冠動脈バイパス手術後の周術期血圧と院内罹患率 (PA_PAC)
2023年2月21日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
高血圧の有病率は高く、心血管 (CV) 疾患患者の 80% と推定されます。 CV 予防のための最適な血圧 (BP) レベルは、依然として議論の余地があります。 文献からのデータは、BP レベルと死亡率の関係が直線的ではなく、むしろ J 字型であることを強調しています。 特に、治療を受けている安定した冠動脈疾患を有する高血圧患者では、収縮期血圧が 120 mm Hg 未満であると、冠動脈イベントの再発および CV 死亡のリスクと関連しています。
最近、重度の虚血を管理された患者の血行再建術前の血圧レベルと、手術後 3 か月および 1 年での死亡率との間に反比例の関係が示されました。 これらのデータは、特に併存症のある高齢の高血圧患者における、高血圧の管理に対する個別化されたアプローチの必要性を強調しています。
最適な平均 BP 値の問題は、心臓手術でも発生します。特に、冠動脈バイパス移植を受ける患者の体外循環中に発生します。 心臓手術中の低血圧は、一部の患者の腎不全および周術期死亡率と関連しているようです。 逆に、高血圧レベル (脳の自己調節閾値を超える) は、術後の認知障害および出血リスクと関連している可能性があります。 高血圧患者では、脳および腎灌流の自己調節能力が部分的に損なわれ、低血圧の場合には虚血を起こしやすくなります。 個別化された血圧目標は、術後合併症のリスクが低く、周術期に有益である可能性があります。
このプロトコルの目的は、冠動脈バイパス移植 (CABG) のために管理された虚血性心疾患患者集団における周術期の平均動脈圧レベルと院内罹患率との相関関係を判断することです。 この記述作業の結果は、末梢動脈損傷の存在と術前の血圧値に応じて、体外循環中の最適な血圧目標の問題を導入することを可能にします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra YANNOUTSOS, MD
- 電話番号：+33 144123568
- メール：ayannoutsos@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julien GUIHAIRE, MD
- 電話番号：+33 140948607
- メール：j.guihaire@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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コンタクト：
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- メール：ayannoutsos@ghpsj.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに、マリー・ランネロング病院の心臓外科部門で冠動脈バイパス移植のために管理された虚血性心疾患患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -2016年1月1日から2020年12月31日の間に冠動脈バイパス移植（CABG）のために管理された虚血性心疾患の患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後臓器不全発生時の周術期平均動脈圧との相関
時間枠：30日目
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この結果は、術前および術中の平均動脈圧レベルと術後の臓器不全の発生 (複合エンドポイント) との相関関係に対応します。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期平均動脈圧と術後臓器不全発生率との相関
時間枠：30日目
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この結果は、術前および術中の平均動脈圧レベルと臓器不全の発生との相関関係に対応しています。
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。