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Redução da dor e da ansiedade durante o tratamento odontológico em crianças usando videogame em tablet com joystick.

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Damascus University

Avaliando uma Técnica de Distração Ativa Durante Pulpotomia em Molar Inferior Decíduo.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas diferentes técnicas de distração (distração de áudio e vídeo/distração de videogame) no manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante o tratamento odontológico.

Grupo A: pulpotomia em molar inferior temporário será tratada com uso de videogame em tablet com joystick sem fio e fone de ouvido sem fio

Grupo B: pulpotomia em molar inferior temporário será tratada com uso de tablet AV e fone de ouvido sem fio.

Grupo C (Grupo controle): a pulpotomia em molar inferior temporário será tratada com técnicas básicas de orientação comportamental e sem o uso de qualquer tipo de recurso de distração.

Todas as crianças que sofreram pulpotomia em molar inferior temporário com/sem distração serão avaliadas por meio de uma combinação de medidas: Faces Simplificadas de Wong-Baker (auto-relato) e Escala de Avaliação de Comportamento "HOUPT" para Movimento - Choro - Geral Comportamento (não autorrelatado).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a eficácia de dois tipos de recursos de distração que contêm videogame em tablet com conexão sem fio (joystick e fone de ouvido) juntamente com distração de áudio e vídeo usando tablet e fone de ouvido sem fio.

A dor e a ansiedade serão avaliadas durante a pulpotomia em molar inferior temporário usando duas escalas comportamentais, Simplified Wong-Baker faces (auto-relato) e "HOUPT" Behavior Rating Scale for Movement - Choro - Comportamento geral (não-auto-relato).

A Escala de Avaliação do Comportamento "HOUPT" será medida quatro vezes: diretamente quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, após a anestesia, após a pulpotomia e quando o tratamento for concluído.

Todos os pacientes infantis pedirão para escolher uma face que descreva seu estado em uma das escalas simplificadas de faces de Wong Baker nas mesmas quatro vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 6 e 10 anos.
  2. sem experiência odontológica anterior.
  3. classificações definitivamente positivas ou positivas da escala de Frank.
  4. Necessidade de pulpotomia em molar inferior temporário.

Critério de exclusão:

  1. experiência odontológica anterior
  2. transtornos sistemáticos ou mentais.
  3. classificações definitivamente negativas ou negativas da escala de Frankel
  4. não precisa de pulpotomia em molar inferior temporário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia em molares inferiores decíduos usando distração de videogame.

A criança receberá tratamento odontológico enquanto assiste a um videogame. A Escala de Avaliação do Comportamento "HOUPT" será medida quatro vezes: diretamente quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, após a anestesia, após a pulpotomia e quando o tratamento for concluído.

Todos os pacientes infantis pedirão para escolher uma face que descreva seu estado em uma das escalas simplificadas de faces de Wong Baker nas mesmas quatro vezes.

Experimental: Pulpotomia em molares inferiores decíduos usando distração audiovisual.

A criança receberá tratamento odontológico durante a distração de áudio e vídeo. A Escala de Avaliação do Comportamento "HOUPT" será medida quatro vezes: diretamente quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, após a anestesia, após a pulpotomia e quando o tratamento for concluído.

A criança receberá tratamento odontológico enquanto assiste ao videogame. Todos os pacientes infantis pedirão para escolher uma face que descreva seu estado em uma das escalas simplificadas de faces de Wong Baker nas mesmas quatro vezes.

Outro: Pulpotomia em molares inferiores decíduos sem uso de nenhum tipo de distração

A criança receberá tratamento odontológico sem o uso de nenhum tipo de distração. A Escala de Avaliação do Comportamento "HOUPT" será medida quatro vezes: diretamente quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, após a anestesia, após a pulpotomia e quando o tratamento for concluído .

A criança receberá tratamento odontológico enquanto assiste ao videogame. Todos os pacientes infantis pedirão para escolher uma face que descreva seu estado em uma das escalas simplificadas de faces de Wong Baker nas mesmas quatro vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor
Prazo: 20 minutos após o término da sessão de tratamento

Os níveis de dor serão medidos usando uma escala de dor facial simplificada de Wong-Baker auto-relatada:

0 sem dor - 1 dor leve - 2 dor moderada - 3 dor pior

20 minutos após o término da sessão de tratamento
Níveis de ansiedade
Prazo: 20 minutos após o término da sessão de tratamento

Os níveis de ansiedade serão medidos usando a Escala de Avaliação de Comportamento "HOUPT" para Movimento - Choro - Comportamento Geral:

Para movimento: 1 movimento violento - 2 movimento contínuo - 3 movimento controlável - 4 sem movimento.

Para choro: 1 choro histérico - 2 choro contínuo - 3 choro leve - 4 sem choro.

Para o comportamento geral: 1 sem tratamento - 2 tratamento interrompido, apenas tratamento parcial concluído - 3 tratamento interrompido, mas finalmente concluído - 4 difícil, mas todo o tratamento realizado - 5 algum choro ou movimento limitado - 6 nenhum choro ou movimento.

20 minutos após o término da sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Pedo-08-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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