在带操纵杆的平板设备上使用视频游戏减少儿童牙科治疗期间的疼痛和焦虑。
评估下颌乳磨牙活髓切断术中的主动牵引技术。
本研究的目的是评估两种不同的分心技术（音频视频分心/视频游戏分心）在牙科治疗期间管理焦虑儿科患者的有效性。
A组：临时下磨牙的活髓切断术将在带有无线操纵杆和无线耳机的平板设备上使用视频游戏进行治疗
B组：临时下磨牙活髓切断术，使用AV平板电脑和无线耳机进行治疗。
C 组（对照组）：临时下磨牙的活髓切断术将采用基本的行为指导技术进行治疗，并且不使用任何类型的牵引辅助工具。
所有在有/没有分心的情况下经历过临时下磨牙活髓切断术的儿童将通过以下措施的组合进行评估：简化的 Wong-Baker 面孔（自我报告）和“HOUPT”运动行为评定量表 - 哭泣 - 总体行为（非自我报告）。
研究概览
地位
详细说明
本研究将评估两种类型的分散注意力辅助工具的有效性，包括使用无线（操纵杆和耳机）在平板设备上玩视频游戏，以及使用平板设备和无线耳机分散注意力的音频视频。
将使用两种行为量表，简化的 Wong-Baker 面孔（自我报告）和“HOUPT”运动行为评定量表 - 哭泣 - 整体行为（非自我报告）来评估临时下磨牙活髓切断术期间的疼痛和焦虑。
行为评定量表“HOUPT”将测量四次：当患者舒适地坐在牙科椅上时、麻醉后、牙髓切断术后以及治疗完成时。
所有儿童患者都将要求在相同的四次中从简化的 Wong Baker 面孔量表中选择一张面孔来描述他们的状态。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Damascus University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 到 10 岁之间。
- 没有以前的牙科经验。
- Frank 量表的绝对正面或正面评级。
- 临时下磨牙需要进行活髓切断术。
排除标准：
- 以前的牙科经验
- 系统性或精神障碍。
- 弗兰克尔量表的绝对负面或负面评级
- 临时下磨牙不需要活髓切断术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过使用视频游戏分散注意力在下颌乳磨牙中进行活髓切断术。
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孩子将在观看视频游戏时接受牙科治疗。行为评定量表“HOUPT”将测量四次：当患者舒适地坐在牙科椅上时、麻醉后、牙髓切断术后以及治疗完成时。 所有儿童患者都将要求在相同的四次中从简化的 Wong Baker 面孔量表中选择一张面孔来描述他们的状态。 |
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实验性的：通过使用视听干扰在下颌乳磨牙中进行活髓切断术。
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孩子将在音频视频干扰期间接受牙科治疗。行为评定量表“HOUPT”将测量四次：当患者舒适地坐在牙科椅上时、麻醉后、牙髓切断术后以及治疗完成时。 孩子将在观看视频游戏期间接受牙科治疗。 所有儿童患者都将要求在相同的四次中从简化的 Wong Baker 面孔量表中选择一张面孔来描述他们的状态。 |
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其他：不使用任何类型的牵引辅助工具的下颌乳磨牙活髓切断术
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将在不使用任何类型的分心辅助设备的情况下为孩子提供牙科治疗。行为评定量表“HOUPT”将测量四次：当患者舒适地坐在牙科椅上时、麻醉后、牙髓切断术后以及治疗完成时. 孩子将在观看视频游戏期间接受牙科治疗。 所有儿童患者都将要求在相同的四次中从简化的 Wong Baker 面孔量表中选择一张面孔来描述他们的状态。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：疗程结束后 20 分钟
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疼痛水平将通过使用自我报告的简化 Wong-Baker 面部疼痛量表来测量： 0 无痛 - 1 轻度疼痛 - 2 中度疼痛 - 3 最痛 |
疗程结束后 20 分钟
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焦虑水平
大体时间：疗程结束后 20 分钟
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焦虑水平将通过使用“HOUPT”行为评定量表来测量运动 - 哭泣 - 整体行为： 对于运动：1 剧烈运动 - 2 连续运动 - 3 可控运动 - 4 无运动。 对于哭泣：1 歇斯底里的哭泣 - 2 连续哭泣 - 3 轻度哭泣 - 4 不哭。 对于总体行为：1 无治疗 - 2 治疗中断，仅完成部分治疗 - 3 治疗中断，但最终全部完成 - 4 困难，但进行了所有治疗 - 5 一些有限的哭泣或运动 - 6 没有哭泣或运动。 |
疗程结束后 20 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ekram M Al-sibai, DDs、MSc student in Pedodontics, University of Damascus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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