Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное артериальное давление и госпитальная заболеваемость после операции аортокоронарного шунтирования (PA_PAC)

21 февраля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Распространенность артериальной гипертензии высока, по оценкам, у 80% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Оптимальный уровень артериального давления (АД) для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний остается спорным. Данные литературы подчеркивают, что связь между уровнем АД и смертностью не является линейной, а имеет J-образную форму. В частности, у леченных пациентов с артериальной гипертензией со стабильной ИБС систолическое АД ниже 120 мм рт. ст. связано с риском повторных коронарных событий и сердечно-сосудистой смертности.

Недавно была продемонстрирована обратная связь между уровнем АД до процедуры реваскуляризации и смертностью через 3 мес и 1 год после операции у пациентов, перенесших критическую ишемию. Эти данные подчеркивают необходимость персонализированного подхода к лечению артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями.

Вопрос об оптимальном среднем значении АД возникает и в кардиохирургии, особенно при искусственном кровообращении у больных, перенесших аортокоронарное шунтирование. Гипотензия во время операции на сердце, по-видимому, связана с почечной недостаточностью и периоперационной смертностью у некоторых пациентов. И наоборот, высокие уровни артериального давления (выше порога церебральной ауторегуляции) могут быть связаны с послеоперационными когнитивными нарушениями и риском кровотечения. У пациентов с артериальной гипертензией частично нарушена ауторегуляторная способность церебральной и почечной перфузии с большей склонностью к ишемии в случае гипотензии. Персонализированные целевые значения артериального давления могут быть полезны в периоперационный период с меньшим риском послеоперационных осложнений.

Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить корреляцию между периоперационным средним уровнем артериального давления и госпитальной заболеваемостью в популяции пациентов с ишемической болезнью сердца, получающих аортокоронарное шунтирование (АКШ). Результаты этой описательной работы позволят поставить задачу об оптимальном целевом уровне артериального давления при искусственном кровообращении в зависимости от наличия повреждения периферических артерий и предоперационных значений артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra YANNOUTSOS, MD
  • Номер телефона: +33 144123568
  • Электронная почта: ayannoutsos@ghpsj.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julien GUIHAIRE, MD
  • Номер телефона: +33 140948607
  • Электронная почта: j.guihaire@ghpsj.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца проходили аортокоронарное шунтирование в отделении кардиохирургии больницы Мари Ланнелонг в период с 01.01.2016 по 31.12.2020.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент с ишемической болезнью сердца, проходивший аортокоронарное шунтирование (АКШ) в период с 01.01.2016 по 31.12.2020
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь периоперационного среднего уровня артериального давления с возникновением послеоперационной органной недостаточности
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует корреляции между предоперационным и интраоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением послеоперационной недостаточности органов (составная конечная точка).
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между периоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением послеоперационной органной недостаточности
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует корреляции между предоперационным и интраоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением органной недостаточности.
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA_PAC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться