冠状动脉旁路手术后的围手术期血压和院内发病率 (PA_PAC)
2023年2月21日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
高血压的患病率很高，估计在患有心血管 (CV) 疾病的患者中占 80%。 预防 CV 的最佳血压 (BP) 水平仍存在争议。 来自文献的数据强调，血压水平与死亡率之间的关系不是线性的，而是 J 形的。 特别是，在接受治疗的患有稳定型冠状动脉疾病的高血压患者中，收缩压低于 120 mm Hg 与复发性冠状动脉事件和 CV 死亡率的风险相关。
最近证实，在接受严重缺血治疗的患者中，血运重建术前的血压水平与术后 3 个月和 1 年的死亡率之间存在反比关系。 这些数据强调需要一种个性化的方法来管理高血压，尤其是在有合并症的老年高血压患者中。
最佳平均血压值的问题也出现在心脏手术中，特别是在接受冠状动脉旁路移植术的患者的体外循环期间。 心脏手术期间的低血压似乎与一些患者的肾功能衰竭和围手术期死亡率有关。 相反，高血压水平（高于大脑自动调节阈值）可能与术后认知障碍和出血风险有关。 在高血压患者中，脑和肾灌注的自动调节能力部分受损，在低血压的情况下更容易发生缺血。 个性化的血压目标可能对围手术期有益，并降低术后并发症的风险。
该协议的目的是确定在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 治疗的缺血性心脏病患者群体中，围手术期平均动脉压水平与院内发病率之间的相关性。 这项描述性工作的结果将有可能根据外周动脉损伤的存在和术前血压值引入体外循环期间最佳血压目标的问题。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandra YANNOUTSOS, MD
- 电话号码：+33 144123568
- 邮箱：ayannoutsos@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名：Julien GUIHAIRE, MD
- 电话号码：+33 140948607
- 邮箱：j.guihaire@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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接触：
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- 邮箱：ayannoutsos@ghpsj.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，在 Marie Lannelongue 医院心脏外科接受冠状动脉旁路移植术治疗的缺血性心脏病患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 2016 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 治疗的缺血性心脏病患者
- 说法语的病人
排除标准：
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他的数据用于这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期平均动脉压水平与术后器官衰竭发生的相关性
大体时间：第 30 天
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这一结果对应于术前和术中平均动脉压水平与术后器官衰竭发生率（复合终点）之间的相关性。
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期平均动脉压水平与术后器官衰竭发生的相关性
大体时间：第 30 天
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这一结果对应于术前和术中平均动脉压水平与器官衰竭发生之间的相关性。
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月30日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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