Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativt blodtrykk og sykelighet på sykehus etter koronar bypass-kirurgi (PA_PAC)

21. februar 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Prevalensen av hypertensjon er høy, anslått til 80 % hos pasienter med kardiovaskulær (CV) sykdom. Det optimale blodtrykksnivået (BP) for CV-forebygging er fortsatt kontroversielt. Data fra litteraturen fremhever at forholdet mellom BP-nivå og dødelighet ikke er lineært, men snarere J-formet. Spesielt hos behandlede hypertensive pasienter med stabil koronararteriesykdom er et systolisk blodtrykk under 120 mm Hg assosiert med risikoen for tilbakevendende koronarhendelser og CV-dødelighet.

Et omvendt forhold ble nylig påvist mellom BP-nivå før revaskulariseringsprosedyre og dødelighet 3 måneder og 1 år etter prosedyren hos pasienter behandlet for kritisk iskemi. Disse dataene understreker behovet for en personlig tilnærming til behandling av hypertensjon, spesielt hos eldre hypertensive pasienter med komorbiditeter.

Spørsmålet om den optimale gjennomsnittlige BP-verdien oppstår også ved hjertekirurgi, spesielt under ekstrakorporal sirkulasjon hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon. Hypotensjon under hjertekirurgi ser ut til å være assosiert med nyresvikt og perioperativ dødelighet hos noen pasienter. Motsatt kan høyt blodtrykksnivå (over den cerebrale autoregulatoriske terskelen) være assosiert med postoperativ kognitiv svikt og blødningsrisiko. Hos hypertensive pasienter er den autoregulerende kapasiteten til cerebral og renal perfusjon delvis svekket, med større mottakelighet for iskemi ved hypotensjon. Personlige blodtrykksmål kan være fordelaktige perioperativt med lavere risiko for postoperative komplikasjoner.

Målet med denne protokollen er å bestemme en korrelasjon mellom perioperativt gjennomsnittlig arterielt trykknivå og sykelighet på sykehus i en populasjon av pasienter med iskemisk hjertesykdom som behandles for koronar bypasstransplantasjon (CABG). Resultatene av dette deskriptive arbeidet vil gjøre det mulig å introdusere problemet med det optimale blodtrykksmålet under ekstrakorporal sirkulasjon i henhold til eksistensen av perifer arteriell skade og preoperative blodtrykksverdier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk hjertesykdom behandlet for koronar bypass-transplantasjon på hjertekirurgisk avdeling ved Marie Lannelongue sykehus mellom 01.01.2016 og 31.12.2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med iskemisk hjertesykdom behandlet for koronar bypasstransplantasjon (CABG) mellom 01/01/2016 og 31/12/2020
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom perioperativt gjennomsnittlig arterielt trykknivå ved forekomst av postoperativ organsvikt
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer korrelasjonen mellom preoperativt og intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykknivå og forekomst av postoperativ organsvikt (sammensatt endepunkt).
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom perioperativt gjennomsnittlig arterielt trykknivå og forekomst av postoperativ organsvikt
Tidsramme: Dag 30
Dette utfallet tilsvarer korrelasjonen mellom preoperativt og intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykknivå og forekomsten av organsvikt.
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA_PAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere