Многокомпонентное вмешательство для снижения страха перед падением у пожилых людей, проживающих в сообществе

В краткосрочной перспективе исследование даст представление об эффективности многокомпонентного вмешательства для снижения страха падения (FoF) у пожилых людей, проживающих в сообществе. Эффективные вмешательства будут включены в существующие программы профилактики слабости и падений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Снижение FoF разорвет цикл ограничения физической активности, функционального упадка и дальнейшего падения у пожилых людей. Долгосрочные потенциальные выгоды включают улучшение состояния здоровья пожилых людей и, таким образом, сокращение использования медицинских услуг.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность многокомпонентного вмешательства, включающего рекомендации по упражнениям, компоненты когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и телефонный обзор на основе мотивационного опроса (МИ), с обычным лечением для снижения страха падения (ФоФ) у пожилых людей, проживающих по месту жительства. Взрослые.

Вторичные цели включают сравнение эффективности многокомпонентного вмешательства с обычным уходом за повышением физической активности и снижением числа падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.

Гипотеза состоит в том, что многокомпонентное вмешательство будет более эффективным по сравнению с обычным уходом для уменьшения FoF и падений и повышения физической активности у пожилых людей, проживающих по месту жительства.

Размер выборки рассчитывался с учетом величины эффекта из метаанализов, в которых были обнаружены величины эффекта 0,28 и 0,33.

Расчет размера выборки был основан на величине эффекта, равной 0,3 разницы в FoF между группой вмешательства и группой сравнения; при мощности 80% и уровне значимости 0,05 в каждой группе потребуется 175 пациентов. Если предположить, что коэффициент отсева составляет 20%, потребуется 210 участников в каждой группе, или всего 420 участников.

Процедуры приема на работу Набор будет проходить во всех поликлиниках Национальной группы здравоохранения в течение 12 месяцев.

Весь медицинский персонал, включая врачей, медсестер, физиотерапевтов и координаторов по уходу (КК) в клиниках, принимающих на работу, будет проинформирован об исследовании, а также о критериях включения и исключения. Потенциальные участники будут набираться на основе выявления случаев, когда они посещают клиники для последующих посещений. Вышеупомянутый медицинский персонал направит потенциальных участников, отвечающих критериям включения, к любому из членов исследовательской группы. Члены исследовательской группы, столкнувшиеся с подходящими потенциальными участниками, направят их к другому члену исследовательской группы в клинике для набора, если таковой имеется, т. е. медсестры в исследовательской группе могут перекрестно направлять своих пациентов друг к другу для набора.

Члены исследовательской группы, владеющие языком потенциальных участников, объяснят суть исследования и прояснят любые сомнения, используя Информационный лист участника, получат письменное информированное согласие и заполнят базовый вопросник.

Инструменты сбора данных III) Страх падения (FoF) будет проверяться с помощью единого вопроса о FoF и ограничении активности (SQ-FAR) и измеряться с использованием Международной шкалы эффективности коротких падений (FES-I). вопрос «Боишься ли ты упасть?» используется в качестве инструмента скрининга для FoF. Было обнаружено умеренное согласие 87,8% (каппа = 0,57). с Международной шкалой эффективности Фоллса (FES-I) у взрослых, проживающих в общественных местах, в возрасте от 65 до 70 лет. Ответы включают «нет», «да» и «да, много», «да» и «да, много» указывают на наличие FoF.

Короткая шкала FES-I представляет собой оценку «страха падения», состоящую из 7 пунктов, и было продемонстрировано, что она обладает хорошей надежностью и достоверностью. Он также был оценен в Малайзии и показал хорошую внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования, достоверность конструкции и отзывчивость с альфа-каналом Кронбаха 0,905 и коэффициентом внутриклассовой корреляции 0,997 для английской версии. Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту в диапазоне от минимум 7 (нет беспокойства по поводу падения) до максимум 28 (серьезная обеспокоенность по поводу падения). От 7 до 8 баллов указывают на низкую обеспокоенность, от 9 до 13 — на умеренную озабоченность и от 14 до 28 — на высокую обеспокоенность.

IV) Уровни физической активности будут измеряться с помощью вопросника о случайных и запланированных упражнениях: среднее за неделю (IPEQ-WA). - повседневная деятельность. Валидация в популяции пожилых людей показала, что IPAQ-WA обладает отличной ретестовой надежностью с коэффициентом внутриклассовой корреляции 0,87 и способен различать различия в уровнях физической активности между группами, дифференцированными по полу, возрасту и факторам риска падения. Общее затраченное время суммируется по всем компонентам и выражается в часах в неделю. Оценка получается путем умножения оценки частоты и оценки продолжительности для получения общей продолжительности недельной оценки.

Статистические и аналитические планы Демографические и клинические данные, падения, показатели FoF и (IPEQ-WA) будут сообщаться с использованием описательной статистики. Парный t-критерий будет использоваться для сравнения различий в баллах FoF, количестве падений и баллах IPEQ-WA до и после вмешательства. Независимый t-критерий будет использоваться для сравнения различий в баллах FoF, количестве падений и баллах IPEQ-WA в группе вмешательства и группе сравнения через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.

Этические соображения Информированное согласие Присутствующие медицинские работники направят подходящих участников к членам исследовательской группы в день посещения клиники. Обученные члены исследовательской группы, владеющие языком потенциальных участников, объяснят суть исследования и прояснят любые сомнения, используя Информационный лист участника. Участникам будет предоставлен информационный лист об исследовании и сообщено, что они могут выйти из исследования в любое время. Им будут предоставлены контактные данные PI и DSRB, чтобы они могли задать любые вопросы относительно исследования.

Потенциальным участникам будет предоставлено достаточно времени для размышления перед принятием решения об участии или отказе от участия. Если человек соответствует критериям включения и соглашается на участие в исследовании, будет принято письменное согласие.

Конфиденциальность данных и записей о пациентах Данные в печатном виде будут храниться в специально отведенных запираемых шкафах или комнатах. Электронные данные будут храниться на защищенном компьютере, защищенном паролем. Все печатные или электронные данные будут доступны только уполномоченным членам исследовательской группы.