- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05192005
Perioperativt blodtryck och sjuklighet på sjukhus efter kranskärlsbypasskirurgi (PA_PAC)
Prevalensen av hypertoni är hög, uppskattad till 80 % hos patienter med kardiovaskulär (CV) sjukdom. Den optimala blodtrycksnivån (BP) för att förebygga CV är fortfarande kontroversiell. Data från litteraturen visar att sambandet mellan blodtrycksnivå och dödlighet inte är linjärt utan snarare J-format. I synnerhet hos behandlade hypertonipatienter med stabil kranskärlssjukdom är ett systoliskt blodtryck under 120 mm Hg associerat med risken för återkommande koronarhändelser och CV-mortalitet.
Ett omvänt samband har nyligen påvisats mellan blodtrycksnivån före revaskulariseringsprocedur och mortalitet 3 månader och 1 år efter proceduren hos patienter som hanterats för kritisk ischemi. Dessa data understryker behovet av ett personligt tillvägagångssätt för hantering av hypertoni, särskilt hos äldre hypertonipatienter med komorbiditeter.
Frågan om det optimala medelvärdet för blodtrycket uppstår även vid hjärtkirurgi, särskilt under extrakorporeal cirkulation hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation. Hypotoni under hjärtkirurgi verkar vara associerat med njursvikt och perioperativ mortalitet hos vissa patienter. Omvänt kan höga blodtrycksnivåer (över den cerebrala autoregulatoriska tröskeln) vara associerade med postoperativ kognitiv försämring och blödningsrisk. Hos hypertonipatienter är den autoreglerande förmågan hos cerebral och renal perfusion delvis försämrad, med en större känslighet för ischemi vid hypotoni. Personliga blodtrycksmål kan vara fördelaktiga perioperativt med lägre risk för postoperativa komplikationer.
Syftet med detta protokoll är att fastställa en korrelation mellan perioperativ genomsnittlig artärtrycksnivå och sjuklighet på sjukhus i en population av patienter med ischemisk hjärtsjukdom som hanteras för kranskärlsbypasstransplantation (CABG). Resultaten av detta beskrivande arbete skulle göra det möjligt att introducera problemet med det optimala blodtrycksmålet under extrakorporeal cirkulation i enlighet med förekomsten av perifer arteriell skada och preoperativa blodtrycksvärden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Telefonnummer: +33 144123568
- E-post: ayannoutsos@ghpsj.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julien GUIHAIRE, MD
- Telefonnummer: +33 140948607
- E-post: j.guihaire@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- E-post: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient med ischemisk hjärtsjukdom som hanteras för kranskärlsbypasstransplantation (CABG) mellan 2016-01-01 och 2020-12-31
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan perioperativ medelartärtrycksnivå vid förekomst av postoperativ organsvikt
Tidsram: Dag 30
|
Detta utfall motsvarar korrelationen mellan preoperativa och intraoperativa medelartärtrycksnivåer och förekomsten av postoperativ organsvikt (sammansatt effektmått).
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan perioperativ medelartärtrycksnivå och förekomst av postoperativ organsvikt
Tidsram: Dag 30
|
Detta utfall motsvarar korrelationen mellan preoperativa och intraoperativa medelartärtrycksnivåer och förekomsten av organsvikt.
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA_PAC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk kardiopati
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)