- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192005
Периоперационное артериальное давление и госпитальная заболеваемость после операции аортокоронарного шунтирования (PA_PAC)
Распространенность артериальной гипертензии высока, по оценкам, у 80% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Оптимальный уровень артериального давления (АД) для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний остается спорным. Данные литературы подчеркивают, что связь между уровнем АД и смертностью не является линейной, а имеет J-образную форму. В частности, у леченных пациентов с артериальной гипертензией со стабильной ИБС систолическое АД ниже 120 мм рт. ст. связано с риском повторных коронарных событий и сердечно-сосудистой смертности.
Недавно была продемонстрирована обратная связь между уровнем АД до процедуры реваскуляризации и смертностью через 3 мес и 1 год после операции у пациентов, перенесших критическую ишемию. Эти данные подчеркивают необходимость персонализированного подхода к лечению артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями.
Вопрос об оптимальном среднем значении АД возникает и в кардиохирургии, особенно при искусственном кровообращении у больных, перенесших аортокоронарное шунтирование. Гипотензия во время операции на сердце, по-видимому, связана с почечной недостаточностью и периоперационной смертностью у некоторых пациентов. И наоборот, высокие уровни артериального давления (выше порога церебральной ауторегуляции) могут быть связаны с послеоперационными когнитивными нарушениями и риском кровотечения. У пациентов с артериальной гипертензией частично нарушена ауторегуляторная способность церебральной и почечной перфузии с большей склонностью к ишемии в случае гипотензии. Персонализированные целевые значения артериального давления могут быть полезны в периоперационный период с меньшим риском послеоперационных осложнений.
Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить корреляцию между периоперационным средним уровнем артериального давления и госпитальной заболеваемостью в популяции пациентов с ишемической болезнью сердца, получающих аортокоронарное шунтирование (АКШ). Результаты этой описательной работы позволят поставить задачу об оптимальном целевом уровне артериального давления при искусственном кровообращении в зависимости от наличия повреждения периферических артерий и предоперационных значений артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Номер телефона: +33 144123568
- Электронная почта: ayannoutsos@ghpsj.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julien GUIHAIRE, MD
- Номер телефона: +33 140948607
- Электронная почта: j.guihaire@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Контакт:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Электронная почта: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент с ишемической болезнью сердца, проходивший аортокоронарное шунтирование (АКШ) в период с 01.01.2016 по 31.12.2020
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь периоперационного среднего уровня артериального давления с возникновением послеоперационной органной недостаточности
Временное ограничение: День 30
|
Этот результат соответствует корреляции между предоперационным и интраоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением послеоперационной недостаточности органов (составная конечная точка).
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между периоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением послеоперационной органной недостаточности
Временное ограничение: День 30
|
Этот результат соответствует корреляции между предоперационным и интраоперационным средним уровнем артериального давления и возникновением органной недостаточности.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA_PAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .