Peroperační krevní tlak a nemocniční nemocnost po bypassu koronárních tepen (PA_PAC)
Prevalence hypertenze je vysoká, odhaduje se na 80 % u pacientů s kardiovaskulárním (KV) onemocněním. Optimální hladina krevního tlaku (TK) pro prevenci KV zůstává kontroverzní. Údaje z literatury zdůrazňují, že vztah mezi úrovní TK a mortalitou není lineární, ale spíše ve tvaru písmene J. Zejména u léčených hypertoniků se stabilním onemocněním koronárních tepen je systolický TK pod 120 mm Hg spojen s rizikem rekurentních koronárních příhod a KV mortalitou.
Nedávno byl prokázán inverzní vztah mezi hladinou TK před revaskularizačním výkonem a mortalitou za 3 měsíce a 1 rok po výkonu u pacientů léčených pro kritickou ischemii. Tyto údaje podtrhují potřebu personalizovaného přístupu k léčbě hypertenze, zejména u starších hypertoniků s komorbiditami.
Otázka optimální střední hodnoty TK vyvstává také v kardiochirurgii, zejména při mimotělním oběhu u pacientů podstupujících bypass koronární tepny. Zdá se, že hypotenze během kardiochirurgické operace je u některých pacientů spojena s renálním selháním a perioperační mortalitou. Naopak vysoké hladiny krevního tlaku (nad cerebrálním autoregulačním prahem) mohou být spojeny s pooperační kognitivní poruchou a rizikem krvácení. U hypertoniků je částečně narušena autoregulační kapacita mozkové a renální perfuze s větší náchylností k ischemii v případě hypotenze. Personalizované cílové hodnoty krevního tlaku by mohly být přínosné peroperačně s nižším rizikem pooperačních komplikací.
Cílem tohoto protokolu je určit korelaci mezi peroperační hladinou středního arteriálního tlaku a nemocniční morbiditou v populaci pacientů s ischemickou chorobou srdeční léčenou koronárním bypassem (CABG). Výsledky této popisné práce by umožnily uvést do problematiky optimální cílové hodnoty krevního tlaku při mimotělním oběhu podle existence periferního arteriálního poškození a předoperačních hodnot krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra YANNOUTSOS, MD
- Telefonní číslo: +33 144123568
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julien GUIHAIRE, MD
- Telefonní číslo: +33 140948607
- E-mail: j.guihaire@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Alexandra YANNOUTSOS, MD
- E-mail: ayannoutsos@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient s ischemickou chorobou srdeční léčený pro koronární arteriální bypass (CABG) mezi 01.01.2016 a 31.12.2020
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi peroperační střední hodnotou arteriálního tlaku při výskytu pooperačního orgánového selhání
Časové okno: Den 30
|
Tento výsledek odpovídá korelaci mezi předoperačními a intraoperačními středními hodnotami arteriálního tlaku a výskytem pooperačního orgánového selhání (složený cíl).
|
Den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi peroperační střední hodnotou arteriálního tlaku a výskytem pooperačního orgánového selhání
Časové okno: Den 30
|
Tento výsledek odpovídá korelaci mezi předoperačními a intraoperačními středními hodnotami arteriálního tlaku a výskytem orgánového selhání.
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, D'Agostino R Sr, Ohman EM, Rother J, Liau CS, Hirsch AT, Mas JL, Ikeda Y, Pencina MJ, Goto S; REACH Registry Investigators. One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1197-206. doi: 10.1001/jama.297.11.1197.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Vidal-Petiot E, Ford I, Greenlaw N, Ferrari R, Fox KM, Tardif JC, Tendera M, Tavazzi L, Bhatt DL, Steg PG; CLARIFY Investigators. Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2142-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31326-5. Epub 2016 Aug 30.
- Yannoutsos A, Lin F, Billuart O, Buronfosse A, Sacco E, Beaussier H, Mourad JJ, Emmerich J, Lazareth I, Priollet P. Low admission blood pressure as a marker of poor 1-year survival in patients with revascularized critical limb ischemia. J Hypertens. 2021 Aug 1;39(8):1611-1620. doi: 10.1097/HJH.0000000000002821.
- Ono M, Arnaoutakis GJ, Fine DM, Brady K, Easley RB, Zheng Y, Brown C, Katz NM, Grams ME, Hogue CW. Blood pressure excursions below the cerebral autoregulation threshold during cardiac surgery are associated with acute kidney injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):464-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab3a1.
- Ono M, Brady K, Easley RB, Brown C, Kraut M, Gottesman RF, Hogue CW Jr. Duration and magnitude of blood pressure below cerebral autoregulation threshold during cardiopulmonary bypass is associated with major morbidity and operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):483-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.069. Epub 2013 Sep 26.
- Hori D, Brown C, Ono M, Rappold T, Sieber F, Gottschalk A, Neufeld KJ, Gottesman R, Adachi H, Hogue CW. Arterial pressure above the upper cerebral autoregulation limit during cardiopulmonary bypass is associated with postoperative delirium. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):1009-17. doi: 10.1093/bja/aeu319. Epub 2014 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA_PAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .