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Pressione arteriosa perioperatoria e morbilità intraospedaliera dopo intervento di bypass coronarico (PA_PAC)

21 febbraio 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La prevalenza dell'ipertensione è elevata, stimata all'80% nei pazienti con malattia cardiovascolare (CV). Il livello ottimale di pressione arteriosa (BP) per la prevenzione CV rimane controverso. I dati della letteratura evidenziano che la relazione tra livello di pressione arteriosa e mortalità non è lineare, ma piuttosto a forma di J. In particolare, nei pazienti ipertesi trattati con malattia coronarica stabile, una PA sistolica inferiore a 120 mm Hg è associata al rischio di eventi coronarici ricorrenti e mortalità CV.

Recentemente è stata dimostrata una relazione inversa tra il livello di PA prima della procedura di rivascolarizzazione e la mortalità a 3 mesi e 1 anno dopo la procedura in pazienti gestiti per ischemia critica. Questi dati sottolineano la necessità di un approccio personalizzato alla gestione dell'ipertensione, soprattutto nei pazienti ipertesi anziani con comorbidità.

La questione del valore ottimale della PA media si pone anche in cardiochirurgia, specialmente durante la circolazione extracorporea nei pazienti sottoposti a bypass coronarico. L'ipotensione durante la cardiochirurgia sembra essere associata a insufficienza renale e mortalità perioperatoria in alcuni pazienti. Al contrario, livelli elevati di pressione sanguigna (al di sopra della soglia di autoregolazione cerebrale) possono essere associati a compromissione cognitiva postoperatoria e rischio di sanguinamento. Nei pazienti ipertesi, la capacità di autoregolazione della perfusione cerebrale e renale è parzialmente compromessa, con una maggiore suscettibilità all'ischemia in caso di ipotensione. Obiettivi di pressione arteriosa personalizzati potrebbero essere utili nel periodo perioperatorio con un minor rischio di complicanze postoperatorie.

L'obiettivo di questo protocollo è determinare una correlazione tra il livello di pressione arteriosa media perioperatoria e la morbilità intraospedaliera in una popolazione di pazienti con cardiopatia ischemica gestiti per bypass coronarico (CABG). I risultati di questo lavoro descrittivo permetterebbero di introdurre il problema dell'obiettivo ottimale della pressione arteriosa durante la circolazione extracorporea in funzione dell'esistenza di danno arterioso periferico e dei valori pressori preoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiopatia ischemica gestiti per bypass coronarico nel reparto di cardiochirurgia dell'ospedale Marie Lannelongue tra il 01/01/2016 e il 31/12/2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente con cardiopatia ischemica gestito per bypass coronarico (CABG) tra il 01/01/2016 e il 31/12/2020
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il livello di pressione arteriosa media perioperatoria nel verificarsi di insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30
Questo risultato corrisponde alla correlazione tra i livelli di pressione arteriosa media preoperatoria e intraoperatoria e il verificarsi di insufficienza d'organo postoperatoria (endpoint composito).
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di pressione arteriosa media perioperatoria e insorgenza di insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30
Questo risultato corrisponde alla correlazione tra i livelli di pressione arteriosa media preoperatoria e intraoperatoria e l'insorgenza di insufficienza d'organo.
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA_PAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

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