地域在住の高齢者における転倒の恐怖を軽減するための多要素介入

短期的には、この研究は、地域に住む高齢者の転倒恐怖症 (FoF) を軽減するための多要素介入の有効性についての洞察を提供します。 効果的な介入は、プライマリケアにおける虚弱および転倒予防のための既存のプログラムに組み込まれます。 FoF を減らすと、身体活動の制限、機能低下、高齢者のさらなる転倒のサイクルが断ち切られます。 長期的な潜在的な利点には、高齢者の健康状態を改善し、医療の利用を減らすことが含まれます。

主な目的は、運動の推奨事項、認知行動療法 (CBT) の要素、および動機付け面接 (MI) に基づく電話レビューを含む多要素介入の有効性を、地域に住む高齢者の転倒恐怖症 (FoF) を軽減するための通常のケアと比較することです。大人。

二次的な目的には、地域に住む高齢者の身体活動の増加と転倒の減少に対する多要素介入の有効性を通常のケアと比較することが含まれます。

仮説は、コミュニティに住む高齢者のFoFと転倒を減らし、身体活動を増やすために、通常のケアと比較して、多要素介入がより効果的であるというものです。

サンプル サイズは、0.28 と 0.33 の効果サイズが見つかったメタ分析からの効果サイズを参照して計算されました。

サンプルサイズの計算は、介入群と​​対照群の間のFoFの0.3差の効果サイズに基づいていました。 80% の検出力と 0.05 の有意水準では、各グループに 175 人の患者が必要になります。 離職率が 20% であると仮定すると、各グループに 210 人の参加者、つまり合計 420 人の参加者が必要になります。

募集手順 募集は、12 か月間にわたってすべてのナショナル ヘルスケア グループ ポリクリニックで行われます。

リクルートクリニックの医師、看護師、理学療法士、ケアコーディネーター（CC）を含むすべての医療スタッフは、研究と包含および除外基準について説明を受けます。 潜在的な参加者は、フォローアップの訪問のために診療所に出席する際に、ケースエンカウンターベースで募集されます。 上記の医療スタッフは、包含基準を満たす潜在的な参加者を研究チームメンバーのいずれかに紹介します。 適切な潜在的な参加者に遭遇した研究チームのメンバーは、可能であれば、募集のために診療所の別の研究チームメンバーに彼らを紹介します。つまり、研究チームの看護師は、募集のために患者を相互に紹介する場合があります。

潜在的な参加者の言語に堪能な研究チームのメンバーは、研究を説明し、参加者情報シートを使用して疑問を明確にし、書面によるインフォームドコンセントを取得し、ベースラインアンケートを管理します。

データ収集ツール III) 転倒の恐怖 (FoF) は、FoF と活動制限に関する単一の質問 (SQ-FAR) を使用してスクリーニングされ、短期転倒有効性尺度 - 国際 (FES-I) を使用して測定されます。SQ-FAR は単一の質問「落ちるのが怖いですか？」 FoF のスクリーニング ツールとして使用されます。 87.8% (カッパ=0.57) の中程度の一致があることがわかりました。 Falls Efficacy Scale-International (FES-I) を使用して、65 歳から 70 歳の地域在住の成人を対象としています。 応答には、「いいえ」、「はい」、および「はい、かなり」が含まれます。「はい」および「はい、かなり」は、FoF の存在を示します。

Short FES-I は、「転ぶ恐怖」の 7 項目の尺度であり、高い信頼性と妥当性が実証されています。 マレーシアでも評価され、英語版の Cronbach のアルファが 0.905、クラス内相関係数が 0.997 で、内部一貫性、再テストの信頼性、構成概念の有効性、および応答性が良好であることが示されました。 最低7点（転倒の心配なし）から最高28点（転倒の心配あり）まで、各項目の回答を合計して点数を算出します。 7 ～ 8 ポイントは懸念が低いことを示し、9 ～ 13 は中程度の懸念があることを示し、14 ～ 28 は懸念が高いことを示します。

IV) 身体活動レベルは、偶発的および計画的な運動アンケートを使用して測定されます: 週平均 (IPEQ -WA) IPEQ は、身体活動の種類と量を測定し、計画された運動の頻度と期間、およびその日の推定値を提供する 10 の質問で構成されます。 -日々の活動。 高齢者の集団での検証では、IPAQ-WA がクラス内相関係数 0.87 の優れたテスト再テストの信頼性を持ち、性別、年齢、および転倒の危険因子によって区別されたグループ間の身体活動レベルの違いを区別できることが示されました。 費やされた合計時間は、すべてのコンポーネントで合計され、1 週間あたりの時間数で表されます。 スコアは、頻度スコアと期間スコアを掛けて、週スコアの合計期間を作成することで得られます。

統計および分析計画 人口統計および臨床データ、転倒、FoF スコア、および (IPEQ-WA) スコアは、記述統計を使用して報告されます。 対応のある t 検定を使用して、介入前後の FoF スコア、転倒回数、IPEQ-WA スコアの違いを比較します。 独立した t 検定を使用して、介入後 3 か月および 6 か月の介入群と比較群の FoF スコア、転倒回数、IPEQ-WA スコアの違いを比較します。

倫理的配慮 インフォームドコンセント 参加する医療専門家は、適格な参加者をクリニック訪問の日に研究チームのメンバーに紹介します。 潜在的な参加者の言語に堪能な訓練を受けた研究チームのメンバーが研究を説明し、参加者情報シートを使用して疑問点を明確にします。 参加者には、調査研究に関する情報シートが渡され、いつでも調査を中止できることが通知されます。 PI と DSRB の連絡先の詳細は、研究に関する質問を提起できるように彼らに提供されます。

潜在的な参加者には、参加するかどうかを決定する前に検討するための十分な時間が与えられます。 個人が包含基準を満たし、研究への参加に同意する場合、書面による同意が取られます。

データおよび患者記録の機密保持 ハード コピー データは、指定された施錠されたキャビネットまたは部屋に保管されます。 電子データは、パスワードで保護された安全なコンピューターに保存されます。 すべてのハード コピーまたは電子データには、承認された研究チーム メンバーのみがアクセスできます。