- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05192005
관상동맥 우회술 후 수술 전후 혈압과 병원 내 이환율 (PA_PAC)
고혈압의 유병률은 심혈관(CV) 질환 환자에서 80%로 추정될 정도로 높습니다. CV 예방을 위한 최적의 혈압(BP) 수치는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 문헌의 데이터는 BP 수준과 사망률 사이의 관계가 선형이 아니라 오히려 J자형임을 강조합니다. 특히 안정형 관상동맥질환이 있는 치료받은 고혈압 환자의 경우 수축기 혈압이 120mmHg 미만이면 재발성 관상동맥 사건 및 CV 사망률의 위험과 관련이 있습니다.
중증 허혈 관리 환자에서 혈관재개통술 전 혈압 수치와 시술 후 3개월 및 1년 후 사망률 사이에 역의 관계가 최근 입증되었습니다. 이러한 데이터는 특히 동반 질환이 있는 노인 고혈압 환자의 고혈압 관리에 대한 개인별 접근 방식의 필요성을 강조합니다.
최적의 평균 BP 값에 대한 질문은 심장 수술, 특히 관상 동맥 우회술을 받는 환자의 체외 순환 중에 발생합니다. 심장 수술 중 저혈압은 신부전 및 일부 환자의 수술 전후 사망률과 관련이 있는 것으로 보입니다. 반대로 고혈압 수치(대뇌 자동 조절 역치 이상)는 수술 후 인지 장애 및 출혈 위험과 관련될 수 있습니다. 고혈압 환자의 경우 대뇌 및 신장 관류의 자동 조절 능력이 부분적으로 손상되어 저혈압의 경우 허혈에 대한 감수성이 더 커집니다. 맞춤형 혈압 목표는 수술 후 합병증의 위험을 낮추어 수술 전후에 도움이 될 수 있습니다.
이 프로토콜의 목적은 관상 동맥 우회 이식(CABG)을 위해 관리되는 허혈성 심장 질환을 가진 환자 집단에서 수술 전후 평균 동맥압 수준과 병원 내 이환율 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다. 이 서술 작업의 결과는 말초동맥 손상 여부와 수술 전 혈압값에 따른 체외순환 시 최적 혈압 목표의 문제를 소개할 수 있을 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- 전화번호: +33 144123568
- 이메일: ayannoutsos@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien GUIHAIRE, MD
- 전화번호: +33 140948607
- 이메일: j.guihaire@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
연락하다:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- 이메일: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2016년 1월 1일에서 2020년 12월 31일 사이에 관상 동맥 우회술(CABG)을 위해 관리되는 허혈성 심장 질환이 있는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 장기 부전 발생 시 수술 전후 평균 동맥압 수준과의 상관관계
기간: 30일
|
이 결과는 수술 전 및 수술 중 평균 동맥압 수준과 수술 후 장기 부전 발생 사이의 상관관계에 해당합니다(복합 끝점).
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 평균 동맥압 수준과 수술 후 장기 부전 발생 간의 상관관계
기간: 30일
|
이 결과는 수술 전 및 수술 중 평균 동맥압 수준과 장기 부전 발생 사이의 상관관계에 해당합니다.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .