Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív vérnyomás és kórházi morbiditás koszorúér bypass műtét után (PA_PAC)

2023. február 21. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A hipertónia prevalenciája magas, a becslések szerint a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek 80%-a. A CV megelőzésére szolgáló optimális vérnyomás (BP) továbbra is vitatott. A szakirodalmi adatok rávilágítanak arra, hogy a vérnyomás és a halálozás közötti kapcsolat nem lineáris, hanem inkább J alakú. Különösen a stabil koszorúér-betegségben szenvedő kezelt hipertóniás betegeknél a 120 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás összefüggésbe hozható a kiújuló koszorúér-események és a CV-halálozás kockázatával.

A közelmúltban fordított összefüggést mutattak ki a revaszkularizációs eljárás előtti vérnyomás és a beavatkozás utáni 3 hónapos és 1 éves mortalitás között olyan betegeknél, akiket kritikus ischaemia miatt kezeltek. Ezek az adatok alátámasztják a magas vérnyomás kezelésének személyre szabott megközelítésének szükségességét, különösen a társbetegségekkel küzdő idős hipertóniás betegek esetében.

Szívsebészetben is felmerül az optimális átlagos vérnyomásérték kérdése, különösen az extracorporalis keringés során a coronaria bypass átültetésen átesett betegeknél. Úgy tűnik, hogy a szívműtét során fellépő hipotenzió egyes betegeknél veseelégtelenséggel és perioperatív mortalitással jár. Ezzel szemben a magas vérnyomásszintek (az agyi autoregulációs küszöb felett) összefüggésbe hozhatók a posztoperatív kognitív károsodással és a vérzés kockázatával. Hipertóniás betegekben az agyi és a vese perfúzió autoregulációs képessége részben károsodott, hipotenzió esetén fokozott az ischaemia érzékenysége. A személyre szabott vérnyomáscélok előnyösek lehetnek perioperatív módon, és alacsonyabb a posztoperatív szövődmények kockázata.

Ennek a protokollnak a célja, hogy meghatározza a korrelációt a perioperatív átlagos artériás nyomásszint és a kórházi morbiditás között olyan betegek populációjában, akik ischaemiás szívbetegségben szenvednek coronaria bypass grafttal (CABG). A leíró munka eredményei lehetővé tennék a perifériás artériás károsodás megléte és a preoperatív vérnyomásértékek alapján az optimális vérnyomás célpont problémájának bevezetését az extracorporalis keringés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Marie Lannelongue Kórház szívsebészeti osztályán koszorúér bypass beültetésre került ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek 2016.01.01. és 2020.12.31. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • Ischaemiás szívbetegségben szenvedő beteg, akit koszorúér bypass grafttal (CABG) kezeltek 2016.01.01. és 2020.12.31. között
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a perioperatív átlagos artériás nyomásszint között a posztoperatív szervelégtelenség előfordulásában
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény megfelel a preoperatív és intraoperatív átlagos artériás nyomásszintek és a posztoperatív szervi elégtelenség előfordulása közötti összefüggésnek (összetett végpont).
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a perioperatív átlagos artériás nyomásszint és a posztoperatív szervi elégtelenség előfordulása között
Időkeret: 30. nap
Ez az eredmény megfelel a preoperatív és intraoperatív átlagos artériás nyomásszintek és a szervi elégtelenség előfordulása közötti összefüggésnek.
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA_PAC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel