Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom és szorongás csökkentése a fogászati ​​kezelés során gyermekeknél videojátékot használó táblagépen joystick segítségével.

2022. január 10. frissítette: Damascus University

Az aktív zavaró technika értékelése a pulpotomia során az elsődleges mandibularis őrlőfogban.

A tanulmány célja, hogy értékelje két különböző figyelemelvonási technika (Audio Video Distraction / Video Game Distraction) hatékonyságát a szorongó gyermekbetegek kezelésében a fogászati ​​kezelés során.

A csoport: az ideiglenes alsó őrlőfogban a pulpotomiát videojátékkal kezelik táblagépen vezeték nélküli joystickkal és vezeték nélküli fejhallgatóval

B csoport: a pulpotomia átmeneti alsó őrlőfogban AV táblagéppel és vezeték nélküli fejhallgatóval történik.

C csoport (kontroll csoport): az ideiglenes alsó őrlőfogban a pulpotomiát alapvető viselkedési irányítási technikákkal kell kezelni, bármilyen típusú figyelemelterelő segédeszköz használata nélkül.

Az összes olyan gyermeket, akinél pulpotómiát észleltek átmeneti alsó őrlőfogban figyelemelvonással vagy anélkül, a következő mérőszámok kombinációjával kell értékelni: egyszerűsített Wong-Baker arcok (önjelentés) és "HOUPT" viselkedési besorolási skála mozgásra - sírás - összességében. Viselkedés (nem önbejelentés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kétféle figyelemelterelő segédeszköz hatékonyságát fogja értékelni, amelyek videojátékot tartalmaznak vezeték nélküli táblagépen (joystick és fejhallgató), valamint a táblagépen és vezeték nélküli fejhallgatón keresztül történő audio-videó figyelemelvonást.

A fájdalmat és a szorongást a pulpotomia során az ideiglenes alsó őrlőfogban két viselkedési skála, az egyszerűsített Wong-Baker-arcok (önjelentés) és a "HOUPT" viselkedés-értékelő skála a mozgás - sírás - általános viselkedés (nem saját jelentés) segítségével értékelik.

A „HOUPT” Viselkedésértékelő Skála négyszer kerül mérésre: közvetlenül, amikor a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi székben, érzéstelenítés után, pulpotomia után és a kezelés befejezésekor.

Minden gyermekbeteg arra kér, hogy válasszon egy arcot, amely leírja állapotát az egyszerűsített Wong Baker-arcok skálájának egyikéből, ugyanazon négy alkalommal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 6 és 10 év között.
  2. nincs korábbi fogászati ​​tapasztalat.
  3. határozottan pozitív vagy pozitív Frank skála értékelés.
  4. Pulpotomia szükséges ideiglenes alsó őrlőfogban.

Kizárási kritériumok:

  1. korábbi fogászati ​​tapasztalat
  2. szisztematikus vagy mentális zavarok.
  3. határozottan negatív vagy negatív Frankel-skála értékelése
  4. átmeneti alsó őrlőfogban nincs szükség pulpotomiára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pulpotomia primer mandibularis őrlőfogban videojátékos figyelemelvonás segítségével.
Viselkedési: A Video Game Distraction hatékonyságának értékelése szorongó gyermekbetegek kezelésében a fogászati ​​kezelés során

A gyermek fogászati ​​kezelésben részesül videojáték nézése közben. A „HOUPT” Viselkedésértékelési Skála négyszer kerül mérésre: közvetlenül, amikor a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken, altatás után, pulpotomia után és a kezelés befejezésekor.

Minden gyermekbeteg arra kér, hogy válasszon egy arcot, amely leírja állapotát az egyszerűsített Wong Baker-arcok skálájának egyikéből, ugyanazon négy alkalommal.
Kísérleti: Pulpotomia primer mandibularis őrlőfogban audiovizuális figyelemelvonás segítségével.
Viselkedési: Az Audio Video Distraction hatékonyságának értékelése szorongó gyermekbetegek kezelésében a fogászati ​​kezelés során

A gyermek fogászati ​​kezelésben részesül az audio-videó figyelemelterelés során. A „HOUPT” Viselkedésértékelési Skála négyszer kerül mérésre: közvetlenül, amikor a páciens kényelmesen ül a fogorvosi széken, altatás után, pulpotomia után és a kezelés befejezésekor.

A videojáték nézése közben fogászati ​​kezelésben részesül a gyermek. Minden gyermekbeteg arra kér, hogy válasszon egy arcot, amely leírja állapotát az egyszerűsített Wong Baker-arcok skálájának egyikéből, ugyanazon négy alkalommal.
Egyéb: Pulpotomia primer mandibularis őrlőfogban, bármilyen típusú figyelemelterelő eszköz használata nélkül
Egyéb: A szorongás értékelése gyermekbetegeknél fogászati ​​kezelés során, bármilyen típusú figyelemelterelő segédeszköz használata nélkül

A gyermek fogászati ​​kezelésben részesül anélkül, hogy bármilyen típusú figyelemelterelő eszközt használna. A „HOUPT” Viselkedésértékelési Skála négyszer kerül mérésre: közvetlenül, amikor a páciens kényelmesen ül a fogorvosi széken, érzéstelenítés után, pulpotomia után és a kezelés befejezésekor. .

A videojáték nézése közben fogászati ​​kezelésben részesül a gyermek. Minden gyermekbeteg arra kér, hogy válasszon egy arcot, amely leírja állapotát az egyszerűsített Wong Baker-arcok skálájának egyikéből, ugyanazon négy alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszintek
Időkeret: 20 perccel a kezelés befejezése után

A fájdalomszint mérése egy saját bevallású, egyszerűsített Wong-Baker-arcok fájdalomskála segítségével történik:

0 nincs fájdalom - 1 enyhe fájdalom - 2 mérsékelt fájdalom - 3 legrosszabb fájdalom
20 perccel a kezelés befejezése után
Szorongási szintek
Időkeret: 20 perccel a kezelés befejezése után

A szorongásos szintek mérése a „HOUPT” viselkedés-értékelő skála segítségével történik a mozgás – sírás – általános viselkedés tekintetében:

Mozgáshoz: 1 heves mozgás - 2 folyamatos mozgás - 3 irányítható mozgás - 4 mozgás nélkül.

Síráshoz: 1 hisztérikus sírás - 2 folyamatos sírás - 3 enyhe sírás - 4 sírás nélkül.

Az általános viselkedésre vonatkozóan: 1 kezelés nélkül - 2 kezelés megszakítva, csak részleges kezelés befejezve - 3 kezelés megszakítva, de végül minden befejeződött - 4 nehéz, de az összes kezelést elvégezték - 5 korlátozott sírás vagy mozgás - 6 nincs sírás vagy mozgás.
20 perccel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-08-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel