- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05192005
Perioperatív vérnyomás és kórházi morbiditás koszorúér bypass műtét után (PA_PAC)
A hipertónia prevalenciája magas, a becslések szerint a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek 80%-a. A CV megelőzésére szolgáló optimális vérnyomás (BP) továbbra is vitatott. A szakirodalmi adatok rávilágítanak arra, hogy a vérnyomás és a halálozás közötti kapcsolat nem lineáris, hanem inkább J alakú. Különösen a stabil koszorúér-betegségben szenvedő kezelt hipertóniás betegeknél a 120 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás összefüggésbe hozható a kiújuló koszorúér-események és a CV-halálozás kockázatával.
A közelmúltban fordított összefüggést mutattak ki a revaszkularizációs eljárás előtti vérnyomás és a beavatkozás utáni 3 hónapos és 1 éves mortalitás között olyan betegeknél, akiket kritikus ischaemia miatt kezeltek. Ezek az adatok alátámasztják a magas vérnyomás kezelésének személyre szabott megközelítésének szükségességét, különösen a társbetegségekkel küzdő idős hipertóniás betegek esetében.
Szívsebészetben is felmerül az optimális átlagos vérnyomásérték kérdése, különösen az extracorporalis keringés során a coronaria bypass átültetésen átesett betegeknél. Úgy tűnik, hogy a szívműtét során fellépő hipotenzió egyes betegeknél veseelégtelenséggel és perioperatív mortalitással jár. Ezzel szemben a magas vérnyomásszintek (az agyi autoregulációs küszöb felett) összefüggésbe hozhatók a posztoperatív kognitív károsodással és a vérzés kockázatával. Hipertóniás betegekben az agyi és a vese perfúzió autoregulációs képessége részben károsodott, hipotenzió esetén fokozott az ischaemia érzékenysége. A személyre szabott vérnyomáscélok előnyösek lehetnek perioperatív módon, és alacsonyabb a posztoperatív szövődmények kockázata.
Ennek a protokollnak a célja, hogy meghatározza a korrelációt a perioperatív átlagos artériás nyomásszint és a kórházi morbiditás között olyan betegek populációjában, akik ischaemiás szívbetegségben szenvednek coronaria bypass grafttal (CABG). A leíró munka eredményei lehetővé tennék a perifériás artériás károsodás megléte és a preoperatív vérnyomásértékek alapján az optimális vérnyomás célpont problémájának bevezetését az extracorporalis keringés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Telefonszám: +33 144123568
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julien GUIHAIRE, MD
- Telefonszám: +33 140948607
- E-mail: j.guihaire@ghpsj.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Ischaemiás szívbetegségben szenvedő beteg, akit koszorúér bypass grafttal (CABG) kezeltek 2016.01.01. és 2020.12.31. között
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a perioperatív átlagos artériás nyomásszint között a posztoperatív szervelégtelenség előfordulásában
Időkeret: 30. nap
|
Ez az eredmény megfelel a preoperatív és intraoperatív átlagos artériás nyomásszintek és a posztoperatív szervi elégtelenség előfordulása közötti összefüggésnek (összetett végpont).
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a perioperatív átlagos artériás nyomásszint és a posztoperatív szervi elégtelenség előfordulása között
Időkeret: 30. nap
|
Ez az eredmény megfelel a preoperatív és intraoperatív átlagos artériás nyomásszintek és a szervi elégtelenség előfordulása közötti összefüggésnek.
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA_PAC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .