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ジョイスティック付きのタブレット デバイスでビデオ ゲームを使用して子供の歯科治療中に痛みや不安を軽減します。

2022年1月10日 更新者：Damascus University

下顎一次大臼歯の歯髄切開術中の積極的な注意散漫技術の評価。

この研究の目的は、歯科治療中の不安な小児患者の管理における 2 つの異なる気晴らし技術 (オーディオ ビデオ気晴らし/ビデオ ゲーム気晴らし) の有効性を評価することです。

グループ A: 一時的な下大臼歯の歯髄切除術は、ワイヤレス ジョイスティックとワイヤレス ヘッドフォンを備えたタブレット デバイスでビデオ ゲームを使用して治療されます。

グループ B: 一時的な下大臼歯の歯髄切開は、AV タブレットとワイヤレス ヘッドフォンを使用して治療されます。

グループ C (対照群): 一時的な下大臼歯の歯髄切除術は、基本的な行動指導技術で治療され、いかなるタイプの気晴らし補助具も使用されません。

気晴らしの有無にかかわらず、一時的な下大臼歯で歯髄切除術を経験したすべての子供は、以下の尺度の組み合わせを使用して評価されます。単純化されたウォンベイカーの顔（自己報告）、および「HOUPT」動作評価尺度 - 泣き声 - 全体行動（非自己報告）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査では、ワイヤレス (ジョイスティックとヘッドフォン) を備えたタブレット デバイスでのビデオ ゲームと、タブレット デバイスとワイヤレス ヘッドフォンを使用したオーディオ ビデオの気晴らしを含む 2 種類の気晴らし支援の有効性を評価します。

痛みと不安は、2 つの行動スケール、簡略化された Wong-Baker 顔 (自己報告)、および「HOUPT」行動評価スケール (動き - 泣き声 - 全体的な行動) (非自己報告) を使用して、一時的な下大臼歯の歯髄切除中に評価されます。

行動評価尺度「HOUPT」は、患者が歯科用椅子に快適に座っているとき、麻酔後、歯髄切除後、および治療が完了したときの 4 回測定されます。

すべての子供の患者は、同じ 4 回で簡略化されたウォン ベイカーの顔スケールの 1 つから自分の状態を説明する顔を選択するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 6歳から10歳まで。
  2. 歯科経験はありません。
  3. フランクスケールの間違いなく肯定的または肯定的な評価。
  4. 一時的な下大臼歯の歯髄切除の必要性。

除外基準:

  1. 以前の歯科経験
  2. 系統的または精神障害。
  3. フランケル尺度の間違いなく否定的または否定的な評価
  4. 一時下大臼歯の歯髄切除は不要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオゲームの気晴らしを使用した下顎第一大臼歯の歯髄切除。
行動：歯科治療中の不安な小児患者の管理におけるビデオゲーム気晴らしの有効性の評価

子供はビデオゲームを見ながら歯科治療を受けます。行動評価尺度「HOUPT」は、患者が歯科用椅子に快適に座っているとき、麻酔後、歯髄切除後、治療が完了したときの 4 回測定されます。

すべての子供の患者は、同じ 4 回で簡略化されたウォン ベイカーの顔スケールの 1 つから自分の状態を説明する顔を選択するよう求められます。
実験的：視聴覚気晴らしを使用した下顎第一大臼歯の歯髄切開。
行動：歯科治療中の不安な小児患者の管理におけるAudio Video Distractionの有効性の評価

子供は、オーディオビデオの気晴らし中に歯科治療を受けます。行動評価尺度「HOUPT」は、患者が歯科用椅子に快適に座ったとき、麻酔後、歯髄切除後、治療が完了したときの 4 回測定されます。

ビデオゲームを見ている間、子供は歯科治療を受けます。 すべての子供の患者は、同じ 4 回で簡略化されたウォン ベイカーの顔スケールの 1 つから自分の状態を説明する顔を選択するよう求められます。
他の：いかなる種類の気晴らし補助具も使用しない下顎第一大臼歯の歯髄切除術
他の：気晴らし補助具を使用しない歯科治療中の小児患者の不安の評価

子供は気晴らし補助具を一切使用せずに歯科治療を受けます。行動評価尺度「HOUPT」は、患者が歯科用椅子に快適に座ったとき、麻酔後、歯髄切除後、治療が完了したときの 4 回測定されます。 .

ビデオゲームを見ている間、子供は歯科治療を受けます。 すべての子供の患者は、同じ 4 回で簡略化されたウォン ベイカーの顔スケールの 1 つから自分の状態を説明する顔を選択するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：施術終了後20分

痛みのレベルは、自己申告による簡略化された Wong-Baker の顔の痛みのスケールを使用して測定されます。

0 痛みなし - 1 軽度の痛み - 2 中等度の痛み - 3 最悪の痛み
施術終了後20分
不安レベル
時間枠：施術終了後20分

不安レベルは、「HOUPT」行動評価スケールを使用して測定されます。動作 - 泣き声 - 全体的な行動:

動きの場合: 1 激しい動き - 2 継続的な動き - 3 制御可能な動き - 4 動かない。

泣く場合: 1 ヒステリックな泣き声 - 2 継続的な泣き声 - 3 軽度の泣き声 - 4 泣かない.

全体的な行動について： 1 治療なし - 2 治療が中断され、部分的な治療のみが完了した - 3 治療が中断されたが、最終的にはすべて完了した - 4 難しいが、すべての治療が行われた - 5 泣き声または動きが制限された - 6 泣き声または動きがない.
施術終了後20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Ekram M Al-sibai, DDs、MSc student in Pedodontics, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Pedo-08-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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