Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt blodtryk og sygelighed på hospitalet efter koronararterie bypass-kirurgi (PA_PAC)

21. februar 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Forekomsten af ​​hypertension er høj, anslået til 80 % hos patienter med kardiovaskulær (CV) sygdom. Det optimale blodtryksniveau (BP) til CV-forebyggelse er fortsat kontroversielt. Data fra litteraturen fremhæver, at sammenhængen mellem blodtryksniveau og dødelighed ikke er lineær, men snarere J-formet. Især hos behandlede hypertensive patienter med stabil koronararteriesygdom er et systolisk BP under 120 mm Hg forbundet med risikoen for tilbagevendende koronare hændelser og CV-dødelighed.

Et omvendt forhold blev for nylig påvist mellem BP-niveau før revaskulariseringsprocedure og dødelighed 3 måneder og 1 år efter proceduren hos patienter behandlet for kritisk iskæmi. Disse data understreger behovet for en personlig tilgang til behandling af hypertension, især hos ældre hypertensive patienter med komorbiditet.

Spørgsmålet om den optimale middel BP-værdi opstår også ved hjertekirurgi, især under ekstrakorporal cirkulation hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation. Hypotension under hjertekirurgi synes at være forbundet med nyresvigt og perioperativ mortalitet hos nogle patienter. Omvendt kan høje blodtryksniveauer (over den cerebrale autoregulatoriske tærskel) være forbundet med postoperativ kognitiv svækkelse og blødningsrisiko. Hos hypertensive patienter er den autoregulerende kapacitet af cerebral og renal perfusion delvist svækket, med en større modtagelighed for iskæmi i tilfælde af hypotension. Personlige blodtryksmål kan være gavnlige perioperativt med en lavere risiko for postoperative komplikationer.

Formålet med denne protokol er at bestemme en korrelation mellem perioperativt gennemsnitligt arterielt trykniveau og sygelighed på hospitalet i en population af patienter med iskæmisk hjertesygdom, der behandles til koronararterie-bypass-transplantation (CABG). Resultaterne af dette beskrivende arbejde ville gøre det muligt at introducere problemet med det optimale blodtryksmål under ekstrakorporal cirkulation i henhold til eksistensen af ​​perifer arteriel skade og præoperative blodtryksværdier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk hjertesygdom behandlet til koronar bypass-transplantation på hjertekirurgisk afdeling på Marie Lannelongue Hospital mellem 01/01/2016 og 31/12/2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient med iskæmisk hjertesygdom behandlet til koronararterie bypasstransplantation (CABG) mellem 01/01/2016 og 31/12/2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perioperativt gennemsnitligt arterielt trykniveau i forekomsten af ​​postoperativ organsvigt
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til sammenhængen mellem præoperativt og intraoperativt gennemsnitligt arterielt trykniveau og forekomsten af ​​postoperativt organsvigt (sammensat endepunkt).
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perioperativt gennemsnitligt arterielt trykniveau og forekomst af postoperativt organsvigt
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til sammenhængen mellem præoperative og intraoperative gennemsnitlige arterielle trykniveauer og forekomsten af ​​organsvigt.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA_PAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner