- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05192005
Presión arterial perioperatoria y morbilidad hospitalaria después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria (PA_PAC)
La prevalencia de hipertensión es alta, estimada en un 80% en pacientes con enfermedad cardiovascular (CV). El nivel óptimo de presión arterial (PA) para la prevención CV sigue siendo controvertido. Los datos de la literatura destacan que la relación entre el nivel de PA y la mortalidad no es lineal, sino en forma de J. En particular, en pacientes hipertensos tratados con enfermedad arterial coronaria estable, una PA sistólica por debajo de 120 mm Hg se asocia con el riesgo de eventos coronarios recurrentes y mortalidad CV.
Recientemente se demostró una relación inversa entre el nivel de PA antes del procedimiento de revascularización y la mortalidad a los 3 meses y 1 año después del procedimiento en pacientes manejados por isquemia crítica. Estos datos subrayan la necesidad de un abordaje personalizado del manejo de la hipertensión, especialmente en pacientes hipertensos de edad avanzada con comorbilidades.
La cuestión del valor medio óptimo de la PA también surge en la cirugía cardíaca, especialmente durante la circulación extracorpórea en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria. La hipotensión durante la cirugía cardíaca parece estar asociada con insuficiencia renal y mortalidad perioperatoria en algunos pacientes. Por el contrario, los niveles elevados de presión arterial (por encima del umbral de autorregulación cerebral) pueden estar asociados con deterioro cognitivo posoperatorio y riesgo de hemorragia. En pacientes hipertensos, la capacidad de autorregulación de la perfusión cerebral y renal está parcialmente alterada, con una mayor susceptibilidad a la isquemia en caso de hipotensión. Los objetivos de presión arterial personalizados podrían ser beneficiosos perioperatoriamente con un menor riesgo de complicaciones posoperatorias.
El objetivo de este protocolo es determinar una correlación entre el nivel de presión arterial media perioperatoria y la morbilidad hospitalaria en una población de pacientes con cardiopatía isquémica manejados para un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Los resultados de este trabajo descriptivo permitirían introducir el problema del objetivo óptimo de presión arterial durante la circulación extracorpórea según la existencia de daño arterial periférico y los valores preoperatorios de presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Número de teléfono: +33 144123568
- Correo electrónico: ayannoutsos@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien GUIHAIRE, MD
- Número de teléfono: +33 140948607
- Correo electrónico: j.guihaire@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contacto:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Correo electrónico: ayannoutsos@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente con cardiopatía isquémica manejado para bypass aortocoronario (CABG) entre el 01/01/2016 y el 31/12/2020
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de presión arterial media perioperatoria en la ocurrencia de falla orgánica posoperatoria
Periodo de tiempo: Día 30
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Este resultado corresponde a la correlación entre los niveles de presión arterial media preoperatorios e intraoperatorios y la aparición de insuficiencia orgánica posoperatoria (criterio de valoración compuesto).
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de presión arterial media perioperatoria y la aparición de insuficiencia orgánica posoperatoria
Periodo de tiempo: Día 30
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Este resultado corresponde a la correlación entre los niveles de presión arterial media preoperatorios e intraoperatorios y la ocurrencia de falla orgánica.
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
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Finalización primaria (Anticipado)
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