- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192005
Pressão Arterial Perioperatória e Morbidade Hospitalar Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (PA_PAC)
A prevalência de hipertensão é alta, estimada em 80% em pacientes com doença cardiovascular (CV). O nível ideal de pressão arterial (PA) para prevenção CV permanece controverso. Dados da literatura destacam que a relação entre nível de PA e mortalidade não é linear, mas sim em forma de J. Em particular, em pacientes hipertensos tratados com doença arterial coronariana estável, uma PA sistólica abaixo de 120 mm Hg está associada ao risco de eventos coronarianos recorrentes e mortalidade CV.
Uma relação inversa foi recentemente demonstrada entre o nível de PA antes do procedimento de revascularização e a mortalidade em 3 meses e 1 ano após o procedimento em pacientes tratados por isquemia crítica. Esses dados reforçam a necessidade de uma abordagem personalizada no manejo da hipertensão, especialmente em idosos hipertensos com comorbidades.
A questão do valor médio ideal da PA também surge na cirurgia cardíaca, especialmente durante a circulação extracorpórea em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. A hipotensão durante a cirurgia cardíaca parece estar associada à insuficiência renal e à mortalidade perioperatória em alguns pacientes. Por outro lado, níveis pressóricos elevados (acima do limiar autorregulatório cerebral) podem estar associados a comprometimento cognitivo pós-operatório e risco de sangramento. Em pacientes hipertensos, a capacidade autorreguladora da perfusão cerebral e renal está parcialmente prejudicada, havendo maior suscetibilidade à isquemia em caso de hipotensão. Metas de pressão arterial personalizadas podem ser benéficas no perioperatório com menor risco de complicações pós-operatórias.
O objetivo deste protocolo é determinar uma correlação entre o nível de pressão arterial média perioperatória e morbidade intra-hospitalar em uma população de pacientes com doença cardíaca isquêmica tratados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Os resultados deste trabalho descritivo permitiriam introduzir o problema da meta ótima de pressão arterial durante a circulação extracorpórea de acordo com a existência de dano arterial periférico e valores pressóricos pré-operatórios.
Visão geral do estudo
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Contato de estudo
- Nome: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Número de telefone: +33 144123568
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien GUIHAIRE, MD
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- E-mail: j.guihaire@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contato:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- Paciente com cardiopatia isquêmica encaminhado para cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) entre 01/01/2016 e 31/12/2020
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre nível de pressão arterial média perioperatória na ocorrência de falência de órgãos pós-operatória
Prazo: Dia 30
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Esse desfecho corresponde à correlação entre os níveis de pressão arterial média pré e intraoperatória e a ocorrência de falência de órgãos pós-operatória (endpoint composto).
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o nível de pressão arterial média no perioperatório e a ocorrência de falência de órgãos no pós-operatório
Prazo: Dia 30
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Esse desfecho corresponde à correlação entre os níveis de pressão arterial média pré e intraoperatória e a ocorrência de falência de órgãos.
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
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- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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