Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve bloeddruk en morbiditeit in het ziekenhuis na coronaire bypassoperatie (PA_PAC)

21 februari 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De prevalentie van hypertensie is hoog, geschat op 80% bij patiënten met cardiovasculaire (CV) aandoeningen. Het optimale bloeddrukniveau (BP) voor CV preventie blijft controversieel. Gegevens uit de literatuur benadrukken dat de relatie tussen BP-niveau en mortaliteit niet lineair is, maar eerder J-vormig. Met name bij behandelde hypertensieve patiënten met stabiele coronaire hartziekte wordt een systolische bloeddruk lager dan 120 mm Hg in verband gebracht met het risico op recidiverende coronaire events en CV mortaliteit.

Een omgekeerde relatie werd onlangs aangetoond tussen het bloeddrukniveau vóór de revascularisatieprocedure en mortaliteit na 3 maanden en 1 jaar na de procedure bij patiënten die werden behandeld voor kritieke ischemie. Deze gegevens onderstrepen de behoefte aan een gepersonaliseerde benadering van de behandeling van hypertensie, vooral bij oudere hypertensiepatiënten met comorbiditeit.

De vraag naar de optimale gemiddelde BP-waarde doet zich ook voor bij hartchirurgie, vooral tijdens extracorporale circulatie bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. Hypotensie tijdens hartchirurgie lijkt bij sommige patiënten geassocieerd te zijn met nierfalen en perioperatieve mortaliteit. Omgekeerd kunnen hoge bloeddrukniveaus (boven de cerebrale autoregulatiedrempel) in verband worden gebracht met postoperatieve cognitieve stoornissen en bloedingsrisico. Bij hypertensieve patiënten is het autoregulerende vermogen van cerebrale en renale perfusie gedeeltelijk verstoord, met een grotere gevoeligheid voor ischemie in geval van hypotensie. Gepersonaliseerde bloeddrukdoelen kunnen perioperatief gunstig zijn met een lager risico op postoperatieve complicaties.

Het doel van dit protocol is het bepalen van een correlatie tussen het perioperatieve gemiddelde arteriële drukniveau en de morbiditeit in het ziekenhuis in een populatie van patiënten met ischemische hartziekte die wordt beheerd voor coronaire bypasstransplantatie (CABG). De resultaten van dit beschrijvende werk zouden het mogelijk maken om het probleem van het optimale bloeddrukdoel tijdens extracorporale circulatie te introduceren op basis van het bestaan ​​van perifere arteriële schade en preoperatieve bloeddrukwaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische hartziekte die tussen 01/01/2016 en 12/31/2020 werden behandeld voor coronaire bypasstransplantatie op de afdeling hartchirurgie van het Marie Lannelongue Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met ischemische hartziekte onder behandeling voor coronaire bypassoperatie (CABG) tussen 01/01/2016 en 12/31/2020
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen perioperatief gemiddeld arterieel drukniveau bij het optreden van postoperatief orgaanfalen
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met de correlatie tussen preoperatieve en intraoperatieve gemiddelde arteriële drukniveaus en het optreden van postoperatief orgaanfalen (samengesteld eindpunt).
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen perioperatief gemiddeld arterieel drukniveau en het optreden van postoperatief orgaanfalen
Tijdsspanne: Dag 30
Deze uitkomst komt overeen met de correlatie tussen preoperatieve en intraoperatieve gemiddelde arteriële drukniveaus en het optreden van orgaanfalen.
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA_PAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische cardiopathie

Abonneren