Riduzione del dolore e dell'ansia durante il trattamento dentale nei bambini che utilizzano videogiochi su tablet con joystick.
Valutazione di una tecnica di distrazione attiva durante la pulpotomia nel molare mandibolare primario.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due diverse tecniche di distrazione (Audio Video Distraction/Video Game Distraction) nella gestione dei pazienti pediatrici ansiosi durante il trattamento odontoiatrico.
Gruppo A: la pulpotomia nel molare inferiore temporaneo sarà trattata con l'utilizzo di videogiochi su tablet con joystick wireless e cuffie wireless
Gruppo B: la pulpotomia nel molare inferiore temporaneo sarà trattata con l'utilizzo di tablet AV e cuffie wireless.
Gruppo C (gruppo di controllo): la pulpotomia nel molare inferiore temporaneo sarà trattata con tecniche di guida comportamentale di base e senza l'utilizzo di alcun tipo di ausili di distrazione.
Tutti i bambini che hanno subito una pulpotomia nel molare inferiore temporaneo con/senza distrazione saranno valutati utilizzando una combinazione di misure: facce di Wong-Baker semplificate (autovalutazione) e scala di valutazione del comportamento "HOUPT" per movimento - pianto - generale Comportamento (non self-report).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Valutazione dell'efficacia della distrazione da videogiochi nella gestione dei pazienti pediatrici ansiosi durante il trattamento odontoiatrico
- Comportamentale: Valutazione dell'efficacia della Distrazione Audio Video nella gestione dei pazienti pediatrici ansiosi durante il trattamento odontoiatrico
- Altro: Valutazione dell'ansia nei pazienti pediatrici durante il trattamento odontoiatrico senza l'utilizzo di alcun tipo di ausili di distrazione
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di due tipi di ausili di distrazione che contengono videogiochi su tablet con wireless (joystick e cuffie) insieme a distrazioni audio video utilizzando tablet e cuffie wireless.
Il dolore e l'ansia saranno valutati durante la pulpotomia nel molare inferiore temporaneo utilizzando due scale comportamentali, le facce di Wong-Baker semplificate (autovalutazione) e la scala di valutazione del comportamento "HOUPT" per movimento - pianto - comportamento generale (non autovalutazione).
La scala di valutazione del comportamento "HOUPT" sarà misurata quattro volte: direttamente quando il paziente è seduto comodamente sulla poltrona del dentista, dopo l'anestesia, dopo la pulpotomia e quando il trattamento è stato completato.
Tutti i bambini pazienti chiederanno di scegliere un volto che descriva il loro stato da una delle scale semplificate dei volti di Wong Baker nelle stesse quattro volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Damascus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6 e 10 anni.
- nessuna precedente esperienza odontoiatrica.
- valutazioni decisamente positive o positive della scala Frank.
- Necessità di pulpotomia nel molare inferiore provvisorio.
Criteri di esclusione:
- precedente esperienza odontoiatrica
- disturbi sistematici o mentali.
- valutazioni decisamente negative o negative della scala Frankel
- non necessita di pulpotomia nel molare inferiore provvisorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pulpotomia nei molari mandibolari primari utilizzando la distrazione dei videogiochi.
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Al bambino verranno fornite cure dentistiche durante la visione di un videogioco. La scala di valutazione del comportamento "HOUPT" verrà misurata quattro volte: direttamente quando il paziente è seduto comodamente sulla poltrona del dentista, dopo l'anestesia, dopo la pulpotomia e quando il trattamento è completato. Tutti i bambini pazienti chiederanno di scegliere un volto che descriva il loro stato da una delle scale semplificate dei volti di Wong Baker nelle stesse quattro volte. |
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Sperimentale: Pulpotomia nei molari mandibolari primari mediante distrazione audiovisiva.
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Al bambino verrà fornito un trattamento dentale durante la distrazione audio video. La scala di valutazione del comportamento "HOUPT" verrà misurata quattro volte: direttamente quando il paziente è seduto comodamente sulla poltrona del dentista, dopo l'anestesia, dopo la pulpotomia e quando il trattamento è completato. Al bambino verranno fornite cure dentistiche durante la visione di un videogioco. Tutti i bambini pazienti chiederanno di scegliere un volto che descriva il loro stato da una delle scale semplificate dei volti di Wong Baker nelle stesse quattro volte. |
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Altro: Pulpotomia nei molari mandibolari primari senza l'utilizzo di alcun tipo di ausili di distrazione
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Al bambino verranno fornite cure odontoiatriche senza l'utilizzo di alcun tipo di ausilio di distrazione. La scala di valutazione del comportamento "HOUPT" verrà misurata quattro volte: direttamente quando il paziente è seduto comodamente sulla poltrona del dentista, dopo l'anestesia, dopo la pulpotomia e quando il trattamento è stato completato . Al bambino verranno fornite cure dentistiche durante la visione di un videogioco. Tutti i bambini pazienti chiederanno di scegliere un volto che descriva il loro stato da una delle scale semplificate dei volti di Wong Baker nelle stesse quattro volte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di dolore
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine della sessione di trattamento
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I livelli di dolore saranno misurati utilizzando una scala del dolore dei volti di Wong-Baker semplificata auto-riportata: 0 nessun dolore - 1 dolore lieve - 2 dolore moderato - 3 dolore intenso |
20 minuti dopo la fine della sessione di trattamento
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Livelli di ansia
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine della sessione di trattamento
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I livelli di ansia saranno misurati utilizzando la scala di valutazione del comportamento "HOUPT" per movimento - pianto - comportamento generale: Per movimento: 1 movimento violento - 2 movimento continuo - 3 movimento controllabile - 4 nessun movimento. Per il pianto: 1 pianto isterico - 2 pianto continuo - 3 pianto lieve - 4 pianto assente. Per comportamento generale: 1 nessun trattamento - 2 trattamento interrotto, solo trattamento parziale completato - 3 trattamento interrotto, ma alla fine tutto completato - 4 trattamento difficile, ma tutto eseguito - 5 pianto o movimento limitato - 6 nessun pianto o movimento. |
20 minuti dopo la fine della sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ekram M Al-sibai, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Minute M, Badina L, Cont G, Montico M, Ronfani L, Barbi E, Ventura A. Videogame playing as distraction technique in course of venipuncture. Pediatr Med Chir. 2012 Mar-Apr;34(2):77-83. doi: 10.4081/pmc.2012.64.
- Abdelmoniem SA, Mahmoud SA. Comparative evaluation of passive, active, and passive-active distraction techniques on pain perception during local anesthesia administration in children. J Adv Res. 2016 May;7(3):551-6. doi: 10.1016/j.jare.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Millett CR, Gooding LF. Comparing Active and Passive Distraction-Based Music Therapy Interventions on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients and Their Caregivers. J Music Ther. 2018 Jan 13;54(4):460-478. doi: 10.1093/jmt/thx014.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-Pedo-08-2019
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