Kivun ja ahdistuksen vähentäminen hammashoidon aikana lapsilla, jotka käyttävät videopelejä tablet-laitteella ohjaussauvalla.
Aktiivisen häiritsevän tekniikan arviointi primaarisen alaleuan poskileikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri häiriötekijätekniikan (Audio Video Distraction / Video Game Distraction) tehokkuutta ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammashoidon aikana.
Ryhmä A: pulpotomia väliaikaisessa poskihampaissa hoidetaan videopelillä tabletilla, jossa on langaton joystick ja langattomat kuulokkeet
Ryhmä B: pulpotomia väliaikaisessa poskihampaissa hoidetaan AV-tabletilla ja langattomilla kuulokkeilla.
Ryhmä C (vertailuryhmä): pulpotomia tilapäisesti huonompaan poskihaavaan hoidetaan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla ja ilman minkäänlaisia häiriötekijöitä.
Kaikki lapset, joille on tehty pulpotomia tilapäisesti huonompaan poskihaaraan häiriön kanssa tai ilman, arvioidaan käyttämällä yhdistelmää: yksinkertaistetut Wong-Baker-kasvot (itseraportointi) ja "HOUPT"-käyttäytymisluokitusasteikko liikkeille - Itku - Yleisesti Käyttäytyminen (ei-itse-raportti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Videopelihäiriöiden tehokkuuden arviointi ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammashoidon aikana
- Käyttäytyminen: Audio Video Distractionin tehokkuuden arviointi ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammashoidon aikana
- Muut: Lapsipotilaiden ahdistuneisuuden arviointi hammashoidon aikana ilman minkäänlaisia häiriötekijöitä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden tyyppisten häiriötekijöiden tehokkuutta, jotka sisältävät videopelin tablet-laitteella langattomalla (joystick ja kuulokkeet) sekä ääni-videon häiriötekijän tablet-laitteella ja langattomilla kuulokkeilla.
Kipu ja ahdistuneisuus arvioidaan pulpotomian aikana tilapäisessä huonommassa poskihaarassa käyttämällä kahta käyttäytymisasteikkoa, yksinkertaistettuja Wong-Baker-kasvoja (itseraportti) ja "HOUPT"-käyttäytymisluokitusasteikkoa liikkeelle - itku - kokonaiskäyttäytymiselle (ei-selvitys).
Käyttäytymisarviointiasteikko "HOUPT" mitataan neljä kertaa: heti, kun potilas istuu mukavasti hammastuolilla, anestesian jälkeen, pulpotomian jälkeen ja hoidon päätyttyä.
Kaikki lapsipotilaat pyytävät valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa yhdeltä Simplified Wong Baker -kasvo-asteikosta samalla neljällä kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6 ja 10 vuoden välillä.
- ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
- ehdottomasti positiiviset tai positiiviset Frank-asteikon arvosanat.
- Pulpotomian tarve tilapäiseen alahampaiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempaa hammaslääkärikokemusta
- järjestelmälliset tai mielenterveyden häiriöt.
- ehdottomasti negatiiviset tai negatiiviset Frankel-asteikon arvosanat
- ei tarvitse pulpotomiaa tilapäiseen alahampaiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulpotomia primaarisiin alaleuan poskihampaisiin käyttämällä videopelien häiriötekijöitä.
|
Lapselle tarjotaan hammashoitoa videopelin katselun aikana. Käyttäytymisarviointiasteikko "HOUPT" mitataan neljä kertaa: suoraan potilaan istuessa mukavasti hammastuolilla, anestesian jälkeen, pulpotomian jälkeen ja hoidon päätyttyä. Kaikki lapsipotilaat pyytävät valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa yhdeltä Simplified Wong Baker -kasvo-asteikosta samalla neljällä kertaa. |
|
Kokeellinen: Pulpotomia primaarisiin alaleuan poskihampaisiin käyttämällä audiovisuaalista häiriötekijää.
|
Lapselle tarjotaan hammashoitoa audiovideon häiriön aikana. Käyttäytymisarviointiasteikko "HOUPT" mitataan neljä kertaa: suoraan potilaan istuessa mukavasti hammastuolilla, anestesian jälkeen, pulpotomian jälkeen ja hoidon päätyttyä. Lapselle tarjotaan hammashoitoa videopelin katselun aikana. Kaikki lapsipotilaat pyytävät valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa yhdeltä Simplified Wong Baker -kasvo-asteikosta samalla neljällä kertaa. |
|
Muut: Pulpotomia primaarisiin alaleuan poskihampaisiin ilman minkäänlaisia häiriötekijöitä
|
Lapselle tarjotaan hammashoitoa ilman minkäänlaisia häiriötekijöitä. Käyttäytymisarviointiasteikko "HOUPT" mitataan neljä kertaa: suoraan potilaan istuessa mukavasti hammastuolilla, anestesian jälkeen, pulpotomian jälkeen ja hoidon päätyttyä. . Lapselle tarjotaan hammashoitoa videopelin katselun aikana. Kaikki lapsipotilaat pyytävät valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa yhdeltä Simplified Wong Baker -kasvo-asteikosta samalla neljällä kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Kivun tasot mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa yksinkertaistettua Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa: 0 ei kipua - 1 lievä kipu - 2 kohtalainen kipu - 3 pahin kipu |
20 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Ahdistustasot mitataan käyttämällä "HOUPT"-käyttäytymisluokitusasteikkoa liikkeelle - itkeminen - yleinen käyttäytyminen: Liikkeelle: 1 voimakas liike - 2 jatkuva liike - 3 ohjattava liike - 4 ei liikettä. Itkulle: 1 hysteerinen itku - 2 jatkuva itku - 3 lievä itku - 4 ei itkeä. Yleisestä käyttäytymisestä: 1 ei hoitoa - 2 hoito keskeytetty, vain osittainen hoito suoritettu - 3 hoito keskeytettiin, mutta lopulta kaikki suoritettu - 4 vaikeaa, mutta kaikki hoidot suoritettu - 5 rajoitettua itkua tai liikettä - 6 ei itkeä tai liikettä. |
20 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-08-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .