Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti a úzkosti během zubního ošetření u dětí pomocí videohry na tabletovém zařízení s joystickem.

10. ledna 2022 aktualizováno: Damascus University

Posouzení aktivní rušivé techniky během pulpotomie u primárního mandibulárního moláru.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost dvou různých distrakčních technik (Audio Video Distraction / Video Game Distraction) v managementu úzkostných dětských pacientů během stomatologického ošetření.

Skupina A: pulpotomie u dočasné dolní stoličky bude léčena pomocí videohry na tabletovém zařízení s bezdrátovým joystickem a bezdrátovými sluchátky

Skupina B: pulpotomie v dočasném dolním moláru bude léčena pomocí AV tabletu a bezdrátových sluchátek.

Skupina C (kontrolní skupina): pulpotomie u dočasného dolního moláru bude léčena základními technikami navádění chování a bez použití jakéhokoli typu distrakčních pomůcek.

Všechny děti, které prodělaly pulpotomii v dočasné dolní moláru s/bez rozptýlení, budou hodnoceny pomocí kombinace opatření: Zjednodušené obličeje Wong-Bakera (sebe-report) a „HOUPT“ hodnotící stupnice chování pro pohyb – pláč – celkově Chování (non self-report).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit účinnost dvou typů pomůcek pro rozptýlení, které obsahují videohru na tabletovém zařízení s bezdrátovým připojením (joystick a sluchátka) spolu s rozptýlením zvuku a videa pomocí tabletu a bezdrátových sluchátek.

Bolest a úzkost budou vyhodnoceny během pulpotomie v dočasné dolní stoličke pomocí dvou behaviorálních škál, zjednodušených Wong-Bakerových tváří (sebehodnocení) a "HOUPT" hodnotící škály chování pro pohyb - pláč - celkové chování (bez sebehodnocení).

Hodnotící škála chování „HOUPT“ bude měřena čtyřikrát: přímo, když pacient pohodlně seděl na zubařském křesle, po anestezii, po pulpotomii a po dokončení léčby.

Všichni dětští pacienti budou žádat, aby si vybrali obličej, který popisuje jejich stav, z jedné ze škály zjednodušených obličejů Wong Baker ve stejných čtyřech časech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 6 a 10 lety.
  2. žádné předchozí zubní zkušenosti.
  3. rozhodně kladné nebo kladné hodnocení Frankovy stupnice.
  4. Potřeba pulpotomie u dočasného dolního moláru.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí zubní zkušenosti
  2. systematické nebo duševní poruchy.
  3. rozhodně negativní nebo negativní hodnocení Frankelovy stupnice
  4. nepotřebují pulpotomii u dočasného dolního moláru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulpotomie v primárních mandibulárních molárech pomocí rozptýlení videoher.
Behaviorální: Hodnocení efektivity Videoherní distrakce v managementu úzkostných dětských pacientů během stomatologického ošetření

Dítěti bude poskytnuto zubní ošetření během sledování videohry. Stupnice hodnocení chování „HOUPT“ bude měřena čtyřikrát: přímo, když se pacient pohodlně usadil na zubařské křeslo, po anestezii, po pulpotomii a po dokončení ošetření.

Všichni dětští pacienti budou žádat, aby si vybrali obličej, který popisuje jejich stav, z jedné ze škály zjednodušených obličejů Wong Baker ve stejných čtyřech časech.
Experimentální: Pulpotomie v primárních mandibulárních molárech pomocí audiovizuální distrakce.
Behaviorální: Hodnocení účinnosti Audio Video Distraction v managementu úzkostných dětských pacientů během stomatologického ošetření

Dítěti bude poskytnuto zubní ošetření během audio-video distrakce. Stupnice hodnocení chování „HOUPT“ bude měřena čtyřikrát: přímo, když se pacient pohodlně usadil na zubařské křeslo, po anestezii, po pulpotomii a po dokončení ošetření.

Dítěti bude poskytnuto zubní ošetření během sledování videohry. Všichni dětští pacienti budou žádat, aby si vybrali obličej, který popisuje jejich stav, z jedné ze škály zjednodušených obličejů Wong Baker ve stejných čtyřech časech.
Jiný: Pulpotomie v primárních molárech dolní čelisti bez použití jakéhokoli typu distrakčních pomůcek
Jiný: Hodnocení úzkosti u dětských pacientů během stomatologického ošetření bez použití jakýchkoliv distrakčních pomůcek

Dítěti bude poskytnuto zubní ošetření bez použití jakéhokoli typu rozptylovacích pomůcek. Stupnice hodnocení chování „HOUPT“ bude měřena čtyřikrát: přímo, když se pacient pohodlně usadil na zubařské křeslo, po anestezii, po pulpotomii a po dokončení ošetření. .

Dítěti bude poskytnuto zubní ošetření během sledování videohry. Všichni dětští pacienti budou žádat, aby si vybrali obličej, který popisuje jejich stav, z jedné ze škály zjednodušených obličejů Wong Baker ve stejných čtyřech časech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti
Časové okno: 20 minut po skončení ošetření

Úrovně bolesti budou měřeny pomocí vlastní zjednodušené Wong-Bakerovy škály bolesti:

0 žádná bolest - 1 mírná bolest - 2 střední bolest - 3 nejhorší bolest
20 minut po skončení ošetření
Úrovně úzkosti
Časové okno: 20 minut po skončení ošetření

Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí hodnotící stupnice chování „HOUPT“ pro pohyb – pláč – celkové chování:

Pro pohyb: 1 prudký pohyb - 2 nepřetržitý pohyb - 3 ovladatelný pohyb - 4 žádný pohyb.

Pro pláč: 1 hysterický pláč - 2 nepřetržitý pláč - 3 mírný pláč - 4 žádný pláč.

Pro celkové chování: 1 žádné ošetření - 2 ošetření přerušeno, dokončeno pouze částečné ošetření - 3 ošetření přerušeno, ale nakonec vše dokončeno - 4 obtížné, ale všechna ošetření provedena - 5 nějaký omezený pláč nebo pohyb - 6 žádný pláč nebo pohyb.
20 minut po skončení ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-08-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit