Reducción del dolor y la ansiedad durante el tratamiento dental en niños que usan videojuegos en una tableta con joystick.
Evaluación de una técnica de distracción activa durante la pulpotomía en molar mandibular primario.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de dos técnicas de distracción diferentes (distracción de audio y video / distracción de videojuegos) en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el tratamiento dental.
Grupo A: la pulpotomía en el molar inferior temporal se tratará con el uso de un videojuego en una tableta con joystick inalámbrico y auriculares inalámbricos
Grupo B: la pulpotomía en el molar inferior temporal se tratará con el uso de una tableta AV y auriculares inalámbricos.
Grupo C (Grupo de control): la pulpotomía en molar inferior temporal se tratará con técnicas básicas de orientación conductual y sin utilizar ningún tipo de ayuda de distracción.
Todos los niños que experimentaron una pulpotomía en un molar inferior temporal con/sin distracción serán evaluados usando una combinación de medidas: caras simplificadas de Wong-Baker (autoinforme) y escala de calificación de comportamiento "HOUPT" para movimiento - llanto - general Comportamiento (no autoinforme).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Evaluación de la efectividad de Video Game Distraction en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el tratamiento odontológico
- Conductual: Evaluación de la efectividad de Audio Video Distraction en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el tratamiento dental
- Otro: Evaluación de la ansiedad en pacientes pediátricos durante el tratamiento odontológico sin utilizar ningún tipo de distracción
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad de dos tipos de ayudas de distracción que contienen videojuegos en una tableta con conexión inalámbrica (joystick y auriculares) junto con distracción de audio y video usando una tableta y auriculares inalámbricos.
El dolor y la ansiedad se evaluarán durante la pulpotomía en el molar inferior temporal utilizando dos escalas de comportamiento, caras simplificadas de Wong-Baker (autoinforme) y escala de calificación de comportamiento "HOUPT" para movimiento, llanto y comportamiento general (no autoinforme).
La escala de calificación de comportamiento "HOUPT" se medirá cuatro veces: directamente cuando el paciente se sienta cómodamente en el sillón dental, después de la anestesia, después de la pulpotomía y cuando se completa el tratamiento.
A todos los niños pacientes se les pedirá que elijan una cara que describa su estado de una de las escalas de caras simplificadas de Wong Baker en los mismos cuatro tiempos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 6 y 10 años.
- sin experiencia dental previa.
- calificaciones definitivamente positivas o positivas de la escala de Frank.
- Necesidad de pulpotomía en molar inferior temporal.
Criterio de exclusión:
- experiencia dental previa
- trastornos sistemáticos o mentales.
- calificaciones definitivamente negativas o negativas de la escala de Frankel
- no necesita pulpotomía en molar inferior temporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulpotomía en molares mandibulares primarios mediante el uso de distracción de videojuegos.
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Al niño se le proporcionará tratamiento dental mientras ve el videojuego. La escala de calificación de comportamiento "HOUPT" se medirá cuatro veces: directamente cuando el paciente se sienta cómodamente en el sillón dental, después de la anestesia, después de la pulpotomía y cuando se completa el tratamiento. A todos los niños pacientes se les pedirá que elijan una cara que describa su estado de una de las escalas de caras simplificadas de Wong Baker en los mismos cuatro tiempos. |
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Experimental: Pulpotomía en molares temporales mandibulares mediante distracción audiovisual.
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El niño recibirá tratamiento dental durante la distracción de audio y video. La escala de calificación de comportamiento "HOUPT" se medirá cuatro veces: directamente cuando el paciente se sienta cómodamente en el sillón dental, después de la anestesia, después de la pulpotomía y cuando se completa el tratamiento. El niño recibirá tratamiento dental mientras ve el videojuego. A todos los niños pacientes se les pedirá que elijan una cara que describa su estado de una de las escalas de caras simplificadas de Wong Baker en los mismos cuatro tiempos. |
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Otro: Pulpotomía en molares mandibulares primarios sin utilizar ningún tipo de ayuda de distracción
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El niño recibirá tratamiento dental sin usar ningún tipo de ayuda de distracción. La escala de calificación de comportamiento "HOUPT" se medirá cuatro veces: directamente cuando el paciente se sienta cómodamente en el sillón dental, después de la anestesia, después de la pulpotomía y cuando se completa el tratamiento. . El niño recibirá tratamiento dental mientras ve el videojuego. A todos los niños pacientes se les pedirá que elijan una cara que describa su estado de una de las escalas de caras simplificadas de Wong Baker en los mismos cuatro tiempos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la sesión de tratamiento
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Los niveles de dolor se medirán mediante el uso de una escala de dolor facial simplificada de Wong-Baker autoinformada: 0 sin dolor - 1 dolor leve - 2 dolor moderado - 3 peor dolor |
20 minutos después del final de la sesión de tratamiento
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la sesión de tratamiento
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Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la escala de calificación de comportamiento "HOUPT" para el movimiento, el llanto y el comportamiento general: Para movimiento: 1 movimiento violento - 2 movimiento continuo - 3 movimiento controlable - 4 sin movimiento. Por llanto: 1 llanto histérico - 2 llanto continuo - 3 llanto leve - 4 sin llanto. Para el comportamiento general: 1 sin tratamiento - 2 tratamiento interrumpido, solo se completó parcialmente el tratamiento - 3 tratamiento interrumpido, pero finalmente se completó todo - 4 difícil, pero se realizó todo el tratamiento - 5 algo de llanto o movimiento limitado - 6 sin llanto o movimiento. |
20 minutos después del final de la sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-08-2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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