Schmerz- und Angstreduzierung während der zahnärztlichen Behandlung bei Kindern, die Videospiele auf Tablet-Geräten mit Joystick verwenden.
Bewertung einer aktiven Distraktionstechnik während der Pulpotomie im primären Unterkiefermolaren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Ablenkungstechniken (Audio Video Distraction /Video Game Distraction) bei der Behandlung von ängstlichen pädiatrischen Patienten während der Zahnbehandlung zu bewerten.
Gruppe A: Pulpotomie in einem temporären unteren Molaren wird mit einem Videospiel auf einem Tablet-Gerät mit drahtlosem Joystick und drahtlosem Kopfhörer behandelt
Gruppe B: Pulpotomie in einem temporären unteren Molaren wird mit einem AV-Tablet und einem drahtlosen Kopfhörer behandelt.
Gruppe C (Kontrollgruppe): Die Pulpotomie in einem temporären unteren Molaren wird mit grundlegenden Verhaltensleittechniken und ohne Verwendung jeglicher Art von Ablenkungshilfen behandelt.
Alle Kinder, die eine Pulpotomie in einem temporären unteren Molar mit/ohne Ablenkung erlebt haben, werden anhand einer Kombination von Maßnahmen bewertet: Vereinfachte Wong-Baker-Gesichter (Selbstbericht) und "HOUPT"-Verhaltensbewertungsskala für Bewegung - Weinen - Insgesamt Verhalten (keine Selbstauskunft).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkung durch Videospiele bei der Behandlung von ängstlichen pädiatrischen Patienten während der Zahnbehandlung
- Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit von Audio-Video-Ablenkung bei der Behandlung von ängstlichen pädiatrischen Patienten während der Zahnbehandlung
- Sonstiges: Untersuchung der Angst bei pädiatrischen Patienten während einer zahnärztlichen Behandlung ohne jegliche Art von Ablenkungshilfen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit von zwei Arten von Ablenkungshilfen bewerten, die Videospiele auf Tablet-Geräten mit Wireless (Joystick und Kopfhörer) zusammen mit Audio-Video-Ablenkung mit Tablet-Gerät und drahtlosen Kopfhörern enthalten.
Schmerz und Angst werden während der Pulpotomie im temporären unteren Backenzahn anhand von zwei Verhaltensskalen bewertet, vereinfachte Wong-Baker-Gesichter (Selbstbericht) und „HOUPT“-Verhaltensbewertungsskala für Bewegung – Weinen – Gesamtverhalten (Nicht-Selbstbericht).
Die Verhaltensbewertungsskala „HOUPT“ wird viermal gemessen: direkt, wenn der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl sitzt, nach der Anästhesie, nach der Pulpotomie und nach Abschluss der Behandlung.
Alle Kinderpatienten werden gebeten, ein Gesicht zu wählen, das ihren Status aus einer der vereinfachten Wong Baker-Gesichtsskalen in denselben vier Zeiten beschreibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republik
- Damascus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 10 Jahren.
- keine zahnärztliche Vorerfahrung.
- definitiv positive oder positive Bewertungen der Frank-Skala.
- Notwendigkeit einer Pulpotomie bei einem temporären unteren Molaren.
Ausschlusskriterien:
- bisherige zahnärztliche Erfahrung
- Systemische oder psychische Störungen.
- definitiv negative oder negative Bewertungen der Frankel-Skala
- keine Pulpotomie im temporären unteren Molar erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomie bei primären Unterkiefermolaren durch Videospielablenkung.
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Das Kind wird während des Ansehens von Videospielen zahnärztlich behandelt. Die Verhaltensbewertungsskala „HOUPT“ wird viermal gemessen: direkt, wenn der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl sitzt, nach der Anästhesie, nach der Pulpotomie und nach Abschluss der Behandlung. Alle Kinderpatienten werden gebeten, ein Gesicht zu wählen, das ihren Status aus einer der vereinfachten Wong Baker-Gesichtsskalen in denselben vier Zeiten beschreibt. |
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Experimental: Pulpotomie bei primären Unterkiefermolaren durch audiovisuelle Ablenkung.
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Das Kind wird während der Audio-Video-Ablenkung zahnärztlich behandelt. Die Verhaltensbewertungsskala „HOUPT“ wird viermal gemessen: direkt, wenn der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl sitzt, nach der Anästhesie, nach der Pulpotomie und nach Abschluss der Behandlung. Das Kind wird während des Ansehens von Videospielen zahnärztlich behandelt. Alle Kinderpatienten werden gebeten, ein Gesicht zu wählen, das ihren Status aus einer der vereinfachten Wong Baker-Gesichtsskalen in denselben vier Zeiten beschreibt. |
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Sonstiges: Pulpotomie bei primären Unterkiefermolaren ohne Verwendung jeglicher Art von Distraktionshilfen
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Das Kind wird zahnärztlich behandelt, ohne jegliche Art von Ablenkungshilfen zu verwenden. Die Verhaltensbewertungsskala „HOUPT“ wird viermal gemessen: direkt, wenn der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl sitzt, nach der Anästhesie, nach der Pulpotomie und nach Abschluss der Behandlung . Das Kind wird während des Ansehens von Videospielen zahnärztlich behandelt. Alle Kinderpatienten werden gebeten, ein Gesicht zu wählen, das ihren Status aus einer der vereinfachten Wong Baker-Gesichtsskalen in denselben vier Zeiten beschreibt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveaus
Zeitfenster: 20 Minuten nach Ende der Behandlung
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Das Schmerzniveau wird anhand einer selbstberichteten vereinfachten Wong-Baker-Gesichter-Schmerzskala gemessen: 0 keine Schmerzen – 1 leichte Schmerzen – 2 mäßige Schmerzen – 3 schlimmste Schmerzen |
20 Minuten nach Ende der Behandlung
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Angst Ebenen
Zeitfenster: 20 Minuten nach Ende der Behandlung
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Das Angstniveau wird anhand der „HOUPT“-Verhaltensbewertungsskala für Bewegung – Weinen – Gesamtverhalten gemessen: Für Bewegung: 1 heftige Bewegung - 2 kontinuierliche Bewegung - 3 kontrollierbare Bewegung - 4 keine Bewegung. Zum Weinen: 1 hysterisches Weinen - 2 kontinuierliches Weinen - 3 leichtes Weinen - 4 kein Weinen. Für das Gesamtverhalten: 1 keine Behandlung - 2 Behandlung unterbrochen, nur teilweise Behandlung abgeschlossen - 3 Behandlung unterbrochen, aber schließlich vollständig abgeschlossen - 4 schwierig, aber alle Behandlungen durchgeführt - 5 etwas eingeschränktes Weinen oder Bewegung - 6 kein Weinen oder Bewegung. |
20 Minuten nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Pedo-08-2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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