan ammatilliset arvot" ja "Sairaanhoidon laatu". Mallissa selostetaan näiden peruskäsitteiden loogista suhdetta ja määritellään yksilöllisten ja ammatillisten arvojen merkitys, potilastyytyväisyys ja sairaanhoitajien työtyytyväisyyden lisääminen, minkä seurauksena määritellään vastuut laadukkaan hoitotyön saavuttamisessa. Mallin oletuksen mukaan; panostus hoidettavien yksilöllisten arvojen kasvattamiseen lisää hoitotyytyväisyyttä ja hoitotyön laatua. Tämän mallin oletuksen pohjalta tässä tutkimuksessa sovellettava hoitotyö on kehitetty ammatillisten arvojen mallin pohjalta.

Henkilökohtaiset haastattelut vanhempien hoitotarpeista

Haastattelu 1

Ensimmäinen tapaaminen, intiimi kommunikointi vanhemman kanssa Tutkimuksen tarkoituksen ja tärkeyden selitys ja testausta edeltävä hakemus Vanhemmat jakavat yksilöllisiä ominaisuuksiaan ja kokemuksiaan, vanhemman kannustaminen kysymään, hoidon tarpeen selvittäminen seuraavassa tapaamisessa

Haastattelu 2

Edellisellä istunnolla tunnistetun ensisijaisen elatusvaatimuksen poistaminen Vanhemman käsityksen terveydestä ja sairaudesta selvittäminen ja siitä keskusteleminen aiheesta Kannustaa vanhempia esittämään kysymyksiä ja ilmaisemaan itseään Elatustarpeen päättäminen on poistettava seuraavassa kokouksessa

Haastattelu 3

Edellisellä istunnolla tunnistetun ensisijaisen huoltotarpeen poistaminen Vanhempien mahdollisuus jakaa vaikeuksiaan, kokemuksiaan ja tunteitaan Vanhemman mahdollisuus kommunikoida poliklinikan muiden potilaiden kanssa Ylläpidon määrittäminen on poistettava seuraavassa tapaamisessa

Haastattelu 4

Edellisessä istunnossa tunnistetun ensisijaisen elatustarpeen poistaminen Keskustelua ratkaisuista vanhempien kanssa kokeneiden ongelmien ratkaisemiseksi, selviytymis- ja tukijärjestelmissä käytettävistä menetelmistä sekä neuvonnasta Vanhempien huolenaiheiden tunnistaminen ja neuvonta Elatusavun päättäminen tulee poistaa klo. seuraava kokous

Haastattelu 5

Edellisellä istunnolla tunnistetun ensisijaisen elatusvaatimuksen poistaminen Vanhempainneuvolan huoneen järjestely hoitoympäristön tarpeiden mukaisesti Testin jälkeinen hakemus ja yhteystietojen jakaminen lapsen ja vanhemman kanssa, jossa kerrotaan, että he voivat olla yhteydessä milloin tahansa, jos tarvittu.

Ohjausryhmä

  • Esitesti (PVQ ja PedsQL) suoritetaan sen jälkeen, kun kontrolliryhmään kuuluvilta vanhemmilta on saatu tietoinen suostumus satunnaistamisen jälkeen.
  • Esitestiä koskevassa sovelluksessa väliarviointi (PVQ ja PedsQL) sovelletaan kontrolliryhmään 1 viikon kuluttua ja jälkitesti (PVQ ja PedsQL) 4 viikkoa myöhemmin.
  • Testin jälkeisen hakemuksen valmistuttua kontrolliryhmään kuuluville vanhemmille sovelletaan viiden päivän yksilöhaastattelua.

Mittaus ja arviointi:

Muotokuva-arvot -kysely ja lasten elämänlaatukartoitus Terveydenhuollon tyytyväisyys Hematologian/onkologian moduulin vanhempien lomaketta käytetään tutkimustietojen keräämiseen. Samoja mittaustyökaluja käytetään esitestauksen, puolivälin ja testin jälkeisten tietojen keräämisessä. Tutkimukseen osallistuvien interventioryhmän vanhempien tarvittavien kirjallisten ja suullisten lupien hankittua sovelletaan 12 viikon yksilöllistä hoitoa. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Interventio- ja kontrolliryhmän vanhemmilta on tarkoitus tehdä kolme mittausta, eli esitesti, väliarviointi ja jälkitesti. Tutkimuksen viimeisen testitiedonkeruuvaiheen päätyttyä saadut tiedot analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 -ohjelmistolla. Tietojen arviointi suoritetaan tilastotieteilijän tuella.

Eettiset näkökohdat

Tutkimuksen suorittamiseen hankitaan Akdenizin yliopiston eettisen komitean hyväksyntä ja tarvittavat kirjalliset luvat Akdenizin yliopistollisesta sairaalasta, jossa tutkimus suoritetaan. Yksilöhaastatteluissa tapaamisen kesto pidetään mahdollisimman lyhyenä ja ihmisten välinen etäisyys on vähintään 1,5 metriä (mieluiten 2 metriä). Kaikki huoneessa olevat käyttävät maskia oleskelunsa aikana. Ikkunat avataan ja huone tuuletetaan usein. Ennen tutkimuksen aloittamista, vanhempien tapaamisen yhteydessä, tutkija esittää selkeää ja ymmärrettävää tietoa tutkimuksen tavoitteista ja noudatettavista vaiheista. Selvitetään, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja että kieltäytyminen ei vaikuta klinikalla saatuun hoitoon. Ennen tutkimuksen soveltamista vanhemmalle tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti tai kirjallisesti ja hankitaan tietoinen suostumus. Testin jälkeisen hakemuksen tultua päätökseen viiden päivän henkilöhaastattelua sovelletaan myös kontrolliryhmään kuuluviin vanhempiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07058
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkologian lapsipotilaan vanhempi
  • Puhu ja ymmärrä turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Tutkimusdatan keräämiseen käytetään PVQ:ta ja PedsQL:ää. Samoja mittaustyökaluja käytetään esitestauksen, puolivälin ja testin jälkeisten tietojen keräämisessä. Tutkimukseen osallistuvien interventioryhmän vanhempien tarvittavien kirjallisten ja suullisten lupien hankittua sovelletaan 12 viikon yksilöllistä hoitoa. Interventioryhmien vanhemmilta on tarkoitus tehdä kolme mittausta, eli esitesti, väliarviointi ja jälkitesti.

12 viikkoa yksilöllistä hoitoa

  • 5 henkilökohtaista haastattelua
  • Haastattelu 2 viikon kuluttua
  • Puhelinneuvonta
Ammattiarvomalliin perustuva yksilöllinen hoitotyö lasten onkologisten potilaiden vanhemmille
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Esitesti (PVQ ja PedsQL) suoritetaan sen jälkeen, kun kontrolliryhmään kuuluvilta vanhemmilta on saatu tietoinen suostumus satunnaistamisen jälkeen. Esitestiä koskevassa sovelluksessa väliarviointi (PVQ ja PedsQL) sovelletaan kontrolliryhmään 1 viikon kuluttua ja jälkitesti (PVQ ja PedsQL) 4 viikkoa myöhemmin. Testin jälkeisen hakemuksen tultua päätökseen kontrolliryhmään kuuluville vanhemmille sovelletaan viiden päivän yksilöhaastattelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisten arvojen tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Vanhemman yksilöllisten arvojen tietoisuustaso arvioidaan 3 kertaa: esitesti, 1 viikko esitestin jälkeen ja 12 viikkoa esitestin jälkeen. Sekä väli- että jälkitestin tulosten nousu 12 viikon aikana on tulosmitta.
Vanhempien tietoisuuden lisääntyminen yksilöllisistä arvoistaan ​​on tuloksen mitta. Tämä lisäys mitataan muotokuva-arvokyselyllä. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on tietoisuus yksittäisistä arvoista. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05. Viikko interventioryhmän "esitestin" jälkeen tehdään "väliarviointi" samalla mittaustyökalulla. Väliarvioinnissa arvioidaan, onko koetta edeltävän pistemäärän mukaan nousua. 12 viikkoa "Muotokuva-arvokyselyn" ja "esitestin" jälkeen samalle ryhmälle annetaan "jälkitesti" samalla mittaustyökalulla. Jälkitestissä arvioidaan, onko välitestin ja esitestin pisteissä nousua. Jos sekä "väliarvioinnin" että "testin jälkeisen" pistemäärässä on nousua "esitestin" pisteisiin verrattuna, voidaan todeta, että koulutusohjelma on tehokas yksittäisten arvojen suhteen.
Vanhemman yksilöllisten arvojen tietoisuustaso arvioidaan 3 kertaa: esitesti, 1 viikko esitestin jälkeen ja 12 viikkoa esitestin jälkeen. Sekä väli- että jälkitestin tulosten nousu 12 viikon aikana on tulosmitta.
Vanhempien tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan 3 kertaa: esitesti, 1 viikko esitestin jälkeen ja 12 viikkoa esitestin jälkeen. Sekä väli- että jälkitestin tulosten nousu 12 viikon aikana on tulosmitta.
Vanhempien tyytyväisyystason tietoisuuden lisääntyminen on tuloksen mittari. Tämä kasvu mitataan "Pediatric Life Quality of Inventory Health Care Satisfaction Hematology/Oncology Module Parents Form -lomakkeella". Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä korkeampi on vanhempien tyytyväisyys. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05. Viikko interventioryhmän "esitestin" jälkeen tehdään "väliarviointi" samalla mittaustyökalulla. Väliarvioinnissa arvioidaan, onko koetta edeltävän pistemäärän mukaan nousua. 12 viikkoa "esitestin" jälkeen samalle ryhmälle annetaan "jälkitesti". Jälkitestissä arvioidaan, onko välitestin ja esitestin pisteissä nousua. Jos sekä "väliarviointi" että "testin jälkeiset" pisteet ovat lisääntyneet verrattuna "esitestin" pisteisiin, voidaan todeta, että koulutusohjelma on tehokas vanhempien tyytyväisyyteen.
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan 3 kertaa: esitesti, 1 viikko esitestin jälkeen ja 12 viikkoa esitestin jälkeen. Sekä väli- että jälkitestin tulosten nousu 12 viikon aikana on tulosmitta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AkdnzUnvrsty

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa