Pijn en angst verminderen tijdens tandheelkundige behandeling bij kinderen die een videogame gebruiken op een tablet met joystick.
Beoordeling van een actieve afleidende techniek tijdens pulpotomie in de primaire mandibulaire molaar.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende afleidingstechnieken (Audio Video Distraction/Video Game Distraction) bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen.
Groep A: pulpotomie in tijdelijke inferieure kies zal worden behandeld met behulp van een videogame op een tablet met draadloze joystick en draadloze hoofdtelefoon
Groep B: pulpotomie in tijdelijke inferieure kies zal worden behandeld met behulp van een AV-tablet en een draadloze hoofdtelefoon.
Groep C (controlegroep): pulpotomie in tijdelijke inferieure kies wordt behandeld met basistechnieken voor gedragsbegeleiding en zonder gebruik van enige vorm van afleidingshulpmiddelen.
Alle kinderen die een pulpotomie hebben ondergaan in een tijdelijke inferieure kies met/zonder afleiding, zullen worden beoordeeld aan de hand van een combinatie van maatregelen: vereenvoudigde Wong-Baker-gezichten (zelfrapportage) en "HOUPT"-gedragsbeoordelingsschaal voor beweging - huilen - algemeen Gedrag (niet-zelfrapportage).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van videogame-afleiding bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen
- Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van audio-video-afleiding bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen
- Ander: Evaluatie van de angst bij pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige behandelingen zonder enige vorm van afleiding
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van twee soorten afleidingshulpmiddelen die videogames op een tablet bevatten met een draadloos apparaat (joystick en hoofdtelefoon), samen met audio-video-afleiding met behulp van een tablet en een draadloze hoofdtelefoon.
Pijn en angst zullen worden geëvalueerd tijdens pulpotomie in tijdelijke inferieure kies met behulp van twee gedragsschalen, vereenvoudigde Wong-Baker-gezichten (zelfrapportage) en "HOUPT" gedragsbeoordelingsschaal voor beweging - huilen - algemeen gedrag (niet-zelfrapportage).
De gedragsbeoordelingsschaal "HOUPT" wordt vier keer gemeten: direct wanneer de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, na anesthesie, na pulpotomie en wanneer de behandeling is voltooid.
Alle kindpatiënten zullen vragen om een gezicht te kiezen dat hun status beschrijft op een van de vereenvoudigde Wong Baker-gezichtsschalen in dezelfde viervoud.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek
- Damascus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 6 en 10 jaar.
- geen eerdere tandheelkundige ervaring.
- zeker positieve of positieve beoordelingen van Frank-schaal.
- Noodzaak van pulpotomie in tijdelijke inferieure kies.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere tandheelkundige ervaring
- systematische of psychische stoornissen.
- zeker negatieve of negatieve beoordelingen van Frankel-schaal
- geen pulpotomie nodig in tijdelijke inferieure kies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pulpotomie in primaire mandibulaire kiezen met behulp van afleiding van videogames.
|
Het kind krijgt een tandheelkundige behandeling tijdens het kijken naar een videogame. De gedragsbeoordelingsschaal "HOUPT" wordt vier keer gemeten: direct wanneer de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, na anesthesie, na pulpotomie en wanneer de behandeling is voltooid. Alle kindpatiënten zullen vragen om een gezicht te kiezen dat hun status beschrijft op een van de vereenvoudigde Wong Baker-gezichtsschalen in dezelfde viervoud. |
|
Experimenteel: Pulpotomie in primaire mandibulaire kiezen met behulp van audiovisuele afleiding.
|
Het kind krijgt tandheelkundige behandeling tijdens audio-video-afleiding. De gedragsbeoordelingsschaal "HOUPT" wordt vier keer gemeten: direct wanneer de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, na anesthesie, na pulpotomie en wanneer de behandeling is voltooid. Het kind krijgt een tandheelkundige behandeling tijdens het kijken naar een videogame. Alle kindpatiënten zullen vragen om een gezicht te kiezen dat hun status beschrijft op een van de vereenvoudigde Wong Baker-gezichtsschalen in dezelfde viervoud. |
|
Ander: Pulpotomie in primaire onderkaakmolaren zonder gebruik van afleidingshulpmiddelen
|
Het kind krijgt een tandheelkundige behandeling zonder enige vorm van afleiding. De gedragsbeoordelingsschaal "HOUPT" wordt vier keer gemeten: direct wanneer de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, na anesthesie, na pulpotomie en wanneer de behandeling is voltooid . Het kind krijgt een tandheelkundige behandeling tijdens het kijken naar een videogame. Alle kindpatiënten zullen vragen om een gezicht te kiezen dat hun status beschrijft op een van de vereenvoudigde Wong Baker-gezichtsschalen in dezelfde viervoud. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveaus
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de behandelsessie
|
Pijnniveaus worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vereenvoudigde Wong-Baker gezichten pijnschaal: 0 geen pijn - 1 milde pijn - 2 matige pijn - 3 erge pijn |
20 minuten na het einde van de behandelsessie
|
|
Angst niveaus
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de behandelsessie
|
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de "HOUPT" gedragsbeoordelingsschaal voor beweging - huilen - algemeen gedrag: Voor beweging: 1 heftige beweging - 2 continue beweging - 3 controleerbare beweging - 4 geen beweging. Voor huilen: 1 hysterisch huilen - 2 continu huilen - 3 licht huilen - 4 niet huilen. Voor algemeen gedrag: 1 geen behandeling - 2 behandeling onderbroken, slechts gedeeltelijke behandeling voltooid - 3 behandeling onderbroken, maar uiteindelijk allemaal voltooid - 4 moeilijk, maar alle behandeling uitgevoerd - 5 wat beperkt huilen of bewegen - 6 niet huilen of bewegen. |
20 minuten na het einde van de behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Pedo-08-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .