Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bólu i niepokoju podczas leczenia stomatologicznego u dzieci za pomocą gier wideo na tablecie z joystickiem.

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena aktywnej techniki odwracania uwagi podczas pulpotomii w pierwszorzędowym trzonowcu żuchwy.

Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch różnych technik rozpraszania uwagi (rozpraszanie audio-wideo/rozpraszanie w grach wideo) w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas leczenia stomatologicznego.

Grupa A: pulpotomia w tymczasowym dolnym trzonowcu będzie leczona za pomocą gry wideo na tablecie z bezprzewodowym joystickiem i bezprzewodowymi słuchawkami

Grupa B: pulpotomia w tymczasowym dolnym trzonowcu będzie leczona z użyciem tabletu AV i słuchawek bezprzewodowych.

Grupa C (grupa kontrolna): pulpotomia w tymczasowym dolnym trzonowcu będzie prowadzona przy użyciu podstawowych technik kierowania zachowaniem i bez użycia jakichkolwiek środków rozpraszających uwagę.

Wszystkie dzieci, które przeszły pulpotomię w tymczasowym dolnym trzonowcu z/bez odwrócenia uwagi, zostaną ocenione za pomocą kombinacji pomiarów: Uproszczone twarze Wonga-Bakera (opis własny) i Skala oceny zachowania „HOUPT” dla ruchu – Płacz – Ogólnie Zachowanie (zgłoszenie inne niż własne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność dwóch rodzajów pomocy rozpraszających uwagę, które obejmują grę wideo na tablecie z łącznością bezprzewodową (joystick i słuchawki) wraz z dźwiękiem wideo rozpraszającym uwagę za pomocą tabletu i słuchawek bezprzewodowych.

Ból i niepokój zostaną ocenione podczas pulpotomii w tymczasowym dolnym trzonowcu przy użyciu dwóch skal behawioralnych, Uproszczonych twarzy Wonga-Bakera (opis własny) oraz Skali Oceny Zachowania „HOUPT” dla Ruchu – Płaczu – Ogólnego Zachowania (opis inny niż własny).

Skala Oceny Zachowania „HOUPT” będzie mierzona czterokrotnie: bezpośrednio, gdy pacjent usiądzie wygodnie na fotelu dentystycznym, po znieczuleniu, po pulpotomii i po zakończeniu leczenia.

Wszyscy pacjenci-dzieci poproszą o wybranie twarzy, która opisuje ich status z jednej z uproszczonej skali twarzy Wong Baker w tych samych czterokrotnych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 6 do 10 lat.
  2. brak wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego.
  3. zdecydowanie pozytywne lub pozytywne oceny skali Franka.
  4. Potrzeba pulpotomii w tymczasowym dolnym trzonowcu.

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsze doświadczenie stomatologiczne
  2. zaburzenia systemowe lub psychiczne.
  3. zdecydowanie negatywne lub negatywne oceny skali Frankela
  4. nie ma potrzeby pulpotomii w tymczasowym dolnym trzonowcu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pulpotomia w pierwotnych zębach trzonowych żuchwy za pomocą rozpraszania uwagi w grze wideo.
Behawioralne: Ocena skuteczności rozpraszania uwagi w grach wideo w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas leczenia stomatologicznego

Dziecko będzie miało zapewnione leczenie stomatologiczne podczas oglądania gry wideo. Skala Oceny Zachowania „HOUPT” będzie mierzona czterokrotnie: bezpośrednio, gdy pacjent wygodnie usiądzie na fotelu dentystycznym, po znieczuleniu, po pulpotomii i po zakończeniu leczenia.

Wszyscy pacjenci-dzieci poproszą o wybranie twarzy, która opisuje ich status z jednej z uproszczonej skali twarzy Wong Baker w tych samych czterokrotnych odstępach czasu.
Eksperymentalny: Pulpotomia w pierwszorzędowych zębach trzonowych żuchwy za pomocą dystrakcji audiowizualnej.
Behawioralne: Ocena skuteczności rozpraszania audio-wideo w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas leczenia stomatologicznego

Dziecko będzie miało zapewnione leczenie stomatologiczne podczas rozpraszania audio-wideo. Skala Oceny Zachowania „HOUPT” będzie mierzona czterokrotnie: bezpośrednio, gdy pacjent wygodnie usiądzie na fotelu dentystycznym, po znieczuleniu, po pulpotomii i po zakończeniu leczenia.

Dziecko będzie miało zapewnione leczenie stomatologiczne podczas oglądania gry wideo. Wszyscy pacjenci-dzieci poproszą o wybranie twarzy, która opisuje ich status z jednej z uproszczonej skali twarzy Wong Baker w tych samych czterokrotnych odstępach czasu.
Inny: Pulpotomia w zębach trzonowych mlecznych żuchwy bez użycia jakichkolwiek środków dystrakcyjnych
Inny: Ocena lęku u pacjentów pediatrycznych podczas leczenia stomatologicznego bez stosowania jakichkolwiek środków rozpraszających uwagę

Dziecko będzie leczone stomatologicznie bez użycia jakichkolwiek środków rozpraszających. Skala Oceny Zachowania „HOUPT” będzie mierzona czterokrotnie: bezpośrednio, gdy pacjent wygodnie usiądzie na fotelu dentystycznym, po znieczuleniu, po pulpotomii i po zakończeniu leczenia .

Dziecko będzie miało zapewnione leczenie stomatologiczne podczas oglądania gry wideo. Wszyscy pacjenci-dzieci poproszą o wybranie twarzy, która opisuje ich status z jednej z uproszczonej skali twarzy Wong Baker w tych samych czterokrotnych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu sesji zabiegowej

Poziomy bólu będą mierzone za pomocą zgłaszanej przez samych siebie uproszczonej skali bólu twarzy Wonga-Bakera:

0 brak bólu - 1 łagodny ból - 2 umiarkowany ból - 3 najgorszy ból
20 minut po zakończeniu sesji zabiegowej
Poziomy lęku
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu sesji zabiegowej

Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Skali Oceny Zachowania „HOUPT” dla Ruchu – Płaczu – Ogólnego Zachowania:

Za ruch: 1 gwałtowny ruch - 2 ciągły ruch - 3 kontrolowany ruch - 4 brak ruchu.

Za płacz: 1 płacz histeryczny - 2 płacz ciągły - 3 płacz łagodny - 4 brak płaczu.

Dla ogólnego zachowania: 1 brak leczenia - 2 leczenie przerwane, tylko częściowe leczenie zakończone - 3 leczenie przerwane, ale ostatecznie całkowicie zakończone - 4 trudne, ale wszystkie zabiegi wykonane - 5 ograniczony płacz lub ruch - 6 brak płaczu lub ruchu.
20 minut po zakończeniu sesji zabiegowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-08-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj