Réduction de la douleur et de l'anxiété pendant le traitement dentaire chez les enfants à l'aide d'un jeu vidéo sur une tablette avec joystick.
Évaluation d'une technique de distraction active pendant la pulpotomie dans la molaire mandibulaire primaire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux techniques de distraction différentes (Distraction Audio Vidéo/Distraction Jeu Vidéo) dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux pendant les traitements dentaires.
Groupe A : la pulpotomie dans la molaire inférieure temporaire sera traitée à l'aide d'un jeu vidéo sur une tablette avec manette sans fil et casque sans fil
Groupe B : la pulpotomie dans la molaire inférieure temporaire sera traitée à l'aide d'une tablette AV et d'un casque sans fil.
Groupe C (groupe témoin) : la pulpotomie dans la molaire inférieure temporaire sera traitée avec des techniques de guidage comportemental de base et sans utiliser aucun type d'aide à la distraction.
Tous les enfants qui ont subi une pulpotomie dans une molaire inférieure temporaire avec/sans distraction seront évalués à l'aide d'une combinaison de mesures : visages simplifiés de Wong-Baker (auto-évaluation) et échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" pour le mouvement - pleurs - global Comportement (non-auto-déclaration).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Évaluation de l'efficacité de la distraction par jeu vidéo dans la prise en charge de patients pédiatriques anxieux lors de traitements dentaires
- Comportemental: Évaluation de l'efficacité de la Distraction Audio Vidéo dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux pendant les traitements dentaires
- Autre: Évaluation de l'anxiété chez les patients pédiatriques pendant le traitement dentaire sans utiliser aucun type d'aides à la distraction
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité de deux types d'aides à la distraction qui contiennent un jeu vidéo sur une tablette avec sans fil (joystick et casque) ainsi qu'une distraction audio vidéo à l'aide d'une tablette et d'un casque sans fil.
La douleur et l'anxiété seront évaluées pendant la pulpotomie dans la molaire inférieure temporaire à l'aide de deux échelles comportementales, les visages simplifiés de Wong-Baker (auto-rapport) et l'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" pour le mouvement - les pleurs - le comportement global (non auto-rapporté).
L'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" sera mesurée quatre fois : directement lorsque le patient est confortablement assis sur le fauteuil dentaire, après l'anesthésie, après la pulpotomie et lorsque le traitement est terminé.
Tous les enfants patients demanderont de choisir un visage décrivant leur état à partir de l'une des échelles de visages simplifiées de Wong Baker dans les quatre mêmes temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 6 et 10 ans.
- aucune expérience dentaire antérieure.
- évaluations définitivement positives ou positives de l'échelle de Frank.
- Nécessité d'une pulpotomie dans une molaire inférieure temporaire.
Critère d'exclusion:
- expérience dentaire antérieure
- troubles systématiques ou mentaux.
- évaluations définitivement négatives ou négatives de l'échelle de Frankel
- pas besoin de pulpotomie dans la molaire inférieure temporaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pulpotomie dans les molaires mandibulaires primaires en utilisant la distraction du jeu vidéo.
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L'enfant recevra un traitement dentaire pendant qu'il regarde un jeu vidéo. L'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" sera mesurée quatre fois : directement lorsque le patient est confortablement assis sur le fauteuil dentaire, après l'anesthésie, après la pulpotomie et lorsque le traitement est terminé. Tous les enfants patients demanderont de choisir un visage décrivant leur état à partir de l'une des échelles de visages simplifiées de Wong Baker dans les quatre mêmes temps. |
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Expérimental: Pulpotomie dans les molaires mandibulaires primaires en utilisant la distraction audiovisuelle.
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L'enfant recevra un traitement dentaire pendant la distraction audio vidéo. L'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" sera mesurée quatre fois : directement lorsque le patient est confortablement assis sur le fauteuil dentaire, après l'anesthésie, après la pulpotomie et lorsque le traitement est terminé. L'enfant recevra des soins dentaires pendant qu'il regarde un jeu vidéo. Tous les enfants patients demanderont de choisir un visage décrivant leur état à partir de l'une des échelles de visages simplifiées de Wong Baker dans les quatre mêmes temps. |
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Autre: Pulpotomie dans les molaires mandibulaires primaires sans utiliser aucun type d'aide à la distraction
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L'enfant recevra un traitement dentaire sans utiliser aucun type d'aide à la distraction. L'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" sera mesurée quatre fois : directement lorsque le patient est confortablement assis sur le fauteuil dentaire, après l'anesthésie, après la pulpotomie et lorsque le traitement est terminé. . L'enfant recevra des soins dentaires pendant qu'il regarde un jeu vidéo. Tous les enfants patients demanderont de choisir un visage décrivant leur état à partir de l'une des échelles de visages simplifiées de Wong Baker dans les quatre mêmes temps. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur
Délai: 20 minutes après la fin de la séance de traitement
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Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide d'une échelle de douleur simplifiée autodéclarée des visages de Wong-Baker : 0 pas de douleur - 1 douleur légère - 2 douleur modérée - 3 pire douleur |
20 minutes après la fin de la séance de traitement
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Niveaux d'anxiété
Délai: 20 minutes après la fin de la séance de traitement
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Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement "HOUPT" pour le mouvement - les pleurs - le comportement général : Pour le mouvement : 1 mouvement violent - 2 mouvement continu - 3 mouvement contrôlable - 4 pas de mouvement. Pour les pleurs : 1 pleurs hystériques - 2 pleurs continus - 3 pleurs légers - 4 pas de pleurs. Pour le comportement global : 1 pas de traitement - 2 traitements interrompus, seulement un traitement partiel terminé - 3 traitements interrompus, mais finalement tous terminés - 4 difficiles, mais tous les traitements effectués - 5 quelques pleurs ou mouvements limités - 6 pas de pleurs ou de mouvements. |
20 minutes après la fin de la séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-08-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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