Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne ciśnienie krwi i chorobowość wewnątrzszpitalna po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (PA_PAC)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Częstość występowania nadciśnienia tętniczego jest wysoka, szacowana na 80% u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Optymalny poziom ciśnienia krwi (BP) w profilaktyce sercowo-naczyniowej pozostaje kontrowersyjny. Dane z piśmiennictwa podkreślają, że zależność między poziomem BP a śmiertelnością nie jest liniowa, lecz ma kształt litery J. W szczególności u leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i stabilną chorobą wieńcową skurczowe BP poniżej 120 mm Hg wiąże się z ryzykiem nawrotu incydentów wieńcowych i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Niedawno wykazano odwrotną zależność między wartością BP przed zabiegiem rewaskularyzacji a śmiertelnością po 3 miesiącach i 1 roku po zabiegu u pacjentów leczonych z powodu krytycznego niedokrwienia. Dane te podkreślają potrzebę zindywidualizowanego podejścia do leczenia nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym i chorobami współistniejącymi.

Kwestia optymalnej średniej wartości BP pojawia się również w kardiochirurgii, zwłaszcza podczas krążenia pozaustrojowego u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Wydaje się, że u niektórych pacjentów hipotensja podczas operacji kardiochirurgicznych wiąże się z niewydolnością nerek i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym. I odwrotnie, wysokie ciśnienie krwi (powyżej progu autoregulacji mózgowej) może wiązać się z pooperacyjnym upośledzeniem funkcji poznawczych i ryzykiem krwawienia. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zdolność autoregulacji perfuzji mózgowej i nerkowej jest częściowo upośledzona, z większą podatnością na niedokrwienie w przypadku niedociśnienia. Spersonalizowane docelowe ciśnienie krwi może być korzystne w okresie okołooperacyjnym przy mniejszym ryzyku powikłań pooperacyjnych.

Celem niniejszego protokołu jest określenie korelacji między średnim poziomem ciśnienia tętniczego w okresie okołooperacyjnym a chorobowością wewnątrzszpitalną w populacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca leczonych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG). Wyniki niniejszej pracy opisowej umożliwiłyby postawienie problemu optymalnego docelowego ciśnienia tętniczego w krążeniu pozaustrojowym w zależności od występowania uszkodzeń tętnic obwodowych oraz przedoperacyjnych wartości ciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca leczeni do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na oddziale kardiochirurgii szpitala Marie Lannelongue w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z chorobą niedokrwienną serca leczony do zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2020
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja średniego ciśnienia tętniczego w okresie okołooperacyjnym z występowaniem pooperacyjnej niewydolności narządowej
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada korelacji między przedoperacyjnym i śródoperacyjnym średnim ciśnieniem tętniczym a występowaniem pooperacyjnej niewydolności narządowej (złożony punkt końcowy).
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja średniego ciśnienia tętniczego w okresie okołooperacyjnym z występowaniem pooperacyjnej niewydolności narządowej
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada korelacji między przedoperacyjnym i śródoperacyjnym średnim poziomem ciśnienia tętniczego a występowaniem niewydolności narządowej.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA_PAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj