Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar smärta och ångest under tandbehandling hos barn som använder videospel på surfplatta med joystick.

10 januari 2022 uppdaterad av: Damascus University

Bedömning av en aktiv distraherande teknik under pulpotomi i primär underkäksmolar.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två olika distraktionstekniker (Audio Video Distraction/Video Game Distraction) vid behandling av oroliga pediatriska patienter under tandbehandling.

Grupp A: pulpotomi i temporärt inferior molar kommer att behandlas med hjälp av videospel på surfplatta med trådlös joystick och trådlösa hörlurar

Grupp B: pulpotomi i temporärt inferior molar kommer att behandlas med AV-tablett och trådlösa hörlurar.

Grupp C (Kontrollgrupp): pulpotomi i temporärt inferior molar kommer att behandlas med grundläggande beteendevägledningstekniker och utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel.

Alla barn som upplevde en pulpotomi i temporärt inferior molar med/utan distraktion kommer att bedömas med hjälp av en kombination av åtgärder: Förenklade Wong-Baker-ansikten (självrapportering) och "HOUPT" Beteendebedömningsskala för rörelse - gråt - övergripande Beteende (icke-självrapportering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av två typer av distraktionshjälpmedel som innehåller videospel på surfplatta med trådlös (joystick och hörlurar) tillsammans med ljud-video-distraktion med surfplatta och trådlösa hörlurar.

Smärta och ångest kommer att utvärderas under pulpotomi i temporärt inferior molar med hjälp av två beteendeskalor, förenklade Wong-Baker-ansikter (självrapportering) och "HOUPT" Beteendebedömningsskala för rörelse - gråt - övergripande beteende (icke-självrapportering).

Beteendeklassningsskalan "HOUPT" kommer att mätas fyra gånger: direkt när patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, efter anestesi, efter pulpotomi och när behandlingen avslutats.

Alla barnpatienter kommer att be att få välja ett ansikte som beskriver deras status från en av de förenklade Wong Bakers ansiktsskalorna på samma fyra gånger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 6 och 10 år.
  2. ingen tidigare tandläkarerfarenhet.
  3. definitivt positiva eller positiva betyg av Frank-skalan.
  4. Behov av pulpotomi i tillfällig inferior molar.

Exklusions kriterier:

  1. tidigare tandläkarerfarenhet
  2. systematiska eller psykiska störningar.
  3. definitivt negativa eller negativa betyg på Frankel-skalan
  4. behöver inte pulpotomi i tillfällig inferior molar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulpotomi i primära mandibulära molarer med hjälp av videospelsdistraktion.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av videospelsdistraktion vid hantering av oroliga pediatriska patienter under tandbehandling

Barnet kommer att få tandbehandling när det tittar på videospel. Beteendeklassningsskalan "HOUPT" kommer att mätas fyra gånger: direkt när patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, efter anestesi, efter pulpotomi och när behandlingen avslutats.

Alla barnpatienter kommer att be att få välja ett ansikte som beskriver deras status från en av de förenklade Wong Bakers ansiktsskalorna på samma fyra gånger.
Experimentell: Pulpotomi i primära mandibulära molarer med hjälp av audiovisuell distraktion.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av Audio Video Distraktion vid behandling av oroliga pediatriska patienter under tandbehandling

Barnet kommer att ges tandbehandling under ljud-video-distraktion. Beteendeklassningsskalan "HOUPT" kommer att mätas fyra gånger: direkt när patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, efter anestesi, efter pulpotomi och när behandlingen avslutats.

Barnet kommer att få tandvård när det tittar på videospel. Alla barnpatienter kommer att be att få välja ett ansikte som beskriver deras status från en av de förenklade Wong Bakers ansiktsskalorna på samma fyra gånger.
Övrig: Pulpotomi i primära mandibulära molarer utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel
Övrig: Utvärdering av ångesten hos pediatriska patienter under tandbehandling utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel

Barnet kommer att ges tandbehandling utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel. Beteendeklassningsskalan "HOUPT" kommer att mätas fyra gånger: direkt när patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, efter anestesi, efter pulpotomi och när behandlingen avslutats .

Barnet kommer att få tandvård när det tittar på videospel. Alla barnpatienter kommer att be att få välja ett ansikte som beskriver deras status från en av de förenklade Wong Bakers ansiktsskalorna på samma fyra gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer
Tidsram: 20 minuter efter avslutad behandling

Smärtnivåer kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad förenklad smärtskala för Wong-Baker ansikten:

0 ingen smärta - 1 lätt smärta - 2 måttlig smärta - 3 värsta smärtan
20 minuter efter avslutad behandling
Ångestnivåer
Tidsram: 20 minuter efter avslutad behandling

Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av "HOUPT" Beteendebedömningsskalan för rörelse - gråt - övergripande beteende:

För rörelse: 1 våldsam rörelse - 2 kontinuerliga rörelser - 3 kontrollerbara rörelser - 4 ingen rörelse.

För gråt: 1 hysterisk gråt - 2 kontinuerlig gråt - 3 mild gråt - 4 ingen gråt.

För övergripande beteende: 1 ingen behandling - 2 behandling avbruten, endast partiell behandling avslutad - 3 behandling avbruten, men till slut fullbordad - 4 svår, men all behandling utförd - 5 viss begränsad gråt eller rörelse - 6 ingen gråt eller rörelse.
20 minuter efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Pedo-08-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera