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Perioperativer Blutdruck und Morbidität im Krankenhaus nach Koronararterien-Bypass-Operation (PA_PAC)

21. Februar 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Die Prävalenz von Bluthochdruck ist hoch und wird bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf 80 % geschätzt. Der optimale Blutdruck (BP) für die CV-Prävention bleibt umstritten. Daten aus der Literatur zeigen, dass die Beziehung zwischen BP-Niveau und Sterblichkeit nicht linear, sondern eher J-förmig ist. Insbesondere bei behandelten Bluthochdruckpatienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit ist ein systolischer Blutdruck unter 120 mm Hg mit dem Risiko wiederkehrender koronarer Ereignisse und kardiovaskulärer Mortalität verbunden.

Kürzlich wurde bei Patienten, die wegen kritischer Ischämie behandelt wurden, eine umgekehrte Beziehung zwischen dem BP-Niveau vor dem Revaskularisationsverfahren und der Sterblichkeit 3 ​​Monate und 1 Jahr nach dem Verfahren nachgewiesen. Diese Daten unterstreichen die Notwendigkeit eines personalisierten Ansatzes zur Behandlung von Bluthochdruck, insbesondere bei älteren Bluthochdruckpatienten mit Komorbiditäten.

Die Frage nach dem optimalen Blutdruckmittelwert stellt sich auch in der Herzchirurgie, insbesondere bei extrakorporaler Zirkulation bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation. Hypotonie während einer Herzoperation scheint bei einigen Patienten mit Nierenversagen und perioperativer Mortalität assoziiert zu sein. Umgekehrt können hohe Blutdruckwerte (über der zerebralen Autoregulationsschwelle) mit einer postoperativen kognitiven Beeinträchtigung und einem Blutungsrisiko verbunden sein. Bei Bluthochdruckpatienten ist die autoregulatorische Kapazität der zerebralen und renalen Durchblutung teilweise beeinträchtigt, mit einer größeren Anfälligkeit für Ischämie bei Hypotonie. Personalisierte Blutdruckziele könnten perioperativ vorteilhaft sein, mit einem geringeren Risiko postoperativer Komplikationen.

Das Ziel dieses Protokolls ist es, eine Korrelation zwischen dem perioperativen mittleren arteriellen Druckniveau und der Morbidität im Krankenhaus in einer Population von Patienten mit ischämischer Herzkrankheit zu bestimmen, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) behandelt wurden. Die Ergebnisse dieser deskriptiven Arbeit würden es ermöglichen, die Problematik des optimalen Blutdruckziels während der extrakorporalen Zirkulation nach Vorliegen einer peripheren arteriellen Schädigung und präoperativen Blutdruckwerten einzuführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, die zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2020 in der Abteilung für Herzchirurgie des Marie-Lannelongue-Krankenhauses für eine Koronararterien-Bypass-Operation behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient mit ischämischer Herzkrankheit, der zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2020 für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) behandelt wurde
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem perioperativen mittleren arteriellen Druckniveau und dem Auftreten eines postoperativen Organversagens
Zeitfenster: Tag 30
Dieser Endpunkt entspricht der Korrelation zwischen dem präoperativen und intraoperativen mittleren arteriellen Druckniveau und dem Auftreten eines postoperativen Organversagens (zusammengesetzter Endpunkt).
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen perioperativem mittleren arteriellen Druckniveau und Auftreten von postoperativem Organversagen
Zeitfenster: Tag 30
Dieses Ergebnis entspricht der Korrelation zwischen präoperativen und intraoperativen mittleren arteriellen Druckwerten und dem Auftreten von Organversagen.
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA_PAC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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