Уменьшение боли и беспокойства во время стоматологического лечения у детей с помощью видеоигры на планшетном устройстве с джойстиком.
Оценка техники активного отвлечения во время пульпотомии молочного моляра нижней челюсти.
Целью данного исследования является оценка эффективности двух различных методов отвлечения внимания (аудио-видео отвлечение/отвлечение видеоигрой) при лечении тревожных детей во время стоматологического лечения.
Группа A: пульпотомия временного нижнего моляра будет лечиться с помощью видеоигры на планшетном устройстве с беспроводным джойстиком и беспроводными наушниками.
Группа B: пульпотомия временного нижнего моляра будет лечиться с использованием планшета AV и беспроводных наушников.
Группа C (контрольная группа): пульпотомия временного нижнего моляра будет лечиться с использованием основных методов управления поведением и без использования каких-либо отвлекающих средств.
Все дети, перенесшие пульпотомию временного нижнего моляра с дистракцией или без нее, будут оцениваться с использованием комбинации показателей: упрощенные лица Вонга-Бейкера (самоотчет) и шкала оценки поведения «HOUPT» для движения - плача - в целом. Поведение (несамоотчет).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Оценка эффективности отвлечения внимания с помощью видеоигры при лечении тревожных детей во время стоматологического лечения
- Поведенческий: Оценка эффективности аудио-видеодистракции в ведении тревожных детей во время стоматологического лечения
- Другой: Текст научной работы на тему «Оценка тревожности у детей во время стоматологического лечения без использования каких-либо отвлекающих средств»
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух типов средств отвлечения внимания, которые содержат видеоигры на планшетном устройстве с беспроводной связью (джойстик и наушники), а также аудио-видео отвлечение с использованием планшетного устройства и беспроводных наушников.
Боль и беспокойство будут оцениваться во время пульпотомии во временном нижнем моляре с использованием двух поведенческих шкал: упрощенных лиц Вонга-Бейкера (самоотчет) и шкалы оценки поведения «HOUPT» для движения — плача — общего поведения (без самоотчета).
Оценочная шкала поведения «HOUPT» будет измеряться четыре раза: непосредственно, когда пациент удобно сидит в стоматологическом кресле, после анестезии, после пульпотомии и после завершения лечения.
Всех детей-пациентов попросят выбрать лицо, описывающее их статус, из одной из упрощенных шкал лиц Вонга Бейкера в те же четыре раза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Damascus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 6 до 10 лет.
- без предыдущего стоматологического опыта.
- однозначно положительные или положительные оценки по шкале Франка.
- Необходимость пульпотомии временного нижнего моляра.
Критерий исключения:
- предыдущий стоматологический опыт
- систематические или психические расстройства.
- однозначно отрицательные или отрицательные оценки по шкале Франкеля
- отсутствие необходимости пульпотомии временного нижнего моляра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пульпотомия молочных моляров нижней челюсти с использованием видеоигры.
|
Ребенку будет оказана стоматологическая помощь во время просмотра видеоигры. Оценочная шкала поведения «HOUPT» будет измеряться четыре раза: непосредственно, когда пациент удобно сидит в стоматологическом кресле, после анестезии, после пульпотомии и после завершения лечения. Всех детей-пациентов попросят выбрать лицо, описывающее их статус, из одной из упрощенных шкал лиц Вонга Бейкера в те же четыре раза. |
|
Экспериментальный: Пульпотомия молочных моляров нижней челюсти с использованием аудиовизуальной дистракции.
|
Ребенку будет оказано стоматологическое лечение во время аудио-видео дистракции. Оценочная шкала поведения «HOUPT» будет измеряться четыре раза: непосредственно, когда пациент удобно сидит в стоматологическом кресле, после анестезии, после пульпотомии и после завершения лечения. Ребенку будет оказана стоматологическая помощь во время просмотра видеоигры. Всех детей-пациентов попросят выбрать лицо, описывающее их статус, из одной из упрощенных шкал лиц Вонга Бейкера в те же четыре раза. |
|
Другой: Пульпотомия молочных моляров нижней челюсти без использования каких-либо дистракционных средств.
|
Ребенку будет оказано стоматологическое лечение без использования каких-либо средств отвлечения внимания. Оценочная шкала поведения «HOUPT» будет измеряться четыре раза: непосредственно, когда пациент удобно сидит на стоматологическом кресле, после анестезии, после пульпотомии и после завершения лечения. . Ребенку будет оказана стоматологическая помощь во время просмотра видеоигры. Всех детей-пациентов попросят выбрать лицо, описывающее их статус, из одной из упрощенных шкал лиц Вонга Бейкера в те же четыре раза. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания лечебного сеанса
|
Уровни боли будут измеряться с использованием упрощенной шкалы боли лица Вонга-Бейкера, о которой сообщают сами люди: 0 нет боли - 1 слабая боль - 2 умеренная боль - 3 сильная боль |
Через 20 минут после окончания лечебного сеанса
|
|
Уровни тревоги
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания лечебного сеанса
|
Уровни тревожности будут измеряться с использованием Шкалы оценки поведения «HOUPT» для движения — плача — общего поведения: Для движения: 1 резкое движение - 2 непрерывное движение - 3 контролируемое движение - 4 отсутствие движения. Для плача: 1 истерический плач - 2 непрерывный плач - 3 легкий плач - 4 отсутствие плача. По общему поведению: 1 нет лечения - 2 лечение прервано, лечение завершено только частично - 3 лечение прервано, но в конечном итоге все завершено - 4 затруднено, но все лечение проведено - 5 некоторая ограниченность плача или движения - 6 нет плача или движения. |
Через 20 минут после окончания лечебного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-08-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .