- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05192005
Pression artérielle périopératoire et morbidité hospitalière après un pontage coronarien (PA_PAC)
La prévalence de l'hypertension est élevée, estimée à 80 % chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (CV). Le niveau de pression artérielle (TA) optimal pour la prévention CV reste controversé. Les données de la littérature soulignent que la relation entre le niveau de TA et la mortalité n'est pas linéaire, mais plutôt en forme de J. En particulier, chez les patients hypertendus traités avec une maladie coronarienne stable, une TA systolique inférieure à 120 mm Hg est associée au risque d'événements coronariens récurrents et de mortalité CV.
Une relation inverse a été récemment mise en évidence entre le niveau de TA avant la procédure de revascularisation et la mortalité à 3 mois et 1 an après la procédure chez les patients pris en charge pour une ischémie critique. Ces données soulignent la nécessité d'une approche personnalisée de la prise en charge de l'hypertension, en particulier chez les patients âgés hypertendus présentant des comorbidités.
La question de la valeur optimale de la PA moyenne se pose également en chirurgie cardiaque, notamment lors de la circulation extracorporelle chez les patients subissant un pontage aortocoronarien. L'hypotension au cours de la chirurgie cardiaque semble être associée à une insuffisance rénale et à une mortalité périopératoire chez certains patients. À l'inverse, une pression artérielle élevée (au-dessus du seuil d'autorégulation cérébrale) peut être associée à des troubles cognitifs postopératoires et à un risque hémorragique. Chez les patients hypertendus, la capacité d'autorégulation de la perfusion cérébrale et rénale est en partie altérée, avec une plus grande susceptibilité à l'ischémie en cas d'hypotension. Des cibles de pression artérielle personnalisées pourraient être bénéfiques en périopératoire avec un risque moindre de complications postopératoires.
L'objectif de ce protocole est de déterminer une corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire et la morbidité hospitalière dans une population de patients atteints de cardiopathie ischémique pris en charge pour un pontage aortocoronarien (CABG). Les résultats de ce travail descriptif permettraient d'introduire le problème de la cible tensionnelle optimale lors de la circulation extracorporelle en fonction de l'existence d'atteinte artérielle périphérique et des valeurs tensionnelles préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
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Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Numéro de téléphone: +33 144123568
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien GUIHAIRE, MD
- Numéro de téléphone: +33 140948607
- E-mail: j.guihaire@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contact:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient avec cardiopathie ischémique pris en charge pour pontage aortocoronarien (PAC) entre le 01/01/2016 et le 31/12/2020
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire dans la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire
Délai: Jour 30
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Ce résultat correspond à la corrélation entre les pressions artérielles moyennes préopératoires et peropératoires et la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire (critère composite).
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Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le niveau de pression artérielle moyenne périopératoire et la survenue d'une défaillance d'organe postopératoire
Délai: Jour 30
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Ce résultat correspond à la corrélation entre les niveaux moyens de pression artérielle préopératoire et peropératoire et la survenue d'une défaillance d'organe.
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
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- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
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