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Pressão Arterial Perioperatória e Morbidade Hospitalar Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (PA_PAC)

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A prevalência de hipertensão é alta, estimada em 80% em pacientes com doença cardiovascular (CV). O nível ideal de pressão arterial (PA) para prevenção CV permanece controverso. Dados da literatura destacam que a relação entre nível de PA e mortalidade não é linear, mas sim em forma de J. Em particular, em pacientes hipertensos tratados com doença arterial coronariana estável, uma PA sistólica abaixo de 120 mm Hg está associada ao risco de eventos coronarianos recorrentes e mortalidade CV.

Uma relação inversa foi recentemente demonstrada entre o nível de PA antes do procedimento de revascularização e a mortalidade em 3 meses e 1 ano após o procedimento em pacientes tratados por isquemia crítica. Esses dados reforçam a necessidade de uma abordagem personalizada no manejo da hipertensão, especialmente em idosos hipertensos com comorbidades.

A questão do valor médio ideal da PA também surge na cirurgia cardíaca, especialmente durante a circulação extracorpórea em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. A hipotensão durante a cirurgia cardíaca parece estar associada à insuficiência renal e à mortalidade perioperatória em alguns pacientes. Por outro lado, níveis pressóricos elevados (acima do limiar autorregulatório cerebral) podem estar associados a comprometimento cognitivo pós-operatório e risco de sangramento. Em pacientes hipertensos, a capacidade autorreguladora da perfusão cerebral e renal está parcialmente prejudicada, havendo maior suscetibilidade à isquemia em caso de hipotensão. Metas de pressão arterial personalizadas podem ser benéficas no perioperatório com menor risco de complicações pós-operatórias.

O objetivo deste protocolo é determinar uma correlação entre o nível de pressão arterial média perioperatória e morbidade intra-hospitalar em uma população de pacientes com doença cardíaca isquêmica tratados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Os resultados deste trabalho descritivo permitiriam introduzir o problema da meta ótima de pressão arterial durante a circulação extracorpórea de acordo com a existência de dano arterial periférico e valores pressóricos pré-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença cardíaca isquêmica encaminhados para cirurgia de revascularização miocárdica no departamento de cirurgia cardíaca do Hospital Marie Lannelongue entre 01/01/2016 e 31/12/2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente com cardiopatia isquêmica encaminhado para cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) entre 01/01/2016 e 31/12/2020
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre nível de pressão arterial média perioperatória na ocorrência de falência de órgãos pós-operatória
Prazo: Dia 30
Esse desfecho corresponde à correlação entre os níveis de pressão arterial média pré e intraoperatória e a ocorrência de falência de órgãos pós-operatória (endpoint composto).
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o nível de pressão arterial média no perioperatório e a ocorrência de falência de órgãos no pós-operatório
Prazo: Dia 30
Esse desfecho corresponde à correlação entre os níveis de pressão arterial média pré e intraoperatória e a ocorrência de falência de órgãos.
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA_PAC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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