- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05192005
Pressione arteriosa perioperatoria e morbilità intraospedaliera dopo intervento di bypass coronarico (PA_PAC)
La prevalenza dell'ipertensione è elevata, stimata all'80% nei pazienti con malattia cardiovascolare (CV). Il livello ottimale di pressione arteriosa (BP) per la prevenzione CV rimane controverso. I dati della letteratura evidenziano che la relazione tra livello di pressione arteriosa e mortalità non è lineare, ma piuttosto a forma di J. In particolare, nei pazienti ipertesi trattati con malattia coronarica stabile, una PA sistolica inferiore a 120 mm Hg è associata al rischio di eventi coronarici ricorrenti e mortalità CV.
Recentemente è stata dimostrata una relazione inversa tra il livello di PA prima della procedura di rivascolarizzazione e la mortalità a 3 mesi e 1 anno dopo la procedura in pazienti gestiti per ischemia critica. Questi dati sottolineano la necessità di un approccio personalizzato alla gestione dell'ipertensione, soprattutto nei pazienti ipertesi anziani con comorbidità.
La questione del valore ottimale della PA media si pone anche in cardiochirurgia, specialmente durante la circolazione extracorporea nei pazienti sottoposti a bypass coronarico. L'ipotensione durante la cardiochirurgia sembra essere associata a insufficienza renale e mortalità perioperatoria in alcuni pazienti. Al contrario, livelli elevati di pressione sanguigna (al di sopra della soglia di autoregolazione cerebrale) possono essere associati a compromissione cognitiva postoperatoria e rischio di sanguinamento. Nei pazienti ipertesi, la capacità di autoregolazione della perfusione cerebrale e renale è parzialmente compromessa, con una maggiore suscettibilità all'ischemia in caso di ipotensione. Obiettivi di pressione arteriosa personalizzati potrebbero essere utili nel periodo perioperatorio con un minor rischio di complicanze postoperatorie.
L'obiettivo di questo protocollo è determinare una correlazione tra il livello di pressione arteriosa media perioperatoria e la morbilità intraospedaliera in una popolazione di pazienti con cardiopatia ischemica gestiti per bypass coronarico (CABG). I risultati di questo lavoro descrittivo permetterebbero di introdurre il problema dell'obiettivo ottimale della pressione arteriosa durante la circolazione extracorporea in funzione dell'esistenza di danno arterioso periferico e dei valori pressori preoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Numero di telefono: +33 144123568
- Email: ayannoutsos@ghpsj.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julien GUIHAIRE, MD
- Numero di telefono: +33 140948607
- Email: j.guihaire@ghpsj.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contatto:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Email: ayannoutsos@ghpsj.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Paziente con cardiopatia ischemica gestito per bypass coronarico (CABG) tra il 01/01/2016 e il 31/12/2020
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il livello di pressione arteriosa media perioperatoria nel verificarsi di insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30
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Questo risultato corrisponde alla correlazione tra i livelli di pressione arteriosa media preoperatoria e intraoperatoria e il verificarsi di insufficienza d'organo postoperatoria (endpoint composito).
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Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra livello di pressione arteriosa media perioperatoria e insorgenza di insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30
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Questo risultato corrisponde alla correlazione tra i livelli di pressione arteriosa media preoperatoria e intraoperatoria e l'insorgenza di insufficienza d'organo.
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Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Prove cliniche su Cardiopatia ischemica
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