Smerte og angstreduserende under tannbehandling hos barn som bruker videospill på nettbrett med joystick.
Vurdere en aktiv distraherende teknikk under pulpotomi i primær mandibular molar.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til to forskjellige distraksjonsteknikker (Audio Video Distraction /Video Game Distraction) i behandlingen av engstelige pediatriske pasienter under tannbehandling.
Gruppe A: pulpotomi i midlertidig inferior molar vil bli behandlet med bruk av videospill på nettbrett med trådløs joystick og trådløse hodetelefoner
Gruppe B: pulpotomi i midlertidig inferior molar vil bli behandlet med bruk av AV-nettbrett og trådløse hodetelefoner.
Gruppe C (Kontrollgruppe): Pulpotomi i midlertidig inferior molar vil bli behandlet med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker og uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler.
Alle barna som opplevde en pulpotomi i midlertidig inferior molar med/uten distraksjon vil bli vurdert ved å bruke en kombinasjon av tiltak: Forenklede Wong-Baker-ansikter (selvrapportering), og "HOUPT" Behavior Rating Scale for Movement - Crying - Overall Atferd (ikke-selvrapportering).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av videospilldistraksjon i behandlingen av engstelige pediatriske pasienter under tannbehandling
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av Audio Video Distraksjon i behandlingen av engstelige pediatriske pasienter under tannbehandling
- Annen: Evaluering av angsten hos pediatriske pasienter under tannbehandling uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effektiviteten til to typer distraksjonshjelpemidler som inneholder videospill på nettbrett med trådløs (joystick og hodetelefoner) sammen med lyd-videodistraksjon ved bruk av nettbrett og trådløse hodetelefoner.
Smerte og angst vil bli evaluert under pulpotomi i midlertidige underordnede molar ved bruk av to atferdsskalaer, Simplified Wong-Baker-ansikter (selvrapportering), og "HOUPT" Behavior Rating Scale for Movement - Crying - Total Behavior (ikke-selvrapportering).
Atferdsvurderingsskalaen "HOUPT" vil bli målt fire ganger: direkte når pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen, etter anestesi, etter pulpotomi og når behandlingen er fullført.
Alle barnepasienter vil be om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av de forenklede Wong Bakers ansiktsskalaene i de samme fire gangene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Damascus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 6 og 10 år.
- ingen tidligere tannlegeerfaring.
- definitivt positive eller positive vurderinger av Frank-skalaen.
- Behov for pulpotomi i midlertidig inferior molar.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere tannlegerfaring
- systematiske eller psykiske lidelser.
- definitivt negative eller negative vurderinger av Frankel-skalaen
- trenger ikke pulpotomi i midlertidig inferior molar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulpotomi i primære mandibulære jeksler ved hjelp av videospilldistraksjon.
|
Barnet vil bli gitt tannbehandling under å se på videospill. Atferdsvurderingsskalaen "HOUPT" vil bli målt fire ganger: direkte når pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen, etter anestesi, etter pulpotomi og når behandlingen er fullført. Alle barnepasienter vil be om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av de forenklede Wong Bakers ansiktsskalaene i de samme fire gangene. |
|
Eksperimentell: Pulpotomi i primære mandibulære molarer ved bruk av audiovisuell distraksjon.
|
Barnet vil bli gitt tannbehandling under lyd- og videodistraksjon. Atferdsvurderingsskalaen "HOUPT" vil bli målt fire ganger: direkte når pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen, etter anestesi, etter pulpotomi og når behandlingen er fullført. Barnet vil få tannbehandling under å se videospill. Alle barnepasienter vil be om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av de forenklede Wong Bakers ansiktsskalaene i de samme fire gangene. |
|
Annen: Pulpotomi i primære mandibular molarer uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler
|
Barnet vil få tannbehandling uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler. Atferdsvurderingsskalaen "HOUPT" vil bli målt fire ganger: direkte når pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen, etter anestesi, etter pulpotomi og når behandlingen er fullført . Barnet vil få tannbehandling under å se videospill. Alle barnepasienter vil be om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av de forenklede Wong Bakers ansiktsskalaene i de samme fire gangene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåer
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av behandlingsøkten
|
Smertenivåer vil bli målt ved å bruke en selvrapportert forenklet Wong-Baker ansikts smerteskala: 0 ingen smerte - 1 mild smerte - 2 moderat smerte - 3 verste smerte |
20 minutter etter slutten av behandlingsøkten
|
|
Angstnivåer
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av behandlingsøkten
|
Angstnivåer vil bli målt ved å bruke "HOUPT" atferdsskalaen for bevegelse - gråt - generell atferd: For bevegelse: 1 voldsom bevegelse - 2 kontinuerlig bevegelse - 3 kontrollerbare bevegelser - 4 ingen bevegelse. For gråt: 1 hysterisk gråt - 2 kontinuerlig gråt - 3 mild gråt - 4 ingen gråt. For generell atferd: 1 ingen behandling - 2 behandling avbrutt, kun delvis behandling fullført - 3 behandling avbrutt, men til slutt alle fullført - 4 vanskelig, men all behandling utført - 5 noe begrenset gråt eller bevegelse - 6 ingen gråt eller bevegelse. |
20 minutter etter slutten av behandlingsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Pedo-08-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .