Perioperatiivinen verenpaine ja sairaalasairaus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (PA_PAC)
Verenpainetaudin esiintyvyys on korkea, arviolta 80 % potilaista, joilla on sydän- ja verisuonitauti. Optimaalinen verenpaine (BP) CV:n ehkäisyyn on edelleen kiistanalainen. Kirjallisuustiedot osoittavat, että verenpainetason ja kuolleisuuden välinen suhde ei ole lineaarinen, vaan pikemminkin J-muotoinen. Erityisesti hoidetuilla hypertensiivisillä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, alle 120 mmHg:n systolinen verenpaine liittyy uusiutuvien sepelvaltimotapahtumien ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden riskiin.
Äskettäin osoitettiin käänteinen suhde verenpainetason ennen revaskularisaatiota ja kuolleisuuden välillä 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä potilailla, joita hoidettiin kriittisen iskemian vuoksi. Nämä tiedot korostavat tarvetta yksilölliseen lähestymistapaan verenpainetaudin hallintaan, erityisesti iäkkäillä verenpainepotilailla, joilla on muita samanaikaisia sairauksia.
Kysymys optimaalisesta keskipainearvosta nousee esille myös sydänkirurgiassa, erityisesti kehonulkoisen verenkierron aikana potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus. Sydänleikkauksen aikana esiintyvä hypotensio näyttää liittyvän munuaisten vajaatoimintaan ja perioperatiiviseen kuolleisuuteen joillakin potilailla. Sitä vastoin korkeat verenpainetasot (aivojen autosäätelykynnyksen yläpuolella) voivat liittyä leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja verenvuotoriskiin. Hypertensiivisillä potilailla aivojen ja munuaisten perfuusion autosäätelykyky on osittain heikentynyt, ja hypotension tapauksessa alttius iskemialle on suurempi. Henkilökohtaiset verenpainetavoitteet voisivat olla hyödyllisiä perioperatiivisesti ja vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.
Tämän protokollan tavoitteena on määrittää korrelaatio perioperatiivisen keskimääräisen valtimopainetason ja sairaalassa sairastuvuuden välillä potilaiden populaatiossa, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jota hoidetaan sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG). Tämän kuvailevan työn tulokset mahdollistaisivat optimaalisen verenpainetavoitteen ongelman esittelemisen kehonulkoisen verenkierron aikana perifeeristen valtimovaurioiden ja preoperatiivisten verenpainearvojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Puhelinnumero: +33 144123568
- Sähköposti: ayannoutsos@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien GUIHAIRE, MD
- Puhelinnumero: +33 140948607
- Sähköposti: j.guihaire@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Sähköposti: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on iskeeminen sydänsairaus, jolle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 1.1.2016–31.12.2020
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio perioperatiivisen keskimääräisen valtimopainetason välillä leikkauksen jälkeisen elinten vajaatoiminnan esiintyessä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tämä tulos vastaa korrelaatiota preoperatiivisen ja intraoperatiivisen keskimääräisen valtimopainetason ja postoperatiivisen elimen vajaatoiminnan esiintymisen välillä (yhdistetty päätepiste).
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio perioperatiivisen keskimääräisen valtimopainetason ja postoperatiivisen elimen vajaatoiminnan esiintymisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tämä tulos vastaa leikkausta edeltävän ja leikkauksensisäisen keskimääräisen valtimopainetason ja elinten vajaatoiminnan välistä korrelaatiota.
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA_PAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen kardiopatia
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)