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조이스틱이 있는 태블릿 장치에서 비디오 게임을 사용하는 어린이의 치과 치료 중 통증 및 불안 감소.

2022년 1월 10일 업데이트: Damascus University

하악 일차 대구치의 폐절개술 중 능동적 산만 기법 평가.

이 연구의 목적은 치과 치료 중 불안한 소아 환자의 관리에서 두 가지 다른 산만 기법(오디오 비디오 산만/비디오 게임 산만)의 효과를 평가하는 것입니다.

그룹 A: 무선 조이스틱과 무선 헤드폰이 장착된 태블릿 장치에서 비디오 게임을 사용하여 임시 하악 대구치의 치수 절단술을 치료합니다.

Group B: 임시하악어금니 치수절단술을 AV 태블릿과 무선헤드폰을 이용하여 치료한다.

그룹 C(대조군): 일시적인 하대구치의 치수절단술은 기본적인 행동 안내 기술과 주의 산만 도구를 사용하지 않고 치료됩니다.

일시적인 하대구치에서 치수절단술을 경험한 모든 어린이는 산만함 유무에 관계없이 Simplified Wong-Baker faces(self-report) 및 "HOUPT" Behavior Rating Scale for Movement - Crying - Overall 측정의 조합을 사용하여 평가됩니다. 행동(비자기 보고).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 태블릿 장치와 무선 헤드폰을 사용하여 오디오 비디오 산만함과 함께 무선(조이스틱 및 헤드폰)이 있는 태블릿 장치에서 비디오 게임을 포함하는 두 가지 유형의 산만함 보조 도구의 효과를 평가합니다.

통증 및 불안은 2개의 행동 척도, Simplified Wong-Baker 얼굴(자체 보고) 및 움직임 - 울음 - 전반적인 행동(비자기 보고)에 대한 "HOUPT" 행동 평가 척도를 사용하여 임시 하악 어금니의 치수 절단 동안 평가될 것입니다.

행동 평가 척도 "HOUPT"는 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉았을 때, 마취 후, 치수 절단 후 및 치료가 완료되었을 때의 4회에 걸쳐 측정됩니다.

모든 어린이 환자는 단순화된 Wong Baker 얼굴 중 하나에서 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 6세에서 10세 사이의 나이.
  2. 이전 치과 경험이 없습니다.
  3. 프랭크 척도의 확실히 긍정적이거나 긍정적인 평가.
  4. 임시하악어금니의 치수절단술이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 이전 치과 경험
  2. 체계적 또는 정신적 장애.
  3. Frankel 척도의 확실히 부정적인 또는 부정적인 평가
  4. 임시하악어금니 치수절단술 불필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 게임 산만함을 사용하여 일차 하악 대구치의 폐절개술.

아이는 비디오 게임을 시청하는 동안 치과 치료를 받게 됩니다. 행동 평가 척도 "HOUPT"는 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉았을 때, 마취 후, 치수 절단 후, 치료가 완료되었을 때 총 4번 측정됩니다.

모든 어린이 환자는 단순화된 Wong Baker 얼굴 중 하나에서 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다.

실험적: 시청각 산만을 이용한 하악 일차 대구치의 폐절개술.

아동은 오디오 비디오 산만 중에 치과 치료를 받게 됩니다. 행동 평가 척도 "HOUPT"는 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉았을 때, 마취 후, 치수 절단 후 및 치료가 완료되었을 때의 4번에 걸쳐 측정됩니다.

아이는 비디오 게임을 보는 동안 치과 치료를 받을 것입니다. 모든 어린이 환자는 단순화된 Wong Baker 얼굴 중 하나에서 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다.

다른: 어떤 유형의 산만 보조 장치도 사용하지 않고 하악 일차 대구치의 폐절개술

아이는 어떤 종류의 주의 산만 도구를 사용하지 않고 치과 치료를 받게 됩니다. 행동 평가 척도 "HOUPT"는 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉았을 때, 마취 후, 치수절단술 후, 치료가 완료되었을 때의 4번에 걸쳐 측정됩니다. .

아이는 비디오 게임을 보는 동안 치과 치료를 받을 것입니다. 모든 어린이 환자는 단순화된 Wong Baker 얼굴 중 하나에서 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 트리트먼트 세션 종료 후 20분

통증 수준은 자체 보고된 단순화된 Wong-Baker 얼굴 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.

0 무통 - 1 경미한 통증 - 2 중등도 통증 - 3 심한 통증

트리트먼트 세션 종료 후 20분
불안 수준
기간: 트리트먼트 세션 종료 후 20분

불안 수준은 움직임 - 울음 - 전반적인 행동에 대한 "HOUPT" 행동 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.

움직임: 1 격렬한 움직임 - 2 지속적인 움직임 - 3 제어 가능한 움직임 - 4 움직임 없음.

울음의 경우: 1 히스테리성 울음 - 2 연속 울음 - 3 가벼운 울음 - 4 울지 않음.

전반적인 행동의 경우: 1 치료 없음 - 2 치료 중단, 부분적 치료만 완료 - 3 치료 중단, 결국 모두 완료 - 4 어려움, 모든 치료 수행 - 5 일부 울거나 움직임 제한 - 6 울거나 움직임 없음.

트리트먼트 세션 종료 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-08-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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