Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pression artérielle périopératoire et morbidité hospitalière après un pontage coronarien (PA_PAC)

21 février 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La prévalence de l'hypertension est élevée, estimée à 80 % chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (CV). Le niveau de pression artérielle (TA) optimal pour la prévention CV reste controversé. Les données de la littérature soulignent que la relation entre le niveau de TA et la mortalité n'est pas linéaire, mais plutôt en forme de J. En particulier, chez les patients hypertendus traités avec une maladie coronarienne stable, une TA systolique inférieure à 120 mm Hg est associée au risque d'événements coronariens récurrents et de mortalité CV.

Une relation inverse a été récemment mise en évidence entre le niveau de TA avant la procédure de revascularisation et la mortalité à 3 mois et 1 an après la procédure chez les patients pris en charge pour une ischémie critique. Ces données soulignent la nécessité d'une approche personnalisée de la prise en charge de l'hypertension, en particulier chez les patients âgés hypertendus présentant des comorbidités.

La question de la valeur optimale de la PA moyenne se pose également en chirurgie cardiaque, notamment lors de la circulation extracorporelle chez les patients subissant un pontage aortocoronarien. L'hypotension au cours de la chirurgie cardiaque semble être associée à une insuffisance rénale et à une mortalité périopératoire chez certains patients. À l'inverse, une pression artérielle élevée (au-dessus du seuil d'autorégulation cérébrale) peut être associée à des troubles cognitifs postopératoires et à un risque hémorragique. Chez les patients hypertendus, la capacité d'autorégulation de la perfusion cérébrale et rénale est en partie altérée, avec une plus grande susceptibilité à l'ischémie en cas d'hypotension. Des cibles de pression artérielle personnalisées pourraient être bénéfiques en périopératoire avec un risque moindre de complications postopératoires.

L'objectif de ce protocole est de déterminer une corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire et la morbidité hospitalière dans une population de patients atteints de cardiopathie ischémique pris en charge pour un pontage aortocoronarien (CABG). Les résultats de ce travail descriptif permettraient d'introduire le problème de la cible tensionnelle optimale lors de la circulation extracorporelle en fonction de l'existence d'atteinte artérielle périphérique et des valeurs tensionnelles préopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie ischémique pris en charge pour un pontage aortocoronarien dans le service de chirurgie cardiaque de l'hôpital Marie Lannelongue entre le 01/01/2016 et le 31/12/2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient avec cardiopathie ischémique pris en charge pour pontage aortocoronarien (PAC) entre le 01/01/2016 et le 31/12/2020
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire dans la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond à la corrélation entre les pressions artérielles moyennes préopératoires et peropératoires et la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire (critère composite).
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire et la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire
Délai: Jour 30
Ce résultat correspond à la corrélation entre les niveaux moyens de pression artérielle préopératoire et peropératoire et la survenue d'une défaillance d'organe.
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA_PAC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner